2022年海洋生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2022年3月21日 haochenchong來源：互聯(lián)網(wǎng) 667 39
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作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著無可比擬的優(yōu)勢(shì)，從中央到地方都提高了對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視程度，政策加碼扶持、行業(yè)巨大的潛在發(fā)展空間，吸引了眾多資本在此聚集，海洋生物醫(yī)藥的發(fā)展速度明顯加快。隨著海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的深入，海洋生物資源的利用還將逐步

2022年海洋生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

海洋生物醫(yī)藥行業(yè)是指以海洋生物為原料或提取有效成分，進(jìn)行海洋生物化學(xué)藥品、保健品和基因工程藥物的生產(chǎn)活動(dòng)，包括基因、細(xì)胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗;藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物;血液制品及代用品;診斷試劑;血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑;用于動(dòng)物肝臟制成的生化藥品等。以廣州、湛江、廈門、舟山、青島、煙臺(tái)、威海和天津8個(gè)國(guó)家海洋高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地，以及上海臨港、江蘇大豐、福建詔安、大連4個(gè)科技興海產(chǎn)業(yè)示范基地;初步形成以廣州、深圳為核心的海洋醫(yī)藥與生物制品產(chǎn)業(yè)集群和福建閩南海洋生物醫(yī)藥與制品集聚區(qū)等。

世界各國(guó)已從?？群Ｑ髣?dòng)物、微生物中分離出2萬(wàn)多個(gè)新化合物，其中大量處于成藥性評(píng)價(jià)和臨床前研究。全球海洋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，海洋藥物研發(fā)突飛猛進(jìn)：國(guó)際已上市海洋藥物有頭孢菌素、阿糖胞苷A等8種藥物，還有10余種處于臨床研究階段。到目前為止，國(guó)際上有10個(gè)海洋藥物被FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)或EMEA(歐洲藥品管理局)批準(zhǔn)用于抗腫瘤、抗病毒及鎮(zhèn)痛等，20個(gè)海洋藥物在進(jìn)行Ⅰ到Ⅲ期臨床研究，1400個(gè)處于臨床前系統(tǒng)研究。同時(shí)，海洋生物制品已形成新興朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。

作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著無可比擬的優(yōu)勢(shì)，從中央到地方都提高了對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視程度，政策加碼扶持、行業(yè)巨大的潛在發(fā)展空間，吸引了眾多資本在此聚集，海洋生物醫(yī)藥的發(fā)展速度明顯加快。隨著海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的深入，海洋生物資源的利用還將逐步從近海、淺海向遠(yuǎn)海、深海發(fā)展，海洋生物資源開發(fā)及制藥技術(shù)不斷升級(jí)，支撐海洋生物醫(yī)藥快速發(fā)展的人才、資金、技術(shù)等條件日漸優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)化速度明顯加速。"十三五"期間，中國(guó)海洋生物醫(yī)藥行業(yè)將質(zhì)量齊飛。

根據(jù)中研普華研究報(bào)告《2022-2026年中國(guó)海洋生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

一、抗腫瘤藥物市場(chǎng)分析

1、抗腫瘤藥物市場(chǎng)需求

我國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展可以分為三個(gè)階段：20世紀(jì)70年代以前處于探索階段;70年代后期到20世紀(jì)末，處于起步階段，其研究?jī)?nèi)容主要涉及天然抗腫瘤活性物質(zhì)的開發(fā)，尋找新的藥物作用靶點(diǎn)，運(yùn)用新技術(shù)、新方法深入探討抗腫瘤藥物的分子作用機(jī)制等，內(nèi)容大多針對(duì)難治性實(shí)體瘤，如肝癌、肺癌和鼻咽癌等;進(jìn)入21世紀(jì)，我國(guó)抗腫瘤藥進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，但主要以仿制藥為主，現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)部分企業(yè)正在逐步實(shí)現(xiàn)性仿制到原研的角色轉(zhuǎn)換。

