艾迪藥業(yè)公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2021年5月19日簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥ACC008片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》。到2025年,在低收入和中等收入國(guó)家每年投資290億美元應(yīng)對(duì)艾滋病毒,將使世界可以回到到到2030年將艾滋病毒作為
艾迪藥業(yè)抗艾滋創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)通過(guò)
5月19日消息,艾迪藥業(yè)公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2021年5月19日簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥ACC008片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》。在研抗艾滋三聯(lián)單片復(fù)方制劑ACC008,是公司在ACC007的基礎(chǔ)上,聯(lián)合2個(gè)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(拉米夫定和替諾福韋)開發(fā)的國(guó)產(chǎn)首款三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥制劑,其組合方案及藥物選擇符合國(guó)際趨勢(shì),于2019年12月被列入國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。
艾滋病是一種危害性極大的傳染病,由感染艾滋病病毒(HIV)引起。HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒。它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細(xì)胞作為主要攻擊目標(biāo),大量破壞該細(xì)胞,使人體喪失免疫功能。因此,人體易于感染各種疾病,并可發(fā)生惡性腫瘤。
創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。創(chuàng)新藥新一輪的周期已經(jīng)在逐漸拉開大幕,如果說(shuō)上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新藥周期,那么此輪周期的核心驅(qū)動(dòng)力就是來(lái)源于抗腫瘤藥物,而現(xiàn)在正處于研發(fā)突破期,在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)必將迎來(lái)井噴式的發(fā)展。
聯(lián)合國(guó)新聞發(fā)布最新數(shù)據(jù):艾滋病規(guī)劃署通過(guò)最新版《2021-2026年全球艾滋病戰(zhàn)略》,其中提出“使每個(gè)國(guó)家和每個(gè)社區(qū)都共同向‘2030年終結(jié)艾滋病對(duì)公共衛(wèi)生威脅’的目標(biāo)前進(jìn)”的新策略,而在。2015年至2020年的5年期間,又有350萬(wàn)人感染艾滋病毒,82萬(wàn)人死于與艾滋病有關(guān)的疾病。
到2025年,在低收入和中等收入國(guó)家每年投資290億美元應(yīng)對(duì)艾滋病毒,將使世界可以回到到到2030年將艾滋病毒作為公共健康威脅加以消除的軌道上來(lái)。
報(bào)告發(fā)現(xiàn),低收入和中低收入國(guó)家的總資源需求約為137億美元,這些國(guó)家需要捐助國(guó)提供主要資源。中高收入國(guó)家抗擊艾滋病工作所需資源占實(shí)現(xiàn)《2021-2026年全球艾滋病戰(zhàn)略》總體目標(biāo)所需總投資的53%,但其主要資金則源于國(guó)內(nèi)資源。
如果戰(zhàn)略中的目標(biāo)和承諾得以實(shí)現(xiàn),到2025年:新感染艾滋病毒的人數(shù)將從2019年的170萬(wàn)減少到2025年37萬(wàn)以下;死于艾滋病相關(guān)疾病的人數(shù)將從2019年的69萬(wàn)人減少到2025年的不足25萬(wàn)人;兒童中新感染艾滋病毒的人數(shù)將從2019年的15萬(wàn)下降到2025年的2.2萬(wàn)以下。
在醫(yī)保控費(fèi)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的大環(huán)境下,仿制藥企業(yè)的增長(zhǎng)乏力。與此對(duì)應(yīng)的是,在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來(lái)臨之際,在相關(guān)政府機(jī)關(guān)的政策刺激下,國(guó)內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期,希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動(dòng)力,大力提高國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力,經(jīng)過(guò)近年來(lái)的努力,也取得了一定的成績(jī),得到了市場(chǎng)的認(rèn)可。
欲了解年抗腫瘤創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展分析具體信息可點(diǎn)擊中研普華《2020-2025年抗腫瘤創(chuàng)新藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》
2020-2025年抗腫瘤創(chuàng)新藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告
創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。創(chuàng)新藥新一輪的周期已經(jīng)在逐漸拉開大幕,如果說(shuō)上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動(dòng)力的...
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2超過(guò)50種抗腫瘤藥被納入醫(yī)保目錄 國(guó)產(chǎn)三款創(chuàng)新藥打破天價(jià)抗癌藥壟斷
3白血病仍在兒童腫瘤中占首位 未來(lái)癌癥治療及抗腫瘤創(chuàng)新藥攻克方向調(diào)研
4上海發(fā)現(xiàn)低齡自閉癥患兒新藥 2021年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析研究
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