截至目前,中藥配方顆粒主要是在中醫(yī)院由中醫(yī)生處方使用。雖然名義上是中藥飲片的補充,但實際上,中藥配方顆粒已經不僅僅是中藥飲片的補充,更多的是替代。
中藥配方顆粒市場占比
近年來,隨著中藥配方顆粒研究的不斷深入、產業(yè)不斷發(fā)展、規(guī)模不斷擴大,2009年全國中藥配方顆粒年試制產量已超10000噸,年銷售額達十多億元人民幣,占中藥飲片年銷售額的6%,且每年正以30%以上的速度遞增,其產業(yè)化趨勢業(yè)已形成;目前全國20多個省市的300多家醫(yī)院已采納并使用中藥配方顆粒,國外也有20多個國家和地區(qū)在試用階段,累計已有近億人使用,取得了良好的治療效果。中藥配方顆粒已成為一個新行業(yè),激活了國內外中醫(yī)藥的潛在市場,啟動了中醫(yī)醫(yī)療市場的二次開發(fā),帶動了上游中藥材基地建設和中藥生產企業(yè)的發(fā)展,更重要的是中藥配方顆粒為我國中藥資源的有序和充分利用提供了更為科學有效的途徑。
截至目前,中藥配方顆粒主要是在中醫(yī)院由中醫(yī)生處方使用。雖然名義上是中藥飲片的補充,但實際上,中藥配方顆粒已經不僅僅是中藥飲片的補充,更多的是替代。中藥配方顆粒是利用現(xiàn)代的生產技術,以中藥飲片為原料,按照一定的生產工藝制成的提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的僅供臨床調劑用的顆粒狀制劑,分為可溶性配方顆粒劑、混懸性配方顆粒劑兩種形勢。既保留了原藥材的性味和有效成分以及傳統(tǒng)飲片便于辯證施治的特色,還具有免煎快捷,儲存方便 ,清潔衛(wèi)生 ,計量準確 ,質量可控等優(yōu)點。
中藥配方顆粒的原料是中藥飲片,其主要是利用先進的生產技術,通過特定的生產工藝,提取出合適的輔料或藥粉,配制智能應用于臨床使用的顆粒制劑。
中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個方面。隨著研究的不斷深入,新技術以及新的設備不斷被引進,配方顆粒的提取工藝、制粒技術以及質量標準都得到了很大的發(fā)展。
中藥配方顆粒作為中藥飲片改革新形式,在產生和發(fā)展過程中,必然會遇到各方面質疑及各種新的層出不窮的問題,加之尚有諸多應用規(guī)律有待人們在實踐中加深認識和總結,完全從理論上解決中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片孰優(yōu)孰劣問題是一個漫長而復雜的過程,在加快研究步伐的同時,中藥配方顆粒的臨床試用不應因為有爭論而停滯不前。中藥配方顆粒總體上能體現(xiàn)出傳統(tǒng)中藥飲片的氣味和歸經理論,臨床組方與加減應用符合中醫(yī)的辨證論治理法,即使不能完全取代傳統(tǒng)飲片,也是中藥飲片的有益補充,再加上其配方簡便、劑量準確、服用方便、便于攜帶等優(yōu)點,其應用將具有廣闊的前景。
未來,中藥配方顆粒市場將形成群雄逐鹿的競爭態(tài)勢,由中國中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國性市場。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展,國家相關部門已采取措施加強監(jiān)管。
當前,中藥配方顆粒行業(yè)只有6家國家級試點企業(yè),其他企業(yè)主要是通過省級試點的名義進入市場,但從目前的消息看,由于質量標準遲遲沒能確定,短期內暫無可能全面放開。
此外,配方顆粒企業(yè)在當?shù)劁N售時,需事先在當?shù)厮幈O(jiān)部門備案,在多數(shù)省市,配方顆粒是明確在醫(yī)療機構使用。
也有部分省市,比如北京,明確配方顆粒僅在二級及以上中醫(yī)院使用。而在部分省市,備案也會成為地方保護的一種方式。
不過,國家層面還沒有正式的文件和完善的制度,對中藥配方顆粒的生產、檢驗、銷售和臨床應用等方面做出明確的規(guī)定,各省市也只能根據(jù)某些指導性綱領性文件制定相關政策。
值得一提的是,各省市對中藥配方顆粒企業(yè)的批準和監(jiān)管標準都不盡相同,難保生產出的中藥配方顆粒質量如何,也不利于中藥配方顆粒的發(fā)展。
對于中藥配方顆粒企業(yè)的監(jiān)管,還需要進一步加強。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級及以上醫(yī)院內開展了試點,但相關的臨床使用數(shù)據(jù)卻沒有按照規(guī)定如實上報,更多的像是粗放式管理,缺少對中藥配方顆粒這一創(chuàng)新技術嚴格監(jiān)管的態(tài)度。
另外,要加強源頭監(jiān)管,確保中藥材質量的基礎上,有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場。專家建議,可以按照中藥材的產區(qū)和相關到底藥材對中藥配方顆粒市場逐步放開。