目前我國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展主要呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：第一，植物藥成分類和靶向抗腫瘤物占據(jù)半壁江山;第二，在國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)分布上，外企和本土企業(yè)在產(chǎn)品類別上有所差別，國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物審生產(chǎn)企業(yè)主要以細(xì)胞毒素類為主，而國(guó)外企業(yè)在國(guó)內(nèi)銷售的產(chǎn)品主要為靶向抗腫瘤藥。

除了發(fā)展中國(guó)家與新興工業(yè)國(guó)家的癌癥發(fā)病率在增加之外， 以美國(guó)為首的西方發(fā)達(dá)國(guó)家的癌癥發(fā)病率同樣居高不下。同時(shí)，單克隆抗體、激酶抑制劑等新型抗癌藥物持續(xù)推向市場(chǎng)，助推抗癌藥物市場(chǎng)快速擴(kuò)張。盡管有一些重磅藥品面臨專利懸崖的困境，但由于各大藥企熱衷于腫瘤藥物研發(fā)，后續(xù)產(chǎn)品及時(shí)補(bǔ)充，使得抗腫瘤藥物在疾病治療領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

抗腫瘤藥物市場(chǎng)最顯著的特點(diǎn)是品種繁多，作用機(jī)理、適用癥及臨床使用中有較強(qiáng)的針對(duì)性和差異性。臨床上常用的抗腫瘤藥物已近百種，主要分為抗代謝藥、抗腫瘤激素類、抗腫瘤抗生素、植物堿及其衍生物類、烷化劑等。腫瘤治療具有特殊性，患者需要全程接受科學(xué)正規(guī)治療以延緩腫瘤進(jìn)展或防止腫瘤復(fù)發(fā)，因此發(fā)病率升高、死亡率降低意味著患者長(zhǎng)期治療的概率增加，導(dǎo)致對(duì)治療藥物的需求增加，未來十年全球抗腫瘤藥物的市場(chǎng)空間依然很大。

2008 年至 2018年間我國(guó)抗腫瘤藥物的市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模由 289.86 億元增長(zhǎng)到1447.42 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為 18.83%。

2、抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模

圖表：2016-2018年我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華

二、海洋抗腫瘤藥物市場(chǎng)分析

1、海洋抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)

中國(guó)海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

公司有5個(gè)固體制劑品種，10個(gè)注射制劑品種和7個(gè)原料藥品種，共22個(gè)品種24個(gè)規(guī)格。另外，由中國(guó)海洋大學(xué)藥物研究所研發(fā)的治療心腦血管疾病的國(guó)家一類新藥“D—聚甘酯”和治療艾滋病的國(guó)家一類新藥“聚甘古酯”已經(jīng)國(guó)家SFDA批準(zhǔn)進(jìn)入二期臨床實(shí)驗(yàn)，是我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類海洋創(chuàng)新藥物。同時(shí)，公司為了升級(jí)換代，開拓創(chuàng)新，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，走科學(xué)發(fā)展之路，已與兩家藥物研發(fā)公司合作，擬注冊(cè)申報(bào)治療白血病的白消安注射液和具有專利技術(shù)的抗腫瘤藥物——鹽酸吉西他濱等品種。

2、海洋抗腫瘤藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀

(1)海洋抗腫瘤藥物作用機(jī)制

1、增強(qiáng)和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能

海洋多糖抑制腫瘤的效果，—般認(rèn)為主要與免疫促進(jìn)作用有關(guān)，通過提高生物機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的防御能力和增強(qiáng)宿主免疫系統(tǒng)的功能來實(shí)現(xiàn)的。

1.1激活巨噬細(xì)胞

海帶中的巖藻多糖能抑制VEGF165與細(xì)胞表面受體的結(jié)合從而抑制腫瘤血管的生長(zhǎng)，有明顯的抗腫瘤作用，起抗腫瘤作用與巖藻的硫酸化程度有關(guān)。研究者從紫賠貝中酶解提取的多糖具有顯著提高脾臟巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞和淋巴結(jié)巨噬細(xì)胞酸性酯酶的活性。研究者從紅藻得到一種能提高小鼠巨噬細(xì)胞活性的水溶性多糖，經(jīng)酶降解的組分可提高脂肪巨噬細(xì)胞的數(shù)量，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬活性和清除氧自由基的能力。

