2022年分子診斷行業(yè)發(fā)展前景及市場(chǎng)規(guī)模分析

• 2022年2月4日 ZouJunRong來源：互聯(lián)網(wǎng) 489 26
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未來，隨著越來越多的人開始關(guān)注疾病預(yù)防，我國(guó)的分子診斷有望普遍應(yīng)用于人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等疾病預(yù)防和早期篩查等領(lǐng)域，促進(jìn)國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展。

隨著分子診斷行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)分子診斷行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，2020年6月發(fā)布《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不斷改進(jìn)預(yù)防、保健、診斷，治療、護(hù)理和康復(fù)的技術(shù)，設(shè)備與服務(wù)，支持開發(fā)適臺(tái)基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)應(yīng)用的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)。為分子診斷行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2018-2023年中國(guó)分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》顯示

分子診斷是預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。分子診斷主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測(cè)。

分子診斷在臨床上起初應(yīng)用于傳染病診斷和器官移植配型，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，目前已廣泛應(yīng)用于疾病診斷、藥物基因組學(xué)研究等精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域以及優(yōu)生優(yōu)育、司法鑒定等其他領(lǐng)域，其中精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域是未來最具潛力的發(fā)展方向。

分子診斷在臨床上起初應(yīng)用于傳染病診斷和器官移植配型，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，目前已廣泛應(yīng)用于疾病診斷、藥物基因組學(xué)研究等精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域以及優(yōu)生優(yōu)育、司法鑒定等其他領(lǐng)域，其中精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域是未來最具潛力的發(fā)展方向。近些年，我國(guó)的分子診斷技術(shù)廣泛運(yùn)用于腫瘤治療的各個(gè)階段，對(duì)于腫瘤早篩、分型確認(rèn)、靶向藥物選擇、療效監(jiān)測(cè)、復(fù)發(fā)監(jiān)控起到重要作用，改善了過去確診的癌癥患者多為晚期以及個(gè)體化治療方案缺失導(dǎo)致的治愈率不高的問題。

近年來，我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模一直保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2016年的33.2億元增長(zhǎng)至2020年92億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)29.02%，預(yù)計(jì)至2022年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增至127.9億元。

PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))技術(shù)是目前最為成熟、臨床應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)。2020年新冠疫情爆發(fā)帶來的巨大檢測(cè)需求使得中國(guó)PCR行業(yè)經(jīng)歷了爆發(fā)式的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2020年中國(guó)PCR診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模，以出廠價(jià)計(jì)算將超過人民幣100億元。隨著大量PCR診斷儀器的入院，PCR診斷行業(yè)將進(jìn)入全新的發(fā)展階段。

目前中國(guó)分子診斷市場(chǎng)主要由PCR技術(shù)主導(dǎo)，占整體市場(chǎng)的40%，是分子診斷的主要部分;其次為分子雜交，占35%;生物芯片占比16%。中國(guó)分子診斷市場(chǎng)集中度較低，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。其中，前五企業(yè)占整體市場(chǎng)超60%，前五企業(yè)分別為達(dá)安基因、華大基因、雅培、羅氏及科華生物，市場(chǎng)份額占比分別為16%、14%、11%、11%及10%。

預(yù)計(jì)PCR診斷行業(yè)將保持兩位數(shù)以上增速，2025年P(guān)CR診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模，以出廠價(jià)計(jì)將達(dá)到184.9億元，2019年至2025年期間年化復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)約13.3%。

基因測(cè)序技術(shù)是指獲得目標(biāo)目標(biāo)核酸片段的核苷酸(包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C 與鳥嘌呤G)排列順序的技術(shù)。當(dāng)前科研領(lǐng)域依然是全球基因測(cè)序行業(yè)主要的下游應(yīng)用場(chǎng)景。2019年，非科研體外診斷行業(yè)中，基因測(cè)序診斷市場(chǎng)份額有限，以成本價(jià)計(jì)算，非科研用基因測(cè)序診斷市場(chǎng)規(guī)模約為21.3億元。

隨著國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序平臺(tái)的陸續(xù)上市，以及基因檢測(cè)在臨床應(yīng)用認(rèn)知度的提升，中國(guó)基因測(cè)序診斷市場(chǎng)規(guī)模有望快速提升。預(yù)計(jì)到2025年，以成本價(jià)計(jì)算，中國(guó)基因測(cè)序診斷市場(chǎng)將達(dá)到53.7億元，2019 年至2025年期間年化復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)約17.5%。

未來，隨著越來越多的人開始關(guān)注疾病預(yù)防，我國(guó)的分子診斷有望普遍應(yīng)用于人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等疾病預(yù)防和早期篩查等領(lǐng)域，促進(jìn)國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展。

分子診斷自動(dòng)化系統(tǒng)可以在密閉環(huán)境中自動(dòng)完成整個(gè)操作流程，避免了人工操作失誤及降低了環(huán)境要求，從而成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。

未來我國(guó)的分子診斷自動(dòng)化將向通量大、靈敏度高、便捷性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、防污染效果好、對(duì)實(shí)驗(yàn)條件要求低及本土適應(yīng)性強(qiáng)的方向發(fā)展，在我國(guó)“醫(yī)療下沉”的大趨勢(shì)下能夠有效解決基層醫(yī)院缺乏專業(yè)人才和醫(yī)療場(chǎng)地的問題，更好的為基層廣大病患提供先進(jìn)的分子診斷醫(yī)療服務(wù)。

本報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外分子診斷行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行了深入透徹地分析，對(duì)我國(guó)行業(yè)市場(chǎng)情況、技術(shù)現(xiàn)狀、供需形勢(shì)作了詳盡研究，重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及行業(yè)投資情況，報(bào)告還對(duì)分子診斷下游行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了探討，是分子診斷及相關(guān)企業(yè)、投資部門、研究機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確了解目前中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握分子診斷行業(yè)發(fā)展方向，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策提供重要參考的依據(jù)。

未來行業(yè)市場(chǎng)投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2018-2023年中國(guó)分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。

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