近日，世界衛(wèi)生組織表示，廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預認證，可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。此次馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗通過世界衛(wèi)生組織預認證，成為第六個通過預認證的中國國產疫苗。
近日，世界衛(wèi)生組織表示，廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預認證，可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。此次馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗通過世界衛(wèi)生組織預認證，成為第六個通過預認證的中國國產疫苗。
馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗，在2-8℃的儲藏條件下，有效期為24個月。
HPV疫苗，在國內市場有兩款二價疫苗，一款四價和一款九價，共四款可選。其中，國產為二價疫苗。“價”表示疫苗可預防的病毒種類，二價疫苗覆蓋預防HPV16和HPV18型病毒感染，全球70%的宮頸癌和宮頸癌癌前病變與HPV16、HPV18型病毒有關。四價疫苗覆蓋預防6、11、16、18型HPV病毒，九價疫苗則在此基礎上又多覆蓋了五種亞型。
在中國，“84%的宮頸癌是由HPV16、HPV18引起的。”北京大學人民醫(yī)院婦產科主任醫(yī)師魏麗惠分析，二價疫苗基本就可以滿足國人需求。而九價疫苗，能將對宮頸癌預防率提升到90%。
宮頸癌是世界上唯一可用疫苗破解的癌癥，99.7%的宮頸癌都源于HPV(人乳頭瘤病毒)感染。2016年HPV疫苗在中國上市時，已比國外晚了十年。隨著近年來的快速普及，宮頸癌未來有望退出中國女性惡性腫瘤第二的占位。根據中研普華研究院《2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調研及發(fā)展前景分析報告》報告顯示：
HPV疫苗，在國內市場有兩款二價疫苗，一款四價和一款九價，共四款可選。其中，國產為二價疫苗?！皟r”表示疫苗可預防的病毒種類，二價疫苗覆蓋預防HPV16和HPV18型病毒感染，全球70%的宮頸癌和宮頸癌癌前病變與HPV16、HPV18型病毒有關。四價疫苗覆蓋預防6、11、16、18型HPV病毒，九價疫苗則在此基礎上又多覆蓋了五種亞型。
在中國，“84%的宮頸癌是由HPV16、HPV18引起的?！北本┐髮W人民醫(yī)院婦產科主任醫(yī)師魏麗惠分析，二價疫苗基本就可以滿足國人需求。而九價疫苗，能將對宮頸癌預防率提升到90%。
數據顯示，我國HPV疫苗市場中，四價疫苗銷售量較高，占我國HPV疫苗市場的67%;九價HPV疫苗銷售量迅猛增長，占比達26%;二價HPV疫苗僅占7%。 自2018年4月9價HPV疫苗上市以來，我國九價HPV疫苗需求量爆發(fā)式增長，全國多個地區(qū)供應量短缺。
有分析師表示，HPV疫苗是過百億的大市場，單價也高，完全可以容納頭部4-5家企業(yè)進行良性競爭。世界衛(wèi)生組織推薦9歲～14歲的女孩作為首要HPV接種對象。自HPV疫苗在國內上市以來，累積接種人次在974萬人左右。每年還有大量女孩兒加入適齡人群， 2020年公安系統(tǒng)登記的新生女孩兒就有474.5萬人。
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2021年10月13日，濟南市公布即將免費為在校適齡女孩兒接種宮頸癌(HPV病毒)疫苗。此前，已有廈門、鄂爾多斯以及四川省阿壩州的汶川縣和馬爾康市公布過適齡女孩免費接種計劃。
在2030年前實現(xiàn)90%的女性在15歲前完成HPV疫苗接種，是世界衛(wèi)生組織2020年發(fā)布的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》任務之一，包括中國在內的194個國家表示對此予以支持。
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2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調研及發(fā)展前景分析報告
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