深圳對(duì)易瑞生物啟動(dòng)核查 中國(guó)試劑耗材行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行現(xiàn)狀分析

• 2020年3月27日 GuoMeng來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 509 27
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近日網(wǎng)傳易瑞生物檢測(cè)試劑違規(guī)出口西班牙?此事引發(fā)關(guān)注，關(guān)于網(wǎng)傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測(cè)試劑相關(guān)情況，我局已啟動(dòng)快速核查，具體情況將持續(xù)通報(bào)。易瑞生物回應(yīng)檢測(cè)試劑盒質(zhì)量問(wèn)題稱(chēng)西班牙醫(yī)院或未嚴(yán)格按照操作說(shuō)明來(lái)操作。

深圳對(duì)易瑞生物啟動(dòng)核查

近日網(wǎng)傳易瑞生物檢測(cè)試劑違規(guī)出口西班牙?此事引發(fā)關(guān)注，關(guān)于網(wǎng)傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測(cè)試劑相關(guān)情況，我局已啟動(dòng)快速核查，具體情況將持續(xù)通報(bào)。易瑞生物回應(yīng)檢測(cè)試劑盒質(zhì)量問(wèn)題稱(chēng)西班牙醫(yī)院或未嚴(yán)格按照操作說(shuō)明來(lái)操作。

深圳易瑞生物發(fā)表聲明稱(chēng)，近日，有國(guó)外媒體報(bào)道，西班牙衛(wèi)生部在中國(guó)購(gòu)買(mǎi)的快速檢測(cè)試劑盒質(zhì)量不合格，有報(bào)道稱(chēng)該產(chǎn)品來(lái)自易瑞生物。易瑞生物在與相關(guān)驗(yàn)證醫(yī)院溝通的過(guò)程中了解到在醫(yī)院臨床驗(yàn)證過(guò)程中，醫(yī)院使用易瑞新冠抗原快檢產(chǎn)品與PCR進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果與PCR檢測(cè)符合率較低，經(jīng)了解，在采樣和樣本提取過(guò)程中，可能沒(méi)有嚴(yán)格按照我司的操作使用說(shuō)明來(lái)進(jìn)行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作，因此導(dǎo)致樣本檢測(cè)準(zhǔn)確度下降。

目前西班牙傳染病與臨床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南對(duì)新批次的抗原快檢產(chǎn)品進(jìn)行重新的驗(yàn)證，據(jù)了解目前驗(yàn)證情況反饋良好，預(yù)計(jì)在接下來(lái)的1-2天內(nèi)會(huì)有正式的驗(yàn)證報(bào)告出爐，正式驗(yàn)證報(bào)告出來(lái)之后， 易瑞生物會(huì)第一時(shí)間發(fā)布出來(lái)。由于西班牙當(dāng)?shù)啬壳耙咔閲?yán)重，時(shí)間緊急，出于負(fù)責(zé)任的態(tài)度， 在與西班牙衛(wèi)生部協(xié)商之后， 并結(jié)合西班牙當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月26下午的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，西班牙衛(wèi)生部決定更換新批次的產(chǎn)品，西班牙衛(wèi)生部決定繼續(xù)執(zhí)行與易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按時(shí)交付相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)備，以保障西班牙抗疫物質(zhì)的及時(shí)供應(yīng)。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2924億元，同比增長(zhǎng)9.7%。根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2015年我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)1853億元，同比增長(zhǎng)11.49%，2010-2015年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.92%。2018年醫(yī)用耗材行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到2435億元，同比增長(zhǎng)8.7%。我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)處于快速發(fā)展階段。2013～2015年，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模分別為236億元、273億元、316億元，同比增速分別為24.21%、15.68%、15.75%;2016年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)369億元，其2009～2016年的年均復(fù)合增速為16.60%。2018年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到489億元。

隨著人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等種種因素，近年來(lái)體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見(jiàn)多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。未來(lái)幾年內(nèi)，健康產(chǎn)業(yè)將對(duì)信息學(xué)、數(shù)據(jù)庫(kù)和低成本的健康服務(wù)產(chǎn)生巨大的需求，技術(shù)的進(jìn)步將會(huì)使診斷與診斷試劑行業(yè)始終處于疾病管理、控制的中心位置。從市場(chǎng)需求角度看，我國(guó)試劑耗材目標(biāo)人群的不斷增加使得其市場(chǎng)規(guī)模仍將不斷擴(kuò)大。老年人口和慢性病患者一直是高值耗材市場(chǎng)的主要目標(biāo)人群，未來(lái)國(guó)內(nèi)老年人口總數(shù)仍將以3%以上的增速擴(kuò)大，同時(shí)現(xiàn)代高壓力社會(huì)生活也將大大增加亞健康人群比例，進(jìn)一步加大家用耗材市場(chǎng)需求。

中國(guó)試劑耗材行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行現(xiàn)狀分析

一、中國(guó)試劑耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

把醫(yī)療器械分成兩大類(lèi)、五小類(lèi)，耗材(高值耗材、低值耗材、IVD試劑(耗材))、設(shè)備(家用、醫(yī)用)。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2924億元，同比增長(zhǎng)9.7%。

圖表：2015-2018年試劑耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

二、中國(guó)試劑耗材產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

1、醫(yī)用耗材行業(yè)

醫(yī)用耗材(Medical Supplies)：即醫(yī)院用的消耗很頻繁的配件類(lèi)產(chǎn)品。主要包括醫(yī)用耗材和醫(yī)用器械。其中醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球縫合線等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類(lèi)耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等。根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2015年我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)1853億元，同比增長(zhǎng)11.49%，2010-2015年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.92%。2018年醫(yī)用耗材行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到2435億元，同比增長(zhǎng)8.7%。

圖表：2015-2018年醫(yī)用耗材行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)保商會(huì)，中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)試劑行業(yè)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶(hù)提供一攬子信息解決方案和咨詢(xún)服務(wù)，最大限度地降低客戶(hù)投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。欲了解關(guān)于中國(guó)試劑行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國(guó)試劑行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》。

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  2020-2025年生物試劑行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  生物試劑行業(yè)研究報(bào)告主要分析了生物試劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、生物試劑市場(chǎng)供需求狀況、生物試劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和生物試劑主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、生物試劑市場(chǎng)主要企業(yè)的市場(chǎng)占有率，同時(shí)對(duì)生物試劑行業(yè)的...

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