中藥注射劑行業(yè)市場調(diào)研 中藥注射劑仍然面臨政策嚴(yán)控

• 2022年6月17日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1149 74
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2019年，我國中藥注射劑銷售規(guī)模達(dá)到882億元，同比增長僅為1.42%，而同比中成藥銷售規(guī)模增長為7.2%，即中藥注射劑銷售增長落后中成藥增速近6個百分點(diǎn)。

中藥注射劑行業(yè)市場調(diào)研

當(dāng)前，全球中藥注射劑訂單數(shù)量不斷增長，盡管各大中藥注射劑企業(yè)都在擴(kuò)大生產(chǎn)能力，但疫苗注射器市場供應(yīng)仍十分緊張。目前全球范圍的疫苗注射器訂單量已經(jīng)接近90多億個，受需求增加帶動，疫苗注射器價格也有所上漲，相比于疫情前，疫苗注射器市場價格翻了一番。

2019年，我國中藥注射劑銷售規(guī)模達(dá)到882億元，同比增長僅為1.42%，而同比中成藥銷售規(guī)模增長為7.2%，即中藥注射劑銷售增長落后中成藥增速近6個百分點(diǎn)。中藥注射劑行業(yè)發(fā)展前景指出，2019年中藥注射劑銷售規(guī)模TOP20(按終端零售價計(jì)算)中，有9個品種出現(xiàn)下滑，3個品種增速小于5%，4個品 種增速處于5%-10%之間，3個品種增速處于10%-15%之間，僅復(fù)方苦參注射液增速大于20%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2027年中國中藥注射劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》分析

目前，我國中藥注射劑現(xiàn)有140多個品種共1252個批文，產(chǎn)品競爭無序。 中藥注射劑獨(dú)家品種眾多，在最常見的40個中藥注射劑中，獨(dú)家品種占15個，占比為37.5%，例如參附、喜炎平、丹紅等。這些品種2020年納入省級或區(qū)域聯(lián)合談判的概率較大，而對其他非獨(dú)家品種而言，競爭會更加激烈，包括柴胡、銀杏葉、生脈注射劑等。

同時，我國中藥注射劑市場集中度較高，前10種產(chǎn)品累計(jì)比重在45%左右，前20種產(chǎn)品累計(jì)比重在70%左右，2019年數(shù)據(jù)分別為47.78%和71.56%。排名前20品種中11個為心腦血管類中藥注射劑(其中7個為心血管注射劑、4個為腦血管注射劑)，6個為抗腫瘤注射劑，剩余3個為清熱解毒注射劑;排名前10品種中7個為心腦血管注射劑(5個心血管注射劑、2個腦血管注射劑)，2個為抗腫瘤注射劑，1個為清熱解毒類注射劑。

在國家對安全性問題日益重視下，中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越緊，一部分企業(yè)的產(chǎn)品或某些品種將會被淘汰，中藥注射劑行業(yè)企業(yè)、品種和品牌將加速洗牌，市場格局有望重構(gòu)。

不過，長遠(yuǎn)來看，中藥注射劑在臨床上具有獨(dú)特的優(yōu)勢，其綜合療效優(yōu)于西藥制劑，開發(fā)中藥注射劑既能滿足臨床的需要，也是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和中藥現(xiàn)代化的方向之一，未來發(fā)展并未全無出路。

對此，中藥注射劑企業(yè)需以現(xiàn)代分析技術(shù)和方法控制中藥注射劑的質(zhì)量，包括發(fā)展光譜分析、色譜分析技術(shù)，使用組裝式自動化生產(chǎn)線，中藥制藥工藝參數(shù)在線檢測和自動化控制系統(tǒng)，中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)等，以免倒在春天來臨之前。

中藥注射劑仍然面臨政策嚴(yán)控

一直以來，中藥注射劑的有效性、安全性問題飽受爭議，在國家及地方監(jiān)管政策不斷出臺下，中藥注射劑將受到越來越嚴(yán)格的管控。

中藥注射劑被剔除醫(yī)保目錄和基本藥物目錄的風(fēng)險(xiǎn)極大。2020年7月，國家衛(wèi)生健康委員會公布了對第十三屆全國人 大會議第5021號建議《關(guān)于嚴(yán)控輔助用藥，推進(jìn)合理用藥的建議》的相關(guān)回復(fù)。國家衛(wèi)健委明確會同相關(guān)部門認(rèn)真研究將輔助用藥從基本藥物目錄中剔除，意味著輔助用藥調(diào)出基藥目錄成為相關(guān)部門的工作研究重點(diǎn)。而在醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整之下，中藥注射劑等一直存在爭議的產(chǎn)品，如果不能證明自身安全有效性和經(jīng)濟(jì)性，還可能被直接踢出。

中藥注射劑列入多省重點(diǎn)監(jiān)控目錄。各省不斷新增省級重點(diǎn)監(jiān)控目錄，將成為國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄候選品種，一旦進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控，面臨調(diào)低掛網(wǎng)價，并相應(yīng)調(diào)整最高銷售限價及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。截至2020年12月13日，有20余省份已經(jīng)啟動輔助用藥/重點(diǎn)監(jiān)控藥品規(guī)范使用整治行動或公布重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，中藥注射劑成為重點(diǎn)監(jiān)控目錄的“?？汀?。

新版醫(yī)保目錄對部分中藥注射劑用范圍及適應(yīng)癥進(jìn)行限制。2020版醫(yī)保目錄再次對中藥注射劑進(jìn)行了“點(diǎn)名”，40個中藥注射劑被限定在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能使用。被限制的絕大部分屬于清熱解毒、心腦血管中藥注射劑，例如雙黃連注射液、清開靈注射液、熱毒寧注射液、魚腥革注射液、痰熱清注射液等都限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

中藥注射劑上市后再評價開啟將淘汰大批藥企。迄今為止，國家藥監(jiān)局仍然在不斷加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測、修訂說明書等監(jiān)管措施。關(guān)于中藥注射液相關(guān)產(chǎn)品療效及質(zhì)量問題，國家藥監(jiān)部門已經(jīng)出臺了關(guān)于中藥注射液上市后再評價的相關(guān)政策，但由于種種原因一直未執(zhí)行。一旦中藥注射劑上市后再評價開啟，將又是一場浩浩蕩蕩的淘汰賽。

想要了解更多中藥注射劑行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國中藥注射劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》。

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