據(jù)了解,生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)
據(jù)了解,生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。
根據(jù)生物制品的用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預(yù)防用生物制品 均用于傳染病的預(yù)防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。
中國的生物制品事業(yè)始于20世紀初。1919年成立了中央防疫處,這是中國第一所生物制品研究所,規(guī)模很小,只有牛痘苗和狂犬病疫苗,幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。
隨著人類社會的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。
隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費支出的快速穩(wěn)定增長,我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長趨勢。近20年來,以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展,人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種,其中1700余種進入臨床試驗。
生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明,21世紀世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。20世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長,大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
近年來,生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展,以CAR-T為代表的細胞治療和以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點抑制劑已成為最火熱的研究領(lǐng)域,而新冠疫情的爆發(fā)也催生了巨大的疫苗研發(fā)浪潮。另一方面,隨著《中國藥典》2020版等國家藥監(jiān)政策的不斷出臺,“四個最嚴”和飛行檢查的常態(tài)化,生物制品全過程質(zhì)量控制的相關(guān)要求得以進一步加強,有力推動了現(xiàn)代先進檢測技術(shù)的應(yīng)用。
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2021-2025年中國生物制品行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報告
生物制品行業(yè)研究報告主要分析了生物制品行業(yè)的國內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場分析(市場規(guī)模、市場結(jié)構(gòu)、市場特點等)、競爭分析(行業(yè)集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、產(chǎn)品...
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