未來，每一盒藥都將有一個“身份證”，誰生產(chǎn)的，誰運輸采購了，最后賣給了哪一位患者……這些都可以依托大數(shù)據(jù)庫追根溯源。為什么要建立這樣的追溯?全國范圍內(nèi)怎樣建立這個追溯平臺?這在全國政協(xié)委員、重慶市副市長屈謙帶來的3份提案中就有涉及。

　　4日中午，屈謙接受了者的專訪，重點解析了“加快建立藥械信息全程追溯公共平臺”的作用、意義，以及行動建議。

　　溯源不兼容信息多割裂

　　藥品器械全國追溯平臺的建立，不僅是醫(yī)改的重要項目之一。同時，建立這樣的追溯體系，被很多專家學(xué)者認(rèn)為是有益于抑制藥品器械價格，確保藥品器械質(zhì)量，還能破解藥品器械生產(chǎn)流通中的潛規(guī)則。

　　當(dāng)前，藥品器械追溯體系建設(shè)，處于一個什么階段，面臨什么樣的困難和問題?

　　屈謙認(rèn)為，現(xiàn)在還處于一個起步階段，面臨的難題主要有兩方面。

　　第一是建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。比如，不同地區(qū)、不同企業(yè)采用不同的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)手段，自建追溯系統(tǒng)相對容易實現(xiàn)，而不同主體間的數(shù)據(jù)互聯(lián)與共享，困難大得多。

　　第二是公信平臺缺失。藥械信息追溯體系建設(shè)涉及上至生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)、銷、存數(shù)據(jù)，下至醫(yī)療機構(gòu)甚至患者健康信息，具有公益性、公共性和安全性，建立完整追溯體系尚缺乏一個權(quán)威的、具有公共服務(wù)職能的第三方平臺。

　　建設(shè)成本高統(tǒng)籌難度大

　　國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(國辦發(fā)〔2017〕13號)提出：健全藥品價格監(jiān)測體系，啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。

　　這一平臺的建設(shè)，在屈謙看來，還存在著建設(shè)成本高、統(tǒng)籌難度大的問題。

　　比如，新版《藥品經(jīng)營管理辦法》中明確了企業(yè)建立追溯體系的主體責(zé)任和要求，但企業(yè)自建整個追溯閉環(huán)體系，追溯范圍有局限，且容易產(chǎn)生兼容性差、擴展性差等建設(shè)不當(dāng)問題，若要整合企業(yè)自建的追溯系統(tǒng)實現(xiàn)完整追溯，需要投入大量人力、物力、財力對各種系統(tǒng)進(jìn)行改造，建設(shè)成本很高。

　　其次，在統(tǒng)籌方面，建立完整追溯體系涉及醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)對各自系統(tǒng)進(jìn)行改造升級。要充分發(fā)揮追溯監(jiān)管作用，需衛(wèi)生、人社、食藥監(jiān)等政府職能部門共同參與建設(shè)和實施。

　　建議從四方面盡早建立

　　屈謙在提案中從4個方面提出了建議：

　　1.加快推進(jìn)全國藥品器械追溯標(biāo)準(zhǔn)化，政府主導(dǎo)建立藥品器械全程可追溯的公共信息平臺，國家層面出臺相關(guān)意見明確職能職責(zé)，國家層面設(shè)立專項資金。

　　2.通過運用互聯(lián)網(wǎng)平臺、大數(shù)據(jù)、云計算以及日漸成熟的數(shù)據(jù)安全技術(shù)，可以讓建設(shè)成本更低、系統(tǒng)運行更穩(wěn)、公眾參與更方便，實現(xiàn)全程、實時的智能監(jiān)管。

　　3.公共信息平臺開通統(tǒng)一的公共服務(wù)窗口，面向社會公眾提供追溯信息一站式查詢服務(wù);同時，加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“產(chǎn)、銷、存”商業(yè)信息和患者健康信息保護。

　　4.可選擇重慶等有基礎(chǔ)的省市作為藥械追溯平臺的全國試點，待形成可推廣、可復(fù)制的經(jīng)驗后，再在全國鋪開。