11 月 17 日,騰訊發(fā)布了一項(xiàng)重要 AI 醫(yī)學(xué)進(jìn)展——“SRD5A2”的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)被首次破解。此前一直 “黑盒式”存在的脫發(fā)關(guān)鍵因子 “II 型 5a 還原酶(SRD5A2)”的三維結(jié)構(gòu)終于被首次打開。
今天騰訊通過(guò)其官方技術(shù)傳播賬號(hào) “鵝廠技術(shù)派”發(fā)文稱,11月17日,騰訊發(fā)布了一項(xiàng)重要 AI 醫(yī)學(xué)進(jìn)展——“SRD5A2”的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)被首次破解。此前一直 “黑盒式”存在的脫發(fā)關(guān)鍵因子 “II 型 5a 還原酶(SRD5A2)”的三維結(jié)構(gòu)終于被首次打開。
文章稱,更振奮人心的是,治脫藥物 “非那雄胺”的防脫機(jī)制,也被精確鑒定。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,科學(xué)家們根據(jù) SRD5A2 的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),研發(fā)一款更加對(duì)癥下藥、藥到病除的防脫新藥,已經(jīng)指日可待。
文章還稱,這項(xiàng)研究成果,還得到了 Nature 子刊的官方蓋章認(rèn)可,相關(guān)論文日前已經(jīng)于《Nature Communications》發(fā)表,由南科大生物系魏志毅副教授課題組與匹茲堡大學(xué)張誠(chéng)教授、新加坡 A*STAR 研究所范昊研究員、騰訊 AI Lab 黃俊洲博士帶領(lǐng)的研究小組合作完成。這次新發(fā)現(xiàn),不僅可以用于治療脫發(fā),其他蛋白質(zhì)分子和病理學(xué)機(jī)制的研究也都能用上,具有重要價(jià)值。
根據(jù)中研普華《2020-2025年AI醫(yī)療市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評(píng)估報(bào)告》分析:
11月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)推想醫(yī)療科技股份有限公司(原北京推想科技有限公司,簡(jiǎn)稱推想科技)的肺結(jié)節(jié)AI三類認(rèn)證,這也是中國(guó)NMPA批準(zhǔn)的第一張肺部AI三類認(rèn)證。至此,推想科技成為一個(gè)擁有歐盟CE、日本PMDA、美國(guó)FDA,中國(guó)NMPA四大市場(chǎng)認(rèn)證的AI醫(yī)療公司,獲得了全球絕大部分主要醫(yī)療市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。
同時(shí),聯(lián)影智能也于今日宣布,獲得全球首張CT骨折醫(yī)療AI三類證。
除上述兩家企業(yè)外,今年NMPA還批準(zhǔn)了科亞醫(yī)療、安德醫(yī)智、Airdoc、數(shù)坤科技等企業(yè)的三類證。今年年初,經(jīng)NMPA審查,科亞醫(yī)療“冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件產(chǎn)品”獲批上市。這是我國(guó)首個(gè)應(yīng)用人工智能技術(shù)的三類器械過(guò)審。隨后,安德醫(yī)智、Airdoc、數(shù)坤科技等企業(yè)的AI產(chǎn)品還相繼獲得醫(yī)療器械三類證審批,分別分布在顱內(nèi)腫瘤、糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底領(lǐng)域和心臟冠脈狹窄領(lǐng)域。
NMPA根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度,對(duì)于醫(yī)療器械(包括醫(yī)用軟件)有著嚴(yán)格的分級(jí)管理制度。其中,三類證醫(yī)療器械證的管理教為嚴(yán)格,含金量也更高。2017年9月,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》,根據(jù)最新的分類規(guī)定,若診斷軟件通過(guò)算法,提供診斷建議,僅有輔助診斷功能,不直接給出診斷結(jié)論,則申報(bào)二類醫(yī)療器械。如果對(duì)病變部位進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別,并提供明確診斷提示,則按照第三類醫(yī)療器械管理。
人工智能三類器械過(guò)審的通過(guò),對(duì)于醫(yī)療AI行業(yè)來(lái)說(shuō)是一件里程碑的事件。不過(guò),產(chǎn)品審批的通過(guò)與商業(yè)化并不能劃等號(hào),還面臨著上市監(jiān)管,存在召回的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評(píng)中心二部部長(zhǎng)賀偉罡在大會(huì)上表示:“產(chǎn)品即使通過(guò)審批、開始上市也不意味著全部通關(guān),因?yàn)閷徍松鲜兄螅€有上市監(jiān)管環(huán)節(jié)。以通過(guò)FDA審批的醫(yī)療AI產(chǎn)品為例,很多產(chǎn)品上市后,如果在上市后使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,有的就需要被召回。”
2020-2025年智慧醫(yī)療市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評(píng)估報(bào)告
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