化學(xué)原料藥作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè)，通過幾十年化學(xué)原料藥發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有化學(xué)原料藥規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。
化學(xué)原料藥作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè)，通過幾十年化學(xué)原料藥發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有化學(xué)原料藥規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。
一般來看，化學(xué)原料藥的生產(chǎn)分為兩個(gè)階段：化學(xué)合成與藥物成分的分離純化。
雖然我國是大型化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國之一，在環(huán)保監(jiān)管和共同審評(píng)等政策的影響下，原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，化學(xué)原料藥提升生產(chǎn)水平，逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。盡管目前化學(xué)原料藥技術(shù)發(fā)展很快，而且比重也在不斷提高，但化學(xué)制藥仍占制藥比重的90%。
根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到276.9萬噸，同比增長20.2%，增速為近年來最大值;2020年，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬噸，同比上升2.7%。按化學(xué)原料藥銷售品類分類，西藥類銷售居主導(dǎo)地位，化學(xué)原料藥銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的 71.5%，其次中成藥類占 14.1%，中藥材類占 2.3%，以上三類化學(xué)原料藥占比合計(jì)為 87.9%;醫(yī)療器材類占 7.4%，化學(xué)試劑類占 0.7%，玻璃儀器類占比不足 0.1%，其他類占 4.0%。
中國將鼓勵(lì)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新，減少能源和資源耗費(fèi)，推動(dòng)高端原料藥發(fā)展，提高產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值，促進(jìn)化學(xué)原料藥更好的發(fā)展。
隨著國際有機(jī)化學(xué)原料產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移，我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國。除滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)需求外，多種原料藥在國際市場具有較強(qiáng)競爭力。作為我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè)，通過幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。
中國是第二大原料藥生產(chǎn)和第一大原料藥出口國，原料藥的出口接近世界原料藥市場份額的20%左右，主要以大宗原料藥為主。但是由于中國化學(xué)原料藥行業(yè)研發(fā)能力欠缺，目前有優(yōu)勢的主要是一些技術(shù)成熟、產(chǎn)品鏈長的原料藥品種，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)老化。
目前，中國化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的地域及品種分布并不均衡?；瘜W(xué)原料藥及相關(guān)中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學(xué)工業(yè)發(fā)達(dá)的地區(qū)，以浙江、山東及河北為代表。大宗化學(xué)原料藥主要集中在東北、華北地區(qū);而以出口為導(dǎo)向、需求量小的原料藥及醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)主要集中在以浙江臺(tái)州為中心和江蘇武進(jìn)、金壇一帶的中小型化學(xué)原料藥企業(yè)群。
近年來，人民幣升值、出口退稅率變動(dòng)、糧食及化工原料等原材料價(jià)格上漲以及新勞動(dòng)合同法實(shí)施造成的人員成本提高等因素，推高了企業(yè)生產(chǎn)成本，給以出口為主、競爭激烈的化學(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了較大壓力。
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