美國(guó)FDA批準(zhǔn)瑞德西韋用于新冠治療 2020醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研及投資趨勢(shì)分析

• 2020年10月23日 WuYaNan來(lái)源：新浪 1235 80
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自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，瑞德西韋能否作為治療新冠病毒的藥物是國(guó)際醫(yī)療關(guān)注焦點(diǎn)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn)，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。這是美國(guó)境內(nèi)首次正式批準(zhǔn)的新冠肺炎治療藥物

美國(guó)FDA批準(zhǔn)瑞德西韋用于新冠治療

自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，瑞德西韋能否作為治療新冠病毒的藥物是國(guó)際醫(yī)療關(guān)注焦點(diǎn)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn)，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。這是美國(guó)境內(nèi)首次正式批準(zhǔn)的新冠肺炎治療藥物。受此消息刺激，盤(pán)后吉利德股價(jià)大漲超過(guò)4%。今年5月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了瑞德西韋的緊急使用權(quán)，以使醫(yī)院和醫(yī)生可以在新冠住院患者使用該藥物。該靜脈注射藥物幫助縮短了部分住院新冠患者的康復(fù)時(shí)間。

不過(guò)，世衛(wèi)組織曾在一周前表示，瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時(shí)間上幾乎沒(méi)有效果，目前對(duì)于新冠肺炎重癥患者來(lái)說(shuō)，地塞米松仍是唯一有效的藥物。

瑞德西韋每個(gè)療程超3000美元

據(jù)了解，吉利德科學(xué)公司29日宣布了抗新冠藥物瑞德西韋的定價(jià)。自7月起，瑞德西韋將正式收費(fèi)，擁有商業(yè)保險(xiǎn)的美國(guó)患者每個(gè)療程的治療費(fèi)用為3120美元。

根據(jù)最新定價(jià)，瑞德西韋在美國(guó)針對(duì)擁有商業(yè)保險(xiǎn)的患者，每一劑定價(jià)520美元，每個(gè)療程(5天6劑)的治療費(fèi)用為3120美元;在發(fā)展中國(guó)家每一劑定價(jià)390美元。吉利德科學(xué)公司表示：“390美元的價(jià)格遠(yuǎn)低于藥物本身的價(jià)值?！?/p>

根據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院的研究報(bào)告《2020-2025年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

2020醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研及投資趨勢(shì)分析

第二節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展概況

醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支，醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性，關(guān)系著國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬(wàn)億元，較2018年增長(zhǎng)了8.04%，行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，人類(lèi)對(duì)醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加，醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

二、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

(1)高技術(shù)性

醫(yī)藥制劑行業(yè)融合了各個(gè)學(xué)科的先進(jìn)技術(shù)，制劑的研發(fā)過(guò)程需要尖端技術(shù)人才和充足的經(jīng)費(fèi)，制劑的制造過(guò)程依賴(lài)精密的設(shè)備和先進(jìn)工藝。近年來(lái)新技術(shù)的啟用成為了醫(yī)藥制劑行業(yè)高速發(fā)展的新動(dòng)力，也逐漸成為制劑企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中最重要的手段?，F(xiàn)代生物技術(shù)、反義技術(shù)、組合技術(shù)的應(yīng)用帶來(lái)了新藥技術(shù)的革命，使新藥研究出現(xiàn)了嶄新的局面。因此，醫(yī)藥制劑行業(yè)屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

(2)高收益性

因?yàn)樾滤幯邪l(fā)成本高，周期長(zhǎng)，成功與否的不確定性大，所以新藥在定價(jià)方面會(huì)有較高溢價(jià)，新藥收益要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其最初的研發(fā)投入。目前我國(guó)對(duì)新藥的專(zhuān)利保護(hù)期為20年，新藥如果能成功通過(guò)臨床試驗(yàn)和藥品注冊(cè)，通常能夠維持較長(zhǎng)時(shí)間的高收益?？鐕?guó)藥企之所以能夠在我國(guó)藥品市場(chǎng)取得非常高的利潤(rùn)回報(bào)，往往在于其獨(dú)特的專(zhuān)利技術(shù)帶來(lái)的原創(chuàng)溢價(jià)。

(3)高風(fēng)險(xiǎn)性

醫(yī)藥制劑行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性主要表現(xiàn)為研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。制劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)孕育著較大的不確定性，新藥的研發(fā)從合成、提取、藥物篩選、實(shí)驗(yàn)(毒理的臨床前實(shí)驗(yàn)、制劑處方的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、用于人體的臨床實(shí)驗(yàn))、注冊(cè)上市到售后監(jiān)督，耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò)或失敗都可能前功盡棄。

三、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展模式

制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動(dòng)。國(guó)際制劑市場(chǎng)上大型跨國(guó)制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量，不斷提高創(chuàng)新藥品的開(kāi)發(fā)投入，并通過(guò)不斷推出創(chuàng)新藥物和市場(chǎng)擴(kuò)張，從而獲得專(zhuān)利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入，資源投入較高，目前主要為發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)采用。

目前國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式，即制劑企業(yè)通過(guò)仿制專(zhuān)利保護(hù)到期的專(zhuān)利藥物，獲得市場(chǎng)發(fā)展空間。為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，部分企業(yè)也逐漸加大對(duì)新藥研發(fā)的投入，逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，向市場(chǎng)推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。

從事制劑制造的企業(yè)在開(kāi)展業(yè)務(wù)之前必須獲得國(guó)家有關(guān)部門(mén)、國(guó)家及地方各級(jí)醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的相關(guān)證書(shū)，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書(shū)以及藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證;對(duì)于所生產(chǎn)的制劑還需獲得生產(chǎn)批件。

第三節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行情況分析

一、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

圖表：2017-2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬(wàn)億元，較2018年上漲了8.04%。

二、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模分析

圖表：2017-2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)總產(chǎn)值情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、中國(guó)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品按形態(tài)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析

圖表：2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)品形態(tài)分布

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)企業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

圖表：2017-2019年中國(guó)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

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