血液制品屬于生物制品嗎？2020血液制品市場投資前景及規(guī)模預(yù)測

• 2020年12月1日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 1304 85
• 繁體

多年來血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應(yīng)不足，以及價格的非市場化管制，隨著政府限價的取消和漿站獲批速度顯著加快，行業(yè)量價限制因素逐步解除，部分小品種的價格也有結(jié)構(gòu)性上升趨勢。

2020血液制品市場投資前景及規(guī)模預(yù)測

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。多年來血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應(yīng)不足，以及價格的非市場化管制，隨著政府限價的取消和漿站獲批速度顯著加快，行業(yè)量價限制因素逐步解除，部分小品種的價格也有結(jié)構(gòu)性上升趨勢。血液制品行業(yè)是一個政策監(jiān)管行業(yè)，政策對血液制品的影響主要體現(xiàn)在血漿采集和血制品生產(chǎn)的管理政策、血液制品進口政策與血液制品價格管理政策三大方面。

血液制品屬于生物制品嗎?

生物產(chǎn)品泛指與生物有關(guān)的工廠生產(chǎn)品，按其用途主要分三大類：1、醫(yī)用生物制劑，包括血液制品、疫苗、基因工程制品等等。2、工業(yè)用生物制劑，如水處理菌種等。3、農(nóng)業(yè)用生物制劑，包括生物農(nóng)藥、生物肥料、動物疫苗、動植物生長調(diào)節(jié)劑等。血液制品屬于重點監(jiān)控的生物制品，國家實行批簽發(fā)制度，產(chǎn)品在上市之前要經(jīng)中檢院抽檢，合格后才能上市銷售，跟蹤批簽發(fā)數(shù)據(jù)可以大致了解血液制品的上市流通情況。

從中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)來看，15、16、17 年我國合計簽發(fā)5280 萬瓶、6385 萬瓶、6533 萬瓶血液制品，總量實現(xiàn)穩(wěn)定上升，但是從增長速度來看，血制品行業(yè)經(jīng)過2016 年的爆發(fā)式增長后，2017 年增長速度已經(jīng)出現(xiàn)放緩。但是我國目前的血制品消耗量還處于較低的水平，我國血制品行業(yè)未來繼續(xù)保持穩(wěn)定增長較為確定。

目前，國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌，發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗，走上快速發(fā)展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風(fēng)，漿站審批速度明顯加快。由于國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制，不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴(yán)格限制，預(yù)計血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。中國血液制品行業(yè)與市場發(fā)展與國外相比仍有一定差距，主要表現(xiàn)在人均量少、品種結(jié)構(gòu)落后、行業(yè)集中度低。

血液制品行業(yè)市場容量

2017年開始行業(yè)加速去庫存，近幾年批簽發(fā)貨值增速有所放緩，2019年國內(nèi)血制品批簽發(fā)貨值約為312億元，同比增長0.1%。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國血制品批簽發(fā)數(shù)量為8827萬瓶，同比增長13%;截至2020年Q1，國內(nèi)共批簽發(fā)血制品2780.10萬瓶，同比增長59.16%，其中2月批簽發(fā)1295.59萬瓶。我國血液制品行業(yè)整體批簽發(fā)高速增長，疫情催升短期需求，靜丙批簽發(fā)翻倍增長，除乙免外其他血制品亦有不同程度較高漲幅。

2019年國內(nèi)主要血制品中人血白蛋白、靜丙批簽發(fā)數(shù)量有穩(wěn)步增長，乙免出現(xiàn)下跌，凝血因子類數(shù)量與2018年基本持平。人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量為5191萬瓶，同比增長為8%。靜丙批簽發(fā)數(shù)量為1158萬瓶，同比增長9%。人纖維蛋白原全年批簽發(fā)87萬瓶，同比下滑2%。

血液制品(尤其是靜丙和白蛋白)在新冠的防治中發(fā)揮了重要作用，疫情期間，除血液制品企業(yè)加緊生產(chǎn)外，國家藥監(jiān)局也“對臨床急需的靜注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋 白等血液制品，在企業(yè)自檢時同步進行批簽發(fā)”，使得2020年Q1相關(guān)品種的批簽發(fā)量均有大幅增長，其中靜丙同比增長96%、白蛋白同比增長75%，因子類產(chǎn)品中，纖原批簽發(fā)同比減少8%。目前仍然是人血白蛋白和靜丙占據(jù)血制品主要市場。2020年Q1我國白蛋白批簽發(fā)1649.01萬瓶，占比59.31%，位居首位;靜丙、狂免批簽發(fā)485.66萬瓶、256.41萬瓶，占比分別為17.47%、9.22%，位列二、三名。

隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及轉(zhuǎn)基因動物來源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，傳統(tǒng)血液制品企業(yè)即面臨著從未出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，又迎來了行業(yè)發(fā)展的機遇。中國輸血行業(yè)在血液供應(yīng)與需求方面存在區(qū)域發(fā)展不均衡的問題。血液供應(yīng)能力趕不上血液需求的增長速度，進一步增強血液供應(yīng)能力仍是中國輸血行業(yè)未來需重點關(guān)注的方向?！蛾P(guān)于進一步加強血液管理工作的意見》提出，到2020年，獻血率達到15/千人口，保證臨床用血的供應(yīng)和安全，確保自愿無償獻血可持續(xù)發(fā)展。

《2020-2025年血液制品市場投資機會及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評估報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對我國血液制品行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了國內(nèi)外云服務(wù)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，報告在總結(jié)中國血液制品行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預(yù)測論證。

那么，未來血液制品行業(yè)將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報告《2020-2025年血液制品市場投資機會及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評估報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2020-2025年中國畜禽血液制品行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報告

  在一個供大于求的需求經(jīng)濟時代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