兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。兒童不是縮小的成人,作為特殊的用藥群體,他們有自己獨(dú)特的生理特點。因此,不同時期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同
兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。兒童不是縮小的成人,作為特殊的用藥群體,他們有自己獨(dú)特的生理特點。因此,不同時期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同,絕不能單按體重、年齡或體表面積來換算,兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多,應(yīng)根據(jù)不同時期孩子特點和具體病情確定治療方案。
國內(nèi)醫(yī)藥市場現(xiàn)有3500多個制劑品種,90%的藥品無適用于兒童的劑型,其中寫明供兒童使用的只有70多種,此外全國6000多家藥廠中專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)只有10多家。我國兒童用藥中,約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用,有80%的患兒家長表示,自己曾給孩子服用過減少分量的成人藥。許多藥品沒寫是否適用于兒童,不良反應(yīng)也不明確。
據(jù)中研研究院《2020-2025年中國兒科用藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估咨詢報告》顯示
2020年兒科用藥行業(yè)發(fā)展前景趨勢及現(xiàn)狀分析報告
據(jù)美國全球健康政策協(xié)會(Global Health Policy)測算的數(shù)據(jù),截至2009 年,全世界共有15歲以下兒童人口18.36億,占世界總?cè)丝诘?7%。全國第六次人口普查數(shù)據(jù)顯示,我國0-14歲兒童人口為2.2億,占全國總?cè)丝诘?6.6%。國家及社會層面對兒童的安全、健康也更為關(guān)注,通過醫(yī)療保險等多種途徑為兒童的健康成長提供保障,近年來,我國兒童健康保險市場的迅速發(fā)展,醫(yī)保覆蓋率明顯增加。
兒童藥的市場競爭相對較小。兒童專用品種少,截至2014年5月,國內(nèi)藥物生產(chǎn)批文近17萬條,專用于兒童的藥品批文3000多條,涉及品種400多個。而400多個品種中,劑型以顆粒劑為主,其他適用于兒童的新劑型較少,并且有八成多是以感冒藥為主的中成藥。專門生產(chǎn)兒童藥的廠家寥寥無幾,全國 6 000多個藥廠中,涉及生產(chǎn)兒童藥品(通用名中明確說明是兒童用藥)的廠家只有1000多家,其中600多家生產(chǎn)兒童專用化學(xué)藥,900多家生產(chǎn)兒童專用中成藥,專門生產(chǎn)兒童用藥的僅有10余家。專門生產(chǎn)兒童用藥的廠家多數(shù)為計劃經(jīng)濟(jì)年代就存在的國有控股企業(yè),品種老化,營銷轉(zhuǎn)型緩慢,品牌意識薄弱。
兒童疾病以常見病為主,因此兒童藥絕大多數(shù)為常見藥,主要包括抗感染類、呼吸系統(tǒng)類和消化系統(tǒng)類,2015年增速保持10%以上。外資企業(yè)在國內(nèi)兒童藥市場占據(jù)較大市場份額;國內(nèi)企業(yè)中,部分中成藥獨(dú)家品種顯示出較強(qiáng)的品牌優(yōu)勢,化藥企業(yè)可聚焦更適宜兒童的劑型和規(guī)格開發(fā),替代外資產(chǎn)品的市場。我國兒童藥總體市場成長性較好,臨床使用以化學(xué)藥為主,但越往基層下沉,中成藥的使用比例就越高,不過基層還存在抗生素濫用的情況;三級醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥結(jié)構(gòu)和企業(yè)構(gòu)成方面具有顯著不同;呼吸、消化、抗感染藥這三大領(lǐng)域產(chǎn)生了一批知名度較高的大品牌;我國兒童藥市場存在大量被替代需求。
研發(fā)兒科用藥的經(jīng)濟(jì)成本過高 研發(fā)兒童藥所用資金成本幾乎是成人藥的兩倍, 兒童藥研發(fā)還存在工藝復(fù)雜、周期長等問題,每種藥品上市前都要經(jīng)過1-4期臨床試驗,一個新藥研發(fā)到上市差不多要 3 年時間。此外,國家對于兒童用藥方面沒有特殊政策,基藥目錄中兒童藥很少,沒有政策扶持,且兒童用藥要求又高[2]。兒童藥品研究資料缺乏,不僅阻礙了兒童藥品的研發(fā),也阻礙了臨床合理應(yīng)用,建立兒科研究協(xié)作網(wǎng)絡(luò)有利于研究資料共享,加強(qiáng)相關(guān)方合作,充分發(fā)揮已有成果的價值,為我國兒童新藥參數(shù)補(bǔ)充更多的循證醫(yī)學(xué)資料,提高兒童用藥的研發(fā)效率,促進(jìn)兒童用藥的多方面發(fā)展。同時還應(yīng)與全國不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)系統(tǒng)對接或建立全國兒童用藥不良反應(yīng)檢測網(wǎng),充分實現(xiàn)已有兒童資料的價值,解決部分兒童用藥研發(fā)及合理使用臨床資料不足問題。
國家衛(wèi)計委等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒科用藥的若干意見》。分析人士稱,這是兒童藥行業(yè)發(fā)展的指引性政策,對行業(yè)發(fā)展有重要影響首先是針對兒童藥建立專門的審評通道,針對國外已上市使用但國內(nèi)缺乏,且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,加快申報審評進(jìn)度。相對于大量積壓的在審項目和有限的審批資源而言,這意味著急需的兒童藥將開辟綠色通道。以首仿藥的經(jīng)驗來推斷,急需兒童藥品種有望在申報后的一至兩年獲得批文,相較于一般5至7年的審批時間而言,周期將大大縮短。
隨著兒科用藥行業(yè)競爭的不斷加劇,國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)愈來愈重視對市場的研究,特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)迅速崛起,逐漸成為兒科用藥行業(yè)中的翹楚!更多詳細(xì)分析,請關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國兒科用藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估咨詢報告》。
2020-2025年版處方藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告
在市場競爭日益激烈、新產(chǎn)品層出不窮的今天,要開發(fā)一個新品并能迅速在市場上推廣其難度是可想而知的。只有經(jīng)過科學(xué)的市場分析、消費(fèi)者分析、競爭對手的分析,做到有的放矢,才能使企業(yè)開發(fā)的新...
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