1.2 激活T細(xì)胞和B細(xì)胞

牡頗(Oyster)中提取的多糖能夠提高總T細(xì)胞白分比和T輔助細(xì)胞百分比，并使得輔助細(xì)胞與T抑制細(xì)胞比值明顯增高，對(duì)有絲分裂原引起的T淋巴細(xì)胞增殖ConA及B淋巴細(xì)胞增殖LPS也有明顯的增強(qiáng)作用，從而對(duì)整個(gè)免疫系統(tǒng)均有正向調(diào)節(jié)作用。

1.3 激6活NK細(xì)胞

研究者從硬殼蛤中提取出多糖化合物-蛤素，它在體外能抑制Hela細(xì)胞的生長(zhǎng)，并增強(qiáng)NK細(xì)胞活性。嗜鹽隱桿藻胞外多糖能顯著提NK細(xì)胞殺傷活性及淋巴細(xì)胞分泌IL-2的水平等。

2、抗氧化、抗自由基損傷

鯊魚軟骨酸性多糖能有效保護(hù)DNA免受自由基引起的損傷，阻止自由基連鎖反應(yīng)的啟動(dòng)和蔓延，終止了自由基反應(yīng)過程，防止發(fā)生癌變。研究者表明海帶提取物和褐藻糖可增加某些抗氧化酶的活性，減少自由基的產(chǎn)生.

3、抗突變與恢復(fù)細(xì)胞間通訊

海洋多糖可通過改變細(xì)胞形態(tài)，使癌細(xì)胞DNA缺損和恢復(fù)細(xì)胞間通訊來產(chǎn)生抗腫瘤作用。螺旋藻多糖能顯著提高用Co-r射線照射NIH雄性小鼠的骨髓細(xì)胞PCE/NCE比率，還能增強(qiáng)輻射引起DNA損傷的切除修復(fù)活性和程序外DNA合成(UDS)。

4、誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡

羊棲菜多糖能阻止SGC-790人胃瘤癌細(xì)胞內(nèi)G0/G1期進(jìn)入S期，升高癌細(xì)胞調(diào)亡指數(shù)及誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞野生型P53水平的增加而抗癌。殼聚糖在抑制膀脹癌、急性粒細(xì)胞白血病刪細(xì)胞生長(zhǎng)的同時(shí)，又使G0/G1細(xì)胞比值明顯上升，引起癌細(xì)胞調(diào)亡。GA3P是由海洋微藻產(chǎn)生的胞外多糖，它能誘導(dǎo)人白血病K562細(xì)胞凋亡，在體外實(shí)驗(yàn)中，GA3P對(duì)人類腫瘤細(xì)胞有明顯的細(xì)胞毒作用。

5、改變腫瘤細(xì)胞膜流動(dòng)性

通常腫瘤的發(fā)生，會(huì)伴隨著細(xì)胞膜流動(dòng)性的變化。海嘧啶是一種中西藥復(fù)方抗癌制劑，其中含有海洋多糖。研究者表明海嘧啶能降低小鼠紅細(xì)胞膜的微粘度，使膜的流動(dòng)性升高，調(diào)整機(jī)體紅細(xì)胞免疫功能，使跨膜信號(hào)傳遞通路恢復(fù)正常，提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷能力。昆布多糖能穩(wěn)定細(xì)胞膜，維護(hù)細(xì)胞膜的完整性從而阻止腫瘤細(xì)胞的浸潤(rùn)和轉(zhuǎn)移。

