化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)是繼放射免疫、酶免疫試驗(yàn)和熒光免疫試驗(yàn)之后的一種新興免疫檢測技術(shù),具有無放射性污染、可自動(dòng)化、高靈敏度、高特異性的特點(diǎn),是目前最重要的常規(guī)免疫檢驗(yàn)技術(shù)。
化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)是繼放射免疫、酶免疫試驗(yàn)和熒光免疫試驗(yàn)之后的一種新興免疫檢測技術(shù),具有無放射性污染、可自動(dòng)化、高靈敏度、高特異性的特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于各種激素、腫瘤標(biāo)志物、治療性藥物濃度監(jiān)測、傳染性疾病的篩查、出生缺陷的產(chǎn)前檢查、細(xì)胞因子等幾乎所有免疫診斷項(xiàng)目的臨床測定,成為目前最重要的常規(guī)免疫檢驗(yàn)技術(shù)。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2026年中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》分析
2019年中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場規(guī)模約為人民幣220.6億元,預(yù)計(jì)2030年將增長至人民幣1,034.6億元,期間年化復(fù)合增長率達(dá)15.1%,高于體外診斷行業(yè)整體增速。海外品牌在技術(shù)積累以及市場推廣方面有先發(fā)優(yōu)勢,在全球體外診斷市場占據(jù)主導(dǎo)地位。然而,近年來中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷企業(yè)迎頭追趕,頭部企業(yè)的部分診斷設(shè)備及試劑已在檢測結(jié)果、檢測速度、儀器通量等方面達(dá)到或接近進(jìn)口品牌水平,且價(jià)格優(yōu)勢明顯,具備了與進(jìn)口品牌展開較量的能力,這極大推動(dòng)了國產(chǎn)替代進(jìn)程的加速。
現(xiàn)階段國內(nèi)市場仍由進(jìn)口主導(dǎo),羅氏、雅培、西門子等跨國龍頭占據(jù)了三級(jí)醫(yī)院的核心資源。新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、邁克、安圖等國內(nèi)IVD頭部企業(yè)規(guī)模與跨國企業(yè)比仍有較大差距。但是進(jìn)口替代趨勢明顯加強(qiáng),國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光公司技術(shù)迭代后檢測精度的提升,疊加醫(yī)??刭M(fèi)的成本壓力,國產(chǎn)企業(yè)在三級(jí)醫(yī)院突破情況良好,例如新產(chǎn)業(yè)和亞輝龍三級(jí)醫(yī)院客戶占比均達(dá)50%以上;此外,分級(jí)診療和大基建等政策推動(dòng)下,下沉市場需求的快速增長也將加快國產(chǎn)企業(yè)銷售占比。
我國化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)起步較晚,但近幾年發(fā)展迅速。目前在我國大多數(shù)三甲醫(yī)院中,化學(xué)發(fā)光法免疫分析已成為免疫診斷的主流,但是在大量的基層醫(yī)院中酶聯(lián)免疫法仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,總體上仍約占免疫診斷領(lǐng)域40%的市場份額。近年來,隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大,化學(xué)發(fā)光免疫分析呈現(xiàn)出逐步取代酶聯(lián)免疫分析的趨勢,目前國內(nèi)免疫診斷領(lǐng)域中化學(xué)發(fā)光的市場份額已超過50%。未來化學(xué)免疫分析技術(shù)將持續(xù)逐步取代酶聯(lián)免疫。
目前化學(xué)發(fā)光免疫分析市場占到了整個(gè)免疫診斷市場的70%-80%水平,但這僅是整個(gè)體外診斷市場的一個(gè)小分支,實(shí)質(zhì)占到整個(gè)體外診斷市場也就20%的水平。在當(dāng)前行業(yè)高增長+國產(chǎn)替代+終端延伸三大推力之下,未來仍可以實(shí)現(xiàn)高速增長。
中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場仍然處于快速發(fā)展階段,并未出現(xiàn)具有絕對壟斷優(yōu)勢的行業(yè)龍頭,領(lǐng)先企業(yè)市場份額占比仍然較小。且由于免疫診斷項(xiàng)目眾多,包括腫瘤標(biāo)志物、激素、傳染病、甲狀腺等,每個(gè)細(xì)分領(lǐng)域均處于產(chǎn)品的快速發(fā)展和迭代階段,市場空間充足,具有技術(shù)優(yōu)勢以及高性價(jià)比產(chǎn)品的企業(yè)仍有良好的發(fā)展機(jī)會(huì)。
想要了解更多化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2021-2026年中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》。
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