2017年4月10日，首席大法官、最高人民法院院長周強主持召開最高人民法院審判委員會全體會議，審議并原則通過《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱《解釋》）。

　　藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假行為嚴重影響藥品質(zhì)量安全和藥品監(jiān)管權威，危及人民群眾身體健康和生命安全，社會各界反映強烈。黨中央高度重視藥品安全監(jiān)管工作，多次作出重要指示，要求用最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，嚴把從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。為貫徹落實黨中央的部署，依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊過程中的數(shù)據(jù)造假違法犯罪行為,保障藥品、醫(yī)療器械安全，維護人民群眾的生命健康權益，2016年7月最高人民法院著手起草《解釋》。經(jīng)深入調(diào)研，分別召開座談會、專家論證會、專題改稿會，邀請最高人民檢察院、公安部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關人員，對解釋稿進行逐條研究討論、修改完善。在廣泛征求立法機關、中央有關部門、部分高級人民法院及本院相關業(yè)務庭的意見后，修改形成送審稿，提交本次會議審議。

　　《解釋》送審稿規(guī)定，藥物非臨床研究機構、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報告、臨床試驗報告的，可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰；對于藥品注冊申請人自己弄虛作假，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件的，可以按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰；藥物非臨床研究機構、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構、合同研究組織與藥品注冊申請人共謀，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件，同時構成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的，以處罰更重的犯罪定罪處罰。

　　會議經(jīng)討論，原則通過該《解釋》。會議決定，根據(jù)會議討論意見對《解釋》送審稿進行修改后，與最高人民檢察院會簽后適時發(fā)布。