6、直接作用于腫瘤細(xì)肋

殼聚糖可使人結(jié)腸癌Lovo細(xì)胞核碎裂、固縮、染色質(zhì)聚集。其原因可能是腫瘤細(xì)胞表面比正常細(xì)胞表面帶有更多的負(fù)電荷，而其與帶正電荷的殼聚糖結(jié)合歷直接抑制了癌細(xì)胞的增值。研究者從海洋Pseudom onas SP.WAK-1菌株的培養(yǎng)液中分離和純化的硫化多糖B-1，對(duì)人類腫瘤細(xì)胞具有細(xì)胞毒性，對(duì)中樞神經(jīng)腫瘤和肺部腫瘤細(xì)胞系尤其敏感。

7、破壞DNA、RNA合成

研究者研究發(fā)現(xiàn)巖藻-半乳多糖硫酸酪對(duì)人肺癌NKM和肝癌SMMC細(xì)胞體外增殖具有顯著的抑制作用，并且對(duì)卡鉑抑制NKM、SMMC癌細(xì)胞的增殖有增效作用;放射性同位素標(biāo)記檢測(cè)顯示FGS劑量依賴性抑制該兩株癌細(xì)胞生物大分子前體物TdR、UR和Leu的摻入，表明DNA、RNA和蛋白質(zhì)合成受到FGS的抑制。

(2)海洋抗腫瘤藥物來源現(xiàn)狀

海洋中蘊(yùn)藏著大量的資源，海洋生物生活在一個(gè)具有一定水壓，較高鹽度，較小溫差，有限溶氧，有限光照的海水化緩沖體系中。由于特殊的生活環(huán)境，導(dǎo)致海洋生物體內(nèi)多糖的合成過程與陸地生物不同，并產(chǎn)生許多結(jié)構(gòu)新顆作用特殊的話性多額，使其具有顯著的藥理穩(wěn)定性和保效性，如調(diào)節(jié)免疫.誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡等，且毒副作用弱，已成為新藥開發(fā)的主耍方向之一。

(3)海洋抗腫瘤藥物研發(fā)現(xiàn)狀

海藻表面生活菌Flawbacterium ugliginorinactan MP-55產(chǎn)生的，主要由葡萄糖、甘露糖和素角藻糖組成的中性雜多糖marinactan能抑制小昆蟲肉瘤-180細(xì)胞的生長(zhǎng)。研究者等發(fā)現(xiàn)螺旋藻多糖對(duì)腫瘤細(xì)胞存在周期特異性，能使癌細(xì)胞DNA損傷，抑制了Hela細(xì)胞的增殖。鯊魚軟骨多糖對(duì)C57BL/6J小鼠的B16黑色素瘤經(jīng)血邁進(jìn)行肺轉(zhuǎn)移有明顯抑制作用。研究者發(fā)現(xiàn)低分于殼聚糖可顯著降低偶氮甲烷類致癌物誘導(dǎo)的結(jié)腸癌病交(異常隱窩灶)的形成，能抑制肝癌、宮顱窟、白血病、S180與艾氏脂水癌及結(jié)腸癌Lovo等多種癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。

海洋抗癌藥物研究在海洋藥物研究中一直起著主導(dǎo)作用，科學(xué)家預(yù)言，最有前途的抗癌藥物將來自海洋。

①現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)海洋生物提取物中至少有10%具有抗腫瘤活性;

②美國(guó)每年有1500個(gè)海洋產(chǎn)物被分離出來，1%具有抗癌活性;

③目前至少已有10個(gè)以上海洋抗癌藥物進(jìn)入臨床或臨床前研究階段。

擴(kuò)大海洋生物的活性篩選，繼續(xù)尋找高效的抗癌化合物，直接用于臨床或作為先導(dǎo)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造，開發(fā)新的高效低毒的抗癌成分，將成為海洋抗癌藥物研究的發(fā)展趨勢(shì)。

想要了解關(guān)于海洋生物醫(yī)藥行業(yè)具體詳情，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2026年中國(guó)海洋生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

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  2022-2026年中國(guó)海洋生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  海洋藥物和海洋生物制品的研究與產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)已成為海洋大國(guó)爭(zhēng)相競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)領(lǐng)域，近年來，借助國(guó)家“藍(lán)色經(jīng)濟(jì)”戰(zhàn)略，中國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，是近十年來海洋產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域...

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