具體而言,可以按照關藥產區(qū)、北藥產區(qū)、懷藥產區(qū)、浙藥產區(qū)、江南藥產區(qū)、川藥產區(qū)、云藥產區(qū)、貴藥產區(qū)、廣藥產區(qū)、西藥產區(qū)、藏藥產區(qū)等,按地區(qū)內的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產。
據(jù)中研普華研究報告《2020-2025年中藥配方顆粒市場發(fā)展現(xiàn)狀調查及供需格局分析預測報告》分析
國內外中藥配方顆粒行業(yè)總體產銷形勢
第一節(jié) 全球中藥配方顆粒行業(yè)產銷需求分析
一、全球中藥配方顆粒產銷規(guī)模分析
全球中藥市場份額一年約800億美元,我國占10%。海外中藥市場上,中國擁有專利權的僅0.3%,日韓占70%以上,日本中成藥出口也占據(jù)全球市場(除中國)的70%。
中藥的發(fā)源地在中國,但中國藥企在海外卻屢遭滑鐵盧。反觀日本的中藥事業(yè)卻蒸蒸日上,對外貿易搞得有聲有色。
海外中藥市場上,中國擁有專利權的過少。海外中藥市場規(guī)模大約為300億美元,而中國生產的中藥所占比例不超過5%。日本中成藥企業(yè)則反其道而行之,依靠先進的品質管理、分析技術、機械設備等,在維持藥劑品質的同時,制作了嚴格的用法和使用量。并且,日本帝國制藥等企業(yè)還加味逍遙散、當歸芍藥湯、桂枝茯苓丸、潰瘍性結腸炎治療藥物等成藥,取得了美國專利。
國際中藥市場主要被日韓企業(yè)把持,兩國已占據(jù)同際中成藥70%以上的市場份額。日本、韓國、東內亞以及歐洲一些同家的制藥企業(yè)從我國低價購入原料藥就地粗加工后,運回本國提取制劑,制成全球通行的膠囊、片劑和顆粒劑,不僅占領了國際市場,還以高價返銷中國市場。至今,已有10多個國家和地區(qū)近40種天然藥在我同注冊,洋中藥目前已占據(jù)了我國中成藥1/3的市場。一些植物藥消費和生產比較發(fā)達的兩歐國家(如德國、法國等)的制藥公司開始仿制我國傳統(tǒng)的中藥,并逐步訂入我國中藥市場。美國、加拿大已經發(fā)展成為包括少藥材在內的世界植物藥行業(yè)的原料供應基地,加劇了外國藥品對中藥的沖擊。
圖表:2012-2016年全球中藥配方顆粒市場規(guī)模及增長分析
數(shù)據(jù)來源:中研普華
二、全球中藥配方顆粒行業(yè)競爭格局
中藥市場國際競爭導致的市場萎縮。在世界植物藥市場中,日本和韓國的漢方藥市場在不斷擴大,我國一些傳統(tǒng)的中藥出口市場正在被日本和韓國的同類產品所侵蝕。先前有研究表明,我國的中藥貿易僅占國際市場3%至5%的份額,而且65%以上為原料藥和保健品,其余97%的份額被日本、韓國、泰國、印度等國家占據(jù)。盡管我國關于中藥市場國際份額的數(shù)據(jù)可能被低估,但至少從目前我國中藥的出口形勢而言,雖然我國是主要天然藥物原料生產大國,同時也是天然藥物生產大國和消費大國,但不是中藥貿易大國,中藥產業(yè)國際化程度較低,距離中藥國際化尚遠。日益激烈的國際市場競爭使我國中藥產業(yè)面臨更加嚴峻的挑戰(zhàn),是我國中藥國際化的又一道障礙。
日本、韓國及臺灣地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的實踐證明,單方中藥配方顆粒已經被歐美等多個國家所接受,經過多年的市場培育,執(zhí)業(yè)醫(yī)師對于中草藥的認識越來越深,患者對于中草藥治療的信心越來越強,中藥配方顆粒已經成為中醫(yī)藥國際化的橋梁。由于國內制藥企業(yè)出口形式以中草藥原料為主,目前我國在國際中醫(yī)藥市場上毫無競爭實力,僅僅作為原料供給商,再由日本、韓國進一步加工出口到國際市場,隨著國內中藥配方顆粒質量標準完善,我國配方顆粒有望成為重磅產品參與國際市場競爭,中藥配方顆粒有望成為中藥國際化、國際市場競爭的必經之路。
圖表:2016年全球中藥配方顆粒市場份額占比分析
數(shù)據(jù)來源:中研普華
欲了解關于中國手機零售行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中藥配方顆粒市場發(fā)展現(xiàn)狀調查及供需格局分析預測報告》。
2019-2025年中國中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與前景展望研究報告
中藥配方顆粒的原料是中藥飲片,其主要是利用先進的生產技術,通過特定的生產工藝,提取出合適的輔料或藥粉,配制智能應用于臨床使用的顆粒制劑。截至目前,中藥配方顆粒主要是在中醫(yī)院由中醫(yī)生...
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