兒童用藥行業(yè)市場調(diào)研 兒童用藥未來發(fā)展前景預(yù)測

• 2022年7月13日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1231 80
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2020年，全國0-15歲人口為25341.45萬人，占人口的17.95%，較上一年增長0.15%。隨著三胎政策的放開，新增人口潛力將持續(xù)釋放。然而目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的5%，反映出兒童用藥市場遠(yuǎn)未飽和，未來市場空間廣闊。

兒童用藥行業(yè)市場調(diào)研

據(jù)最新人口普查數(shù)據(jù)顯示，2020年，全國0-15歲人口為25341.45萬人，占人口的17.95%，較上一年增長0.15%。隨著三胎政策的放開，新增人口潛力將持續(xù)釋放。然而目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的5%，反映出兒童用藥市場遠(yuǎn)未飽和，未來市場空間廣闊。

近年來，中國兒科用藥的政策環(huán)境正在一步步向好。

6月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年度藥品審評報(bào)告，提及兒童用藥41次。報(bào)告顯示，2021年共115件注冊申請(69個(gè)品種)納入優(yōu)先審評審批程序，其中符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格34件，占比29.57%。藥審中心優(yōu)先審評資源逐年加大向具有臨床優(yōu)勢的新藥、兒童用藥、罕見病藥物注冊申請傾斜。

截至2021年底，共發(fā)布了《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》《真實(shí)世界研究支持兒童用藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等12項(xiàng)兒童用藥專項(xiàng)指導(dǎo)原則以指導(dǎo)兒童用藥的開發(fā)。

我國兒童藥市場規(guī)模不斷上升，2015年國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模591億元，到2020年增長至948億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到了9.9%，是全球增速的2倍以上。根據(jù)預(yù)測分析，未來我國兒童用藥銷售規(guī)模增速將保持兩位數(shù)以上，預(yù)計(jì)到2021年，我國兒童專用藥規(guī)模將達(dá)到1079億元，兒童用藥需求總規(guī)模將達(dá)3000億元。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2027年兒童用藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報(bào)告》分析

我國目前兒童藥整體環(huán)境存在研發(fā)技術(shù)難度大、安全性要求高、臨床試驗(yàn)開展困難、利潤空間小等問題，導(dǎo)致市場上兒童藥的品種少，劑型少，規(guī)格少，兒童用藥主要集中在OTC零售市場(抗生素類、感冒發(fā)熱類、胃腸道類和營養(yǎng)類)，用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的兒童用藥少。近幾年國家層面陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)對兒童藥市場的發(fā)展進(jìn)行激勵(lì)和扶持。

2015年兒童用藥安全報(bào)告顯示，藥物中毒兒童占所有中毒就診兒童的比例已從2012年的53%上升至2014年的73%。此前已有新聞報(bào)道，我國每年約3萬名兒童因用藥不當(dāng)產(chǎn)生不良反應(yīng)致聽力受損。

2006年，歐盟通過了《兒科藥物管理?xiàng)l例》，規(guī)定所有新藥和新適應(yīng)癥均應(yīng)向藥物監(jiān)管部門提交兒科藥物測試計(jì)劃，并成立了歐洲兒科藥物委員會(huì)，專門監(jiān)督兒科藥物的組織;美國分別于2002年和2003年通過了《兒童最佳藥物法案》和《兒童研究平等法案》，授權(quán)美國藥品管理局要求批準(zhǔn)和未批準(zhǔn)的成人藥物評估兒童適應(yīng)癥，以證明該藥物對所有年齡段兒童的安全性和有效性;而國內(nèi)在這一領(lǐng)域法規(guī)尚未健全。

兒童用藥未來發(fā)展前景預(yù)測

目前，我國兒童用藥種類較少。根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國3,500多種化學(xué)藥品制劑中，供應(yīng)兒童專用的藥品不足60種，90%的藥品無適用于兒童劑型。因此，國家出臺(tái)一系列政策，鼓勵(lì)企業(yè)積極研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格，對具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的兒童用藥注冊申請，給予加快審評。與此同時(shí)，國家研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式，加大財(cái)政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著利好政策的落實(shí)，未來兒童用藥市場規(guī)模有望呈爆發(fā)性增長。

想要了解更多兒童用藥行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年兒童用藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報(bào)