全國多地人用狂犬疫苗短缺 狂犬疫苗行業(yè)市場前瞻

• 2020年6月8日 ZhouXun來源：西安發(fā)布綜合 678 39
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今年3月以來，四川瀘州、南充及河北邢臺等多地疾控中心發(fā)布消息稱，受部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設備升級改造、停產(chǎn)整改和中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)速度減慢等因素影響，狂犬疫苗供應緊張，當?shù)貛齑鎳乐囟倘薄?/p>

全國多地人用狂犬疫苗短缺

近日，有安徽、山西等地受眾反映，人用狂犬疫苗緊缺，很多地方都沒法打狂犬疫苗。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，除了山西、安徽以外，河北、云南等多地也出現(xiàn)短缺的情況。今年3月以來，四川瀘州、南充及河北邢臺等多地疾控中心發(fā)布消息稱，受部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設備升級改造、停產(chǎn)整改和中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)速度減慢等因素影響，狂犬疫苗供應緊張，當?shù)貛齑鎳乐囟倘薄?/p>

多地供應不足

河北省疾控中心突發(fā)應急辦主任師鑒表示：想多進貨但進不來。在本轄區(qū)有可能短缺，在其它地方經(jīng)過查詢基本上還是能夠打上的，只是供應比較緊張。通過政府積極協(xié)調(diào)，最起碼能打上第一針，后續(xù)的目前來講可能保證不了。打上這一針再等下一針的時候，我們會積極籌措貨源，等疫苗陸續(xù)進來以后，基本上還是能夠滿足大家的需求。

山西省太原市疾病預防控制中心工作人員表示：全國很多省缺人用狂犬疫苗，因為生產(chǎn)不出來。我們自從3月份以來，一直都缺。

安徽省亳州市疾病預防控制中心免疫防病科科長吳晗晗告訴記者，在疫情期間狂犬病疫苗出現(xiàn)過緊缺的情況，現(xiàn)在隨著疫情防控的常態(tài)化，緊缺的情況有所緩解，但總體來說還是缺。

疫情對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的影響

根據(jù)2019年12月開始實施的《疫苗管理法》，所有疫苗生產(chǎn)后，必須送國家有關檢測機構，獲批簽發(fā)后才能出廠上市銷售。新冠肺炎疫情發(fā)生后，受員工流動管控、原材料運輸限制、防疫防控等因素影響，企業(yè)在很長時間未能復工復產(chǎn)。

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疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。由于其安全要求高于一般藥品，整個疫苗行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到流通、銷售和售后反饋環(huán)節(jié)受到非常嚴格的監(jiān)管。

我國的疫苗行業(yè)從建國開始實施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年，我國開始計劃免疫階段，加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴大規(guī)模加強創(chuàng)新。

隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預防手段。

生物醫(yī)藥行業(yè)一直以來監(jiān)管嚴格，行業(yè)進入門檻較高，疫苗行業(yè)與人類生命健康密切相關，也應如此。但疫苗負面事件卻層出不窮，在百白破疫苗效價指標不合格被查之后，長春長生生物科技有限公司再現(xiàn)疫苗問題，狂犬病疫苗造假，給整個行業(yè)帶來了嚴重的負面影響。

2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通告，國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生產(chǎn)現(xiàn)場進行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。

2018年，我國疫苗批簽發(fā)量為5.5億支。2016年的“山東疫苗事件”以及2018年“長生生物”等事件對疫苗行業(yè)造成了較大沖擊，民眾自主接種二類疫苗的意愿下降明顯，導致最終的批簽發(fā)數(shù)量出現(xiàn)同比下滑。

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