為鼓勵企業(yè)的積極性，國家陸續(xù)出臺了加強醫(yī)院配備、招標采購直接掛網(wǎng)等一系列政策。2019版和2020版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案中，都將兒童藥物列為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品，通過加大兒童藥的保障力度進一步激發(fā)企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)熱情。“十四五”醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)劃中也提到，未來我國醫(yī)
兒童用藥行業(yè)市場規(guī)模多大?兒童用藥行業(yè)政策分析
兒童用藥指應(yīng)用于兒童患病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或說明書中標明兒童使用用法的藥品。依據(jù)WHO的定義，兒童泛指18歲以下的任何人。而在我國，兒童的概念通常是指0-14歲的未成年人。
有統(tǒng)計顯示2020年我國兒童(0-14歲)人口數(shù)量達到2.53億人，兒童用藥的市場規(guī)模約為1856億元。根據(jù)兒童疾病譜及就診趨勢，業(yè)內(nèi)預(yù)計2021年我國兒童用藥市場規(guī)模將達到2000億元。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國兒童用藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》分析：
中國6000多家制藥企業(yè)中，專門生產(chǎn)兒童藥品的只有10多家。在生產(chǎn)的3500多種制劑中，兒童制劑僅占1.7%，兒童藥品短缺問題暴露出來。2019年中國兒童藥品市場銷售額超過872億元。2020年受疫情影響，銷售額首次下降，但仍有近700億元。此外，就市場份額而言，兒童藥品市場占中國藥品終端市場的比例不足5%。
截至2021年1月1日，共收錄上市批準產(chǎn)品(化藥、中藥和生物制劑等)批準文號數(shù)為228448個(按成分瀏覽為8487個)，其中兒科專用藥物(兒童、兒科、小兒等統(tǒng)計)批準文號總數(shù)為3826個(成分241個);在化藥領(lǐng)域，總批準文號為151473個(成分2195個)，兒童專用藥物的總批準文號為1598(成分55個)。
2020年，國家藥監(jiān)局共批準兒童專用藥和增加兒童應(yīng)用的藥品26個，同比增加36.8%。2021年，兒童藥研發(fā)和審評審批繼續(xù)保持增長勢頭，目前已有14個兒童用藥獲批上市，另有數(shù)十個兒童專用藥和增加兒童適應(yīng)癥或用法用量品種正在審評中，其中22個品種已經(jīng)納入優(yōu)先審評審批序列。
截至2021年底，共發(fā)布了《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》《真實世界研究支持兒童用藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等12項兒童用藥專項指導(dǎo)原則以指導(dǎo)兒童用藥的開發(fā)。2021年藥監(jiān)局在審評系統(tǒng)中設(shè)立“兒童用藥”特殊標識，優(yōu)化審評資源配置，專人對接，加快兒童用藥上市速度。
隨著中國加入ICH，兒童用藥研發(fā)開始全面與國際接軌的步伐。ICHE11/S11 /M11等指導(dǎo)原則在國內(nèi)的全面落地實施，對于兒童用藥的研發(fā)帶來了更明確的指南。
為鼓勵企業(yè)的積極性，國家陸續(xù)出臺了加強醫(yī)院配備、招標采購直接掛網(wǎng)等一系列政策。2019版和2020版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案中，都將兒童藥物列為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品，通過加大兒童藥的保障力度進一步激發(fā)企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)熱情?！笆奈濉贬t(yī)藥行業(yè)的規(guī)劃中也提到，未來我國醫(yī)保目錄中將繼續(xù)增加更多種類的兒童用藥。
想了解更多關(guān)于行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2022-2027年中國兒童用藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。
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2022-2027年中國兒童用藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告
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