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前沿生物:堅守匠心,打造我國原研藥名片

  • 2021年10月22日 YangJinZhu來源:互聯(lián)網(wǎng) 887 55
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  2021年10月21—27日在北京展覽館將舉辦以“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 邁向科技強國”為主題的國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。重點展示“十三五”以來,貫徹落實黨中央和國務院關于科技工作的重大決策部署,深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、建設創(chuàng)新型國家所取得的重大成就。

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“十三五”科技創(chuàng)新成就展

  2017年度,國家批復課題 “治療艾滋病創(chuàng)新藥及臨床急需藥物的研發(fā)” 為“十三五期間重大新藥創(chuàng)制”重大專項,前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司作為課題責任單位負責牽頭開發(fā)。旨在研究開發(fā)抗艾滋病創(chuàng)新藥物、實現(xiàn)中國抗艾新藥“零的突破”,開創(chuàng)全球領先的長效全注射配方,建立自主品牌,豐富我國抗艾藥物種類。應本次“十三五”科技創(chuàng)新成就展邀請,前沿生物(股票代碼:688221.SH)作為國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭企業(yè)受邀參展。

  2017年艾滋病創(chuàng)新藥研發(fā)獲批重大立項以來,前沿生物董事長、首席科學家謝東博士帶領團隊深入科研一線,積極響應國家號召,加快研發(fā)體系投入與建設,整合國內(nèi)外一流學術、商業(yè)等資源,全力推動行業(yè)內(nèi)協(xié)同合作,聚焦我國艾滋病創(chuàng)新藥實質(zhì)性突破。在創(chuàng)新藥研發(fā)綜合實力驅(qū)動下,前沿生物自主研發(fā)的國家1類抗艾新藥艾可寧?(通用名:艾博韋泰)于2018年國內(nèi)獲批上市,前沿生物用中國速度提交了一份“十三五”科創(chuàng)答卷。

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艾滋病防控科技實力大幅提升

  前沿生物核心產(chǎn)品艾可寧,是全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑,作為每周給藥一次的長效注射藥物,完成了我國抗艾新藥從0到1的突破,更是打破了長久以來跨國藥企的壟斷,是國家重大專項新藥創(chuàng)制專項成果,符合我國藥品自主可控的國家戰(zhàn)略。

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艾可寧?(通用名:艾博韋泰)

  艾可寧自2018年上市以來,即被納入《中國艾滋病診療指南(2018版)》,列示為國內(nèi)現(xiàn)有主要抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物之一。艾可寧為經(jīng)治艾滋病患者搭建了新型、簡化兩藥療法,其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢,對特定患者具有一定的臨床不可替代性。

  在臨床治療廣泛應用的同時,艾可寧在HIV暴露后預防(Post-exposure Prophylaxis簡稱PEP)的臨床效果受權威機構認可,9月29日,國際醫(yī)學期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為HIV暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》,本臨床試驗為全球最大規(guī)模之一、中國首個針對HIV暴露后預防人群開展的前瞻性隊列研究,研究結(jié)果表明含艾博韋泰的給藥方案,具有良好安全性,依從性更佳。

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艾博韋泰機制模型

  產(chǎn)品的生命周期源于核心競爭力,從立項到上市至今,前沿生物科創(chuàng)的步伐從未停歇,為與國際一線藥企比肩,前沿生物加碼研發(fā)成本,產(chǎn)品升級與商業(yè)化并重。在研產(chǎn)品FB1002,由艾可寧聯(lián)合3BNC117抗體組成的兩藥組合,擬每2周-4周給藥一次,旨在替代現(xiàn)有口服療法,處于Ⅱ期臨床試驗階段。

  2020年登陸科創(chuàng)板以來,前沿生物面臨從研發(fā)到商業(yè)化和國際化的轉(zhuǎn)型,涉及公司的研發(fā)、業(yè)務、市場銷售、產(chǎn)業(yè)、供給、治理等各方面。艾可寧2020年12月被納入國家醫(yī)保,隨著政策落地,艾可寧臨床用藥成本大幅降低,提升了藥物可及性,國內(nèi)市場持續(xù)放量。年內(nèi),艾可寧先后在厄瓜多爾、柬埔寨獲批上市,惠及兩國目標患者,國際化市場開局,任重道遠。

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前沿生物國際化轉(zhuǎn)型

  回顧“十三五”科創(chuàng)成就,艾可寧的科創(chuàng)成果是我國抗艾藥物研發(fā)的里程碑,提振了我國創(chuàng)新藥自主研發(fā)的信心與決心,使中國制藥從以仿制為主逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐詣?chuàng)制為主,實現(xiàn)從醫(yī)藥大國到醫(yī)藥科技強國的歷史性轉(zhuǎn)變。

  前沿生物董事長、首席科學家謝東博士表示:“我國抗艾創(chuàng)新藥物研發(fā)有了明顯的提升和成績,原研之路是一場沒有終點的馬拉松,比的是專注,拼的是耐力,前沿生物將秉承國家意志,堅守大國匠心,致力打造抗艾創(chuàng)新藥的國家名片,助力科技強國發(fā)展。”

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