沃森生物公司二價HPV疫苗預計明年生產上市 HPV疫苗行業(yè)全景調研

• 2021年9月8日 ZhouJiaLiang來源：36氪 東方財富網 九派健康 435 22
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沃森生物表示，公司新冠mRNA疫苗目前正在開展國際多中心三期臨床試驗，生產廠房已竣工交付。公司將集中資源全力推進，力爭產品早日上市。公司二價HPV疫苗申報生產已納入優(yōu)先審評品種名單，目前，審評工作正在進行中;預計2022年可實現(xiàn)產品生產上市。

沃森生物表示，公司新冠mRNA疫苗目前正在開展國際多中心三期臨床試驗，生產廠房已竣工交付。公司將集中資源全力推進，力爭產品早日上市。公司二價HPV疫苗申報生產已納入優(yōu)先審評品種名單，目前，審評工作正在進行中;預計2022年可實現(xiàn)產品生產上市。

我國自主研發(fā)全球首個14價HPV疫苗進入臨床

全球首個14價HPV疫苗近日在北京宣布進入臨床。該款疫苗覆蓋WHO公布的全部12個高危致癌HPV病毒型和2個最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進口9價疫苗增加5個病毒亞型保護，將用于預防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。研發(fā)該款疫苗的是北京神州細胞生物技術集團股份公司(以下簡稱神州細胞)。從目前的實驗數(shù)據看，該款疫苗可將宮頸癌預防保護率從9價疫苗的90%提高到96%。

據中研產業(yè)研究院報告《2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調研及發(fā)展前景分析報告》分析顯示

HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織(WHO)認定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風險。目前市場上共有三種HPV疫苗，分別為二價、四價和九價。二價HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產，2007年上市。2016年7月，該疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(原中國食品藥品監(jiān)督管理總局)的許可，成為中國大陸地區(qū)首個獲批的HPV疫苗。二價HPV疫苗主要針對16型和18型人乳頭瘤病毒。

HPV疫苗行業(yè)全景調研

2016年開始，我國陸續(xù)引進了葛蘭素史克的二價HPV疫苗和默沙東的四價、九價HPV疫苗。但因宮頸癌預防方面的公眾教育還不夠完善，大多選擇接種疫苗的都是成年女性，9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過近年來經宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內目前已經出現(xiàn)預約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現(xiàn)象，疫苗開始變得供不應求。

2020年全球宮頸癌新發(fā)病例約60.4萬，死亡人數(shù)約34.2萬，其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國在內的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據中檢院批簽發(fā)數(shù)據，從HPV疫苗獲批進入國市場算起，截至2020年末，國內HPV疫苗的累計批簽發(fā)總量約3489萬支。

2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發(fā)1543萬支，四價和九價各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。

想要了解更多HPV疫苗行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調研及發(fā)展前景分析報告》。

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  2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調研及發(fā)展前景分析報告

  HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織（WHO）認定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風險。目前市...

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