據(jù)最新報道稱,在新冠病毒藥物研發(fā)過程中,我國部署了3條技術(shù)路線。目前進(jìn)展最快的是清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。在我國,研發(fā)團(tuán)隊已于10月9日向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申報材料,有望12月底前獲得批準(zhǔn)(附條件)上市。
新冠病毒變異次數(shù)增多、變異株多國家流行,新冠肺炎疫情走勢目前難以預(yù)估。目前,我國新冠病毒有效用藥研發(fā)到了哪一步?據(jù)最新報道稱,在新冠病毒藥物研發(fā)過程中,我國部署了3條技術(shù)路線。目前進(jìn)展最快的是清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。在我國,研發(fā)團(tuán)隊已于10月9日向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申報材料,有望12月底前獲得批準(zhǔn)(附條件)上市。
其中,清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦表示:團(tuán)隊從恢復(fù)期患者血液分離得到的幾百個抗體中,篩選到2株活性高、互補(bǔ)性超強(qiáng)的抗體。在國內(nèi)外開展的臨床試驗(yàn)中,該抗體藥物展示了降低重癥和死亡率78%的優(yōu)異效果,并在深圳、廣州、云南、南京、揚(yáng)州、莆田、廈門、鄭州、黑河等疫情中對700多例感染者開展了臨床救治工作。
我國新冠病毒藥物研發(fā)涉及國撥經(jīng)費(fèi)約3.15億元
據(jù)介紹,我國新冠病毒藥物研發(fā)任務(wù)早在2020年1月21日由科技部部署應(yīng)急研發(fā)專項(xiàng)布局開展。2020年2月16日設(shè)立由科技部、衛(wèi)生健康委、工信部、發(fā)改委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局等部門組成的科研攻關(guān)組藥物研發(fā)專班,組織全國優(yōu)勢專家團(tuán)隊,圍繞臨床救治需求,全力推進(jìn)有效藥物和治療技術(shù)研發(fā)工作。相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,臨床救治與藥物板塊科研攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目已立項(xiàng)53項(xiàng),涉及國撥經(jīng)費(fèi)約3.15億元。
2021醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展前景趨勢調(diào)研
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導(dǎo)致原料藥處于強(qiáng)勢地位,而制劑行業(yè)卻非常薄弱。目前,我國新制劑、新輔料及制劑新技術(shù)市場幾乎被國外公司壟斷,這直接導(dǎo)致了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的畸形發(fā)展。目前我國新型制劑的使用率不足5%,遠(yuǎn)低于全球的平均水平,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費(fèi)的升級,新型制劑的使用是一個必然的趨勢,我國新型制劑市場將會呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。
醫(yī)保帶來的政策競爭力為其賦能,由降價帶來的創(chuàng)新藥藥品用量會持續(xù)走高,使得創(chuàng)新藥回報速度得到了加快。創(chuàng)新藥市場最大的看點(diǎn)是未來的藍(lán)海市場,它不是一款產(chǎn)品帶來的,而是越來越多的創(chuàng)新藥才能帶來的集合效應(yīng)。加快醫(yī)藥市場創(chuàng)新藥對仿制藥的替代,對仿制藥進(jìn)行集采以及促進(jìn)醫(yī)保談判都成為醫(yī)藥改革的重要“武器”。
制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動。國際制劑市場上大型跨國制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量,不斷提高創(chuàng)新藥品的開發(fā)投入,并通過不斷推出創(chuàng)新藥物和市場擴(kuò)張,從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入,資源投入較高,目前主要為發(fā)達(dá)國家制藥企業(yè)采用。
目前國內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式,即制劑企業(yè)通過仿制專利保護(hù)到期的專利藥物,獲得市場發(fā)展空間。為提高市場競爭力,部分企業(yè)也逐漸加大對新藥研發(fā)的投入,逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換,向市場推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。
在國際化方面,由于國內(nèi)疫情防控措施得當(dāng)和眾多原料藥企自身的產(chǎn)能升級,在與另一原料藥大國印度的競爭中逐漸展現(xiàn)優(yōu)勢。另外國內(nèi)許多藥企如健友股份、普利制藥要等布局海外較早的玩家,獲得海外標(biāo)準(zhǔn)化市場的制劑認(rèn)證也處于加速期和收獲期,這將進(jìn)一步提升原料藥上市公司的核心競爭力。
隨著更多的原料企業(yè)延伸到制劑端,它們憑借著更優(yōu)的成本控制,可以生產(chǎn)出物美價廉的成品藥,與原本的仿制藥企進(jìn)行有效競爭,提升原料藥企業(yè)自身的盈利能力。隨著人們對疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步和發(fā)展,新型制劑的研究水平不斷提高。過去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長率達(dá)到10%以上,領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長水平。
11月9日,國家發(fā)展改革委和工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》,方案目標(biāo)明確,到2025年將開發(fā)一批高附加值成長性品種具有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè),想來原料藥行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)不能滿足于綠色發(fā)展的現(xiàn)狀了,做大做強(qiáng)的目標(biāo)被提上了日程。
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