合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國,它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。
合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國,它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。按照工作的性質(zhì),CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)(Clinical Trial)為主。
近年來,由于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國民收入水平的提高,我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。隨著國家醫(yī)藥政策逐漸明確,醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場(chǎng)的擴(kuò)容,為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間。國內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場(chǎng)份額,在研發(fā)上投入大量資金,以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。CRO行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán),獲得了重要的發(fā)展機(jī)遇,行業(yè)規(guī)模得以迅速增長。
我國醫(yī)藥行業(yè)正處于發(fā)展的黃金時(shí)期,整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響醫(yī)藥CRO的發(fā)展。中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚,發(fā)展初期技術(shù)能力不足,研發(fā)投入較少,但近年來取得了較快發(fā)展,具有較大提升空間。隨著中國藥企研發(fā)實(shí)力的提升和政府對(duì)仿制藥監(jiān)管的加強(qiáng),如仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開展、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進(jìn)等,中國醫(yī)藥研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加。
預(yù)計(jì)至2021年,中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將達(dá)到292億美元,2017年至2021年的年復(fù)合增長率20%,占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展,我國CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模亦逐年擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì),2013年中國CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為229.3億元,到2017年增至630.1億元,2013-2017年年復(fù)合增速達(dá)22.4%。
一、中國CRO行業(yè)發(fā)展階段
CRO行業(yè)是我國近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)。醫(yī)藥外包行業(yè)起源于歐美發(fā)達(dá)國家,但受制于高昂的研發(fā)成本,產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等新興發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。1996年,MDS Pharma Service投資設(shè)立了中國第一家真正意義上的CRO,從事藥物的臨床研究業(yè)務(wù)。隨后Quintiles、Covance及Kendles等跨國CRO開始陸續(xù)在中國設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。由于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,跨國制藥企業(yè)陸續(xù)開始在中國啟動(dòng)研發(fā)業(yè)務(wù),同時(shí),藥明康德、睿智化學(xué)等專注于早期化學(xué)研究、昭衍新藥等專注于臨床前研究服務(wù)、泰格醫(yī)藥等專注于臨床試驗(yàn)研究的民營企業(yè)的高速發(fā)展,都推動(dòng)了中國CRO產(chǎn)業(yè)的成長。
近年來,由于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國民收入水平的提高,我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。隨著國家醫(yī)藥政策逐漸明確,醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場(chǎng)的擴(kuò)容,為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間。國內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場(chǎng)份額,在研發(fā)上投入大量資金,以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。CRO行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán),獲得了重要的發(fā)展機(jī)遇,行業(yè)規(guī)模得以迅速增長。
二、中國CRO行業(yè)發(fā)展總體概況
在國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)增長,醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢(shì)加劇、一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)落地、分級(jí)診療推進(jìn)及CRO行業(yè)全球化趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下,我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn),通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強(qiáng)自身服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力,構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分,并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。
我國醫(yī)藥行業(yè)正處于發(fā)展的黃金時(shí)期,整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響醫(yī)藥CRO的發(fā)展。中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚,發(fā)展初期技術(shù)能力不足,研發(fā)投入較少,但近年來取得了較快發(fā)展,具有較大提升空間。隨著中國藥企研發(fā)實(shí)力的提升和政府對(duì)仿制藥監(jiān)管的加強(qiáng),如仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開展、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進(jìn)等,中國醫(yī)藥研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加。預(yù)計(jì)至2021年,中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將達(dá)到292億美元,2017年至2021年的年復(fù)合增長率20%,占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展,我國CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模亦逐年擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì),2013年中國CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為229.3億元,到2017年增至630.1億元,2013-2017年年復(fù)合增速達(dá)22.4%。
欲了解關(guān)于CRO行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。
2020-2025年高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告
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