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俄羅斯正研究酸奶疫苗 酸奶也能治療新冠肺炎嗎?疫苗產(chǎn)品入市調(diào)研

  • 2020年6月3日 ZhouXun來源:互聯(lián)網(wǎng)綜合 823 50
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俄羅斯科研人員正在新冠疫苗、療法和藥物研究方面開展新探索,嘗試“酸奶疫苗”“肺部紫外線消毒”等防治新手段。位于圣彼得堡的實驗醫(yī)學(xué)研究所正研制一種通過酸奶制品口服的新冠疫苗。

俄羅斯正研究酸奶疫苗

據(jù)俄媒體2日報道,俄羅斯科研人員正在新冠疫苗、療法和藥物研究方面開展新探索,嘗試“酸奶疫苗”“肺部紫外線消毒”等防治新手段。位于圣彼得堡的實驗醫(yī)學(xué)研究所正研制一種通過酸奶制品口服的新冠疫苗。切霍寧說,新冠病毒通過其表面的刺突蛋白與人體細(xì)胞表面受體結(jié)合后感染人體細(xì)胞。俄專家復(fù)制了編碼合成刺突蛋白的病毒基因,并將該基因?qū)肽骋嫔?fù)責(zé)編碼合成表面菌毛的一個基因區(qū)域,進而得到一種表面帶有抗原蛋白的細(xì)菌。用這種細(xì)菌制成的疫苗可以摻入酸奶制品口服接種。目前該疫苗正處于臨床試驗前的研究階段。

全球疫苗研發(fā)最新進展

據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,截至5月22日,全球目前已有超過120款候選新冠疫苗,其中114款處在臨床前評估階段,10款疫苗已進入臨床試驗:其中5款來自中國團隊,其余5款由美國和英國科學(xué)家研制。在疫苗研發(fā)“大賽”中,跑得快的選手已率先進入Ⅱ期臨床試驗。

5月22日晚,世界醫(yī)學(xué)頂級期刊《柳葉刀》發(fā)表了中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所研究員陳薇團隊研發(fā)的腺病毒載體Ad5-nCoV疫苗Ⅰ期人體臨床試驗結(jié)果,這也是全球首個新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)報告。

陳薇團隊的疫苗Ⅰ期臨床試驗結(jié)果顯示,2020年3月16日~3月27日期間,通過對108名18至60歲的健康成年人注射疫苗后發(fā)現(xiàn),志愿者在接種后第14天開始出現(xiàn)特異性T細(xì)胞反應(yīng)。中和抗體的滴度,在接種后第28天達到峰值。

該研究主要和次要測量指標(biāo)分別為接種后7天內(nèi)、28天內(nèi)的不良反應(yīng)。結(jié)果顯示,整體不良反應(yīng)人數(shù)占比為 81%,大多數(shù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度為輕度或中度,3級不良反應(yīng)率為9%。研究團隊稱,嚴(yán)重的不良反應(yīng)是短暫和自限性的,但基于這一評估結(jié)果,在Ⅱ期臨床試驗中取消了高劑量組。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年版疫苗產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告》顯示:

疫苗行業(yè)面臨挑戰(zhàn)

新型疫苗研發(fā)實力與發(fā)達國家仍有較大差距,從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見,雖然中國上市的疫苗種類較多,但大多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒,滅活或裂解的疫苗,產(chǎn)品層次較低,仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重,技術(shù)上也以傳統(tǒng)工藝為主。

2017年全球銷售額TOP10的疫苗有9個是新型疫苗,而國內(nèi)的TOP產(chǎn)品中只有2個是新型疫苗。從研發(fā)投入來看,我國跟國外也有很大的差距。國內(nèi)的疫苗企業(yè)大多屬于跟隨式創(chuàng)新,相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等,研發(fā)費用投入低。6家疫苗上市企業(yè)僅沃森生物一家研發(fā)費用高于銷售費用,康泰的銷售費用達到了研發(fā)費用的6倍之多。國外的巨頭如賽諾菲,在登革熱疫苗研發(fā)上花費了20年時間和15億歐元(折合人民幣上百億元),截至目前,這一疫苗尚未獲得市場上的成功。

相比全球,我國新型疫苗市場呈現(xiàn)出“多、小、散”的局面,不利于重磅新型疫苗的開發(fā),限制了新型疫苗的發(fā)展,同時同質(zhì)化產(chǎn)品的激烈競爭還會導(dǎo)致銷售投入高,削弱企業(yè)的盈利。

疫苗行業(yè)前景如何?

新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術(shù)取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長,但同時疫苗低頻消費(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場,疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時,也面臨著容易被新技術(shù)升級迭代的風(fēng)險。技術(shù)更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個產(chǎn)品維度看,疫苗生命周期有限。

未來疫苗行業(yè)產(chǎn)能預(yù)測

2016-2019年國內(nèi)新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢:三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。從短期來看,預(yù)計2020年國產(chǎn)13價肺炎疫苗、HPV疫苗有望獲批上市,新型疫苗領(lǐng)域重磅產(chǎn)品將繼續(xù)保持較快增長。長期來看,未來將迎來升級變革。

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