傳奇生物研發(fā)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥——西達基奧侖賽的生物制品許可申請，正式被美國FDA批準。這使得國產(chǎn)創(chuàng)新藥繼信達生物的失敗后，取得里程碑式的突破。這款藥品是傳奇生物首款獲批上市的藥物，同時也是首個國產(chǎn)CAR-T細胞療法獲得美國FDA的批準。
FDA是美國一家權(quán)威機構(gòu)，美國又是醫(yī)藥較先進的國家。我國的抗癌藥能夠獲得他的批準認可，對國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重大意義。也是癌癥病人的好消息。
傳奇生物研發(fā)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥——西達基奧侖賽的生物制品許可申請，正式被美國FDA批準。這使得國產(chǎn)創(chuàng)新藥繼信達生物的失敗后，取得里程碑式的突破。這款藥品是傳奇生物首款獲批上市的藥物，同時也是首個國產(chǎn)CAR-T細胞療法獲得美國FDA的批準。中國自主研發(fā)的西達基奧侖賽，在當?shù)貢r間2月28日，被美國FDA批準進入美國市場進行銷售。這紙通行證的獲得，是美國政府對中國科研事業(yè)的極大肯定。同時也代表著中國的醫(yī)藥水平有了長足進步。要知道，在美國FDA機構(gòu)的內(nèi)部，有許多的化學家、微生物學家以及醫(yī)生，而且這些人無疑是美國當下最具權(quán)威性的。
據(jù)有關(guān)資料顯示，西達基奧侖賽的研發(fā)開支約為2.98億美元到3.22億美元，巨大的研發(fā)耗資，使得2021年傳奇生物的虧損達到3.36億美元到3.65億美元。由此可見，任何一種產(chǎn)品的上市，都需要巨大的資金支持。除了有巨大的資金外，還必須有強大的信念，最重要的是要有足夠的相關(guān)行業(yè)的人才。西達基奧侖賽這款藥物成功在美國上市，引起了社會各界的關(guān)注。雖然這種藥物的價格十分昂貴，可是它的市場前景特別好。有關(guān)專家對此研究表明：預計到2025年西達基奧侖賽的全球市場規(guī)模可能達到90多億美元，到2024年將達到50億美元，到2030年時西達基奧侖賽的市場規(guī)模將會達到300億美元。
最新預估數(shù)據(jù)顯示：
2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%，由于中國是世界第一人口大國，癌癥新發(fā)人數(shù)遠超世界其他國家。
2020年全球癌癥死亡病例996萬例，其中中國癌癥死亡人數(shù)300萬，占癌癥死亡總?cè)藬?shù)30%，主要由于中國癌癥患病人數(shù)多，癌癥死亡人數(shù)位居全球第一。
全球發(fā)病率前十的癌癥分別是：乳腺癌226萬，肺癌220萬，結(jié)直腸癌193萬，前列腺癌141萬，胃癌109萬，肝癌91萬，宮頸癌60萬，食管癌60萬，甲狀腺癌59萬，膀胱癌57萬，這十種癌癥占據(jù)新發(fā)癌癥總數(shù)的63%。
2020年新冠肺炎疫情爆發(fā)，全球陷入公共衛(wèi)生危機中，國內(nèi)外研究者開始尋找預防和治療COVID-19的有效化合物和藥物，在此背景下，蘿卜硫素成為關(guān)注重點之一，實驗表明，蘿卜硫素可抑制德爾塔、奧密克戎及冠狀病毒SARS-CoV-2的復制。蘿卜硫素是目前蔬菜中抗癌效果最好的活性物質(zhì)之一，其對食道癌、結(jié)腸癌、乳腺癌、肝癌、大腸癌等均有良好的預防效果。蘿卜硫素可用于開發(fā)抗癌藥物，目前全球關(guān)于蘿卜硫素開展的人體臨床實驗已達百余項，未來蘿卜硫素或?qū)⒊蔀獒t(yī)藥領(lǐng)域下一匹黑馬。
癌癥防控是世界性難題。近年來，我國癌癥總體發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢，癌癥已成為嚴重威脅我國居民健康的重大公共衛(wèi)生問題。在人類與癌癥的斗爭中，藥物治療是一個很重要的措施，有效的抗癌藥物，可以幫助患者獲得更長的生存時間。
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