2021年是新冠疫苗商業(yè)化元年，從快速研發(fā)、快速獲批到快速大規(guī)模商業(yè)化，這個(gè)進(jìn)度之快在全球制藥史上也是前無僅有。不論是BioNTech、Moderna還是中國科興、康希諾等創(chuàng)新企業(yè)在這波疫情中都實(shí)現(xiàn)了逆襲。
國藥集團(tuán)中國生物披露，其新冠滅活疫苗已在國內(nèi)完成18歲以上、3至17歲人群Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示其新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。
根據(jù)已有試驗(yàn)結(jié)果顯示，國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗在3歲以上人群中接種3劑后安全性和耐受性良好，接種3劑后與接種2劑次疫苗相比，抗新冠中和抗體GMT有顯著提升，接種3劑可以大幅度提高疫苗保護(hù)效果。面對(duì)傳染性更強(qiáng)的變異毒株，從長遠(yuǎn)角度而言，在條件允許的情況下，接種第3劑能夠更好地強(qiáng)化對(duì)抗新冠病毒的能力。
按照官方最新通報(bào)，我國新冠疫苗接種量已接近18億劑次，同時(shí)我國還向國外提供了超7億劑疫苗。我國已成為全球新冠病毒疫苗接種劑次最多的國家。
2021年是新冠疫苗商業(yè)化元年，從快速研發(fā)、快速獲批到快速大規(guī)模商業(yè)化，這個(gè)進(jìn)度之快在全球制藥史上也是前無僅有。不論是BioNTech、Moderna還是中國科興、康希諾等創(chuàng)新企業(yè)在這波疫情中都實(shí)現(xiàn)了逆襲。
近日來，國內(nèi)新冠疫苗企業(yè)也紛紛發(fā)布新的研究進(jìn)展：康泰生物稱已經(jīng)成功分離出多株“德爾塔”變異株單克隆毒種;科興生物則稱，其新冠疫苗可以幫助70歲以上的老年人有效抵御新冠病毒伽馬變異毒株;康希諾生物高管表示，接種加強(qiáng)針，體內(nèi)中和抗體水平可增加約8倍。
統(tǒng)計(jì)顯示，2021年全球新冠疫苗的總產(chǎn)能將達(dá)到146.0億劑。其中產(chǎn)能最大的是輝瑞-BioNTech，產(chǎn)能達(dá)到30億劑，占總產(chǎn)能的20.55%;其次是阿斯利康，占比達(dá)到14.38%。值得注意的是，中國的幾個(gè)公司生產(chǎn)的新冠疫苗產(chǎn)能也均達(dá)到5億劑以上，其中，科興生物的產(chǎn)能最大，占總產(chǎn)能的11.99%。
據(jù)博鰲亞洲論壇發(fā)布的《全球新冠疫苗應(yīng)用圖景報(bào)告》顯示，截至7月16日，全球共有候選疫苗135款，共391款在臨床試驗(yàn)中的疫苗，共有20款新冠疫苗獲批應(yīng)用。其中我國有7款新冠疫苗獲批緊急使用或上市，22個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。中國始終處于全球新冠疫苗研發(fā)第一方陣。這7款獲批疫苗中有5款是滅活疫苗(中國生物北京所、中國生物武漢所、科興生物、康泰生物、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所)，1款重組腺病毒載體疫苗(康希諾生物)，1款重組蛋白疫苗(智飛生物)。
從已進(jìn)入研發(fā)階段的疫苗技術(shù)平臺(tái)分布來看，蛋白質(zhì)亞單位、病毒載體、RNA等新型疫苗平臺(tái)備受關(guān)注。根據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)，目前全球的101款進(jìn)入臨床的候選疫苗中，31%為采用了亞單位蛋白作為疫苗設(shè)計(jì)的技術(shù)路徑，剩下的不可復(fù)制病毒載體、DNA、滅活和RNA四種疫苗技術(shù)路線分別占10-16%，這5條技術(shù)路線較為成熟，能較順利地應(yīng)用并進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。
新冠疫苗行業(yè)已進(jìn)入業(yè)績兌現(xiàn)期。新冠疫苗接種需求巨大，商業(yè)化進(jìn)展順利，2021年全球新冠疫苗銷售額有望突破千億美元。
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