國產14種新冠病毒檢測試劑盒獲歐盟CE認證 核酸檢測試劑盒檢測時間 歐盟CE認證是什么？

• 2020年3月17日 WuYaNan來源：中新網(wǎng) 1093 70
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隨著國外疫情發(fā)展，對病毒檢測需求大幅度增加，在保障我國病毒檢測需要的基礎上，中國檢測試劑已經走出國門。

3月17日下午，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，介紹藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關最新情況。當前，隨著國外疫情發(fā)展，對病毒檢測需求大幅度增加，在保障我國病毒檢測需要的基礎上，中國檢測試劑已經走出國門。教育部科技司司長雷朝滋表示，據(jù)不完全統(tǒng)計，清華大學、四川大學、廈門大學、電子科技大學和重慶醫(yī)科大學等五所高校研發(fā)的14種新冠病毒檢測試劑盒，獲得了歐盟的CE認證，正式取得了進入歐盟市場的資質?，F(xiàn)在我國不僅捐贈了一批檢測試劑，也已經向意大利、英國、荷蘭等11個國家開始供貨。

新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒檢測時間是多久

介紹，“核酸提取試劑盒”最快9分鐘可批量提取32人份樣本，搭配“新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒”整體檢測時間縮短至1小時，操作簡單， 是目前國內高敏核酸檢測試劑中檢測速度最快的產品。

歐盟CE認證

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，產品要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，表明該產品達到歐盟醫(yī)療器械相關技術要求，目前已完成歐盟主管當局登記注冊，具備歐盟市場的準入條件。

CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協(xié)調指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

"CE"標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。

新冠肺炎核酸檢測是抽血嗎

新型冠狀病毒的核酸檢測的取樣方法既不需要開刀也不需要打針，只要“輕輕一抹”。

到了發(fā)熱門診或者是相應的檢查室，醫(yī)生會讓病人張開嘴，用一個像棉簽一樣的拭子去擦拭扁桃體和咽隱窩附近的分泌物，也可以通過鼻腔取鼻咽后部的分泌物，然后放到試管里面，再交給檢驗科去做相應的病毒核酸的檢查。

根據(jù)中研普華研究院報告《2019-2025年中國血液檢測行業(yè)深度調研與投資前景預測報告》顯示：

全球血液檢測行業(yè)競爭格局

全球血液檢測行業(yè)競爭格局在不同的國家和地區(qū)有這完全不同的競爭情形。

西方發(fā)達國家：歐美等西方發(fā)達國家醫(yī)療是國家基本保障，血液檢測也屬于醫(yī)療范圍，市場化程度低，市場基本處于無競爭狀態(tài)。

落后的發(fā)展中國家：國家沒有財力物力保障基本醫(yī)療，醫(yī)療費用需要患者支付，醫(yī)療方面的競爭激烈，血液檢測的競爭也很激烈，以價格競爭為主要競爭形式。

全球血液檢測市場區(qū)域分布

全球血液檢測市場區(qū)域分布嚴重不平衡，西方發(fā)達國家的血液檢測發(fā)展時間長，血液檢測機構數(shù)量多，市場規(guī)模大，分布密集。像非洲等偏遠的落后地區(qū)，血液檢測分布機構非常少，市場規(guī)模很小，無法達到血液檢測的需求。

全球血液檢測市場結構

圖表：全球血液檢測市場結構

數(shù)據(jù)來源：中研普華研究院

全球血液檢測市場規(guī)模分析

圖表：2014-2017年全球血液檢測市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華研究院

想要了解更多關于幼教行業(yè)專業(yè)分析，請關注中研普華研究院報告《2019-2025年中國血液檢測行業(yè)深度調研與投資前景預測報告》

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