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干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模 干細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用范圍將進(jìn)一步拓展

  • 2022年1月5日 ZhouJiaLiang來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 645 37
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在國(guó)家鼓勵(lì)性政策的引導(dǎo)下我國(guó)的干細(xì)胞行業(yè)正在蓬勃發(fā)展,在干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的科學(xué)家與研究人員的努力下,干細(xì)胞為人類許多醫(yī)學(xué)難題提供新的研究方向。

在國(guó)家鼓勵(lì)性政策的引導(dǎo)下我國(guó)的干細(xì)胞行業(yè)正在蓬勃發(fā)展,在干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的科學(xué)家與研究人員的努力下,干細(xì)胞為人類許多醫(yī)學(xué)難題提供新的研究方向。

在干細(xì)胞臨床應(yīng)用方面,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)公示信息顯示,截止2021年11月21日,共有18個(gè)干細(xì)胞新藥項(xiàng)目獲得國(guó)家臨床默示許可。分別是胎盤、臍帶、牙髓、宮血、異體/自體脂肪來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞,適應(yīng)證包括了膝骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、糖尿病足潰瘍、銀屑病、肺纖維化、肝衰竭、卒中、急性呼吸窘迫綜合征、牙周炎、克羅恩病和GvHD。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2025年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與投資預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模

中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1400億元:在國(guó)家政策與資本催生下,中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈,預(yù)計(jì)未來(lái)5年干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)收入將會(huì)從目前的20億增長(zhǎng)到300億,干細(xì)胞醫(yī)療年均增長(zhǎng)率達(dá)170%。截止至2019年我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到785億元。預(yù)計(jì)2025年,中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1400億元。未來(lái)隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市,我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)有相當(dāng)強(qiáng)大的市場(chǎng)前景和龐大。

中國(guó)干細(xì)胞科技和產(chǎn)業(yè)過(guò)去十年來(lái)的發(fā)展,是一個(gè)從較不規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰,產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)從弱到強(qiáng)、且政府支持力度持續(xù)上升的軌跡。我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展曲折。2007-2012年,我國(guó)將干細(xì)胞療法作為“醫(yī)療手段”而非“藥物”來(lái)監(jiān)管,造成一片混亂局面;2012年1月10日衛(wèi)生部叫停中國(guó)大陸境內(nèi)所有的干細(xì)胞治療活動(dòng);2004-2012年間藥監(jiān)局受理的10項(xiàng)干細(xì)胞新藥注冊(cè)申請(qǐng)全部被清零,干細(xì)胞藥物開發(fā)回到原點(diǎn)。2018年6月8日,國(guó)家藥監(jiān)局新受理了干細(xì)胞療法的臨床注冊(cè)申請(qǐng),預(yù)示著我國(guó)重啟干細(xì)胞治療在臨床上的應(yīng)用。

經(jīng)過(guò)20多年的積累,目前我國(guó)干細(xì)胞研究取得很大成就,并逐步在應(yīng)用領(lǐng)域拓展開來(lái)。近年來(lái),我國(guó)出臺(tái)了一系列干細(xì)胞制劑和臨床研究的管理制度和規(guī)范,備案了一批干細(xì)胞臨床機(jī)構(gòu)和臨床研究項(xiàng)目。目前,已有62個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目完成衛(wèi)健委備案,干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)已達(dá)118家(包括12家部隊(duì)醫(yī)院)。

干細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用范圍將進(jìn)一步拓展

隨著行業(yè)進(jìn)入資本賦能階段,在此期間由于資本大量涌入,針對(duì)企業(yè)資金需求直接入股投資或其他資本對(duì)接的干細(xì)胞醫(yī)療模式逐漸成熟?,F(xiàn)階段以企業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型干細(xì)胞醫(yī)療,通過(guò)企業(yè)自身豐富的產(chǎn)業(yè)資源賦能上下游企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的核心模式。雖然中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了4個(gè)發(fā)展階段,但從國(guó)內(nèi)干細(xì)胞醫(yī)療整體盈利情況、運(yùn)營(yíng)穩(wěn)定性和品牌影響力來(lái)看,整體行業(yè)仍然處于初期發(fā)展階段。因此構(gòu)建穩(wěn)定且持續(xù)的商業(yè)模式仍需探索。

未來(lái),中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。間充質(zhì)干細(xì)胞是再生醫(yī)學(xué)中最常用的干細(xì)胞類型,當(dāng)前有大量的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)在全球范圍內(nèi)展開,隨著研究進(jìn)程的加快,將推動(dòng)間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程;其次,自體干細(xì)胞由于具有并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低的特征,自體干細(xì)胞治療市場(chǎng)有望加速增長(zhǎng);此外,干細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。

想要了解更多干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2021-2025年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與投資預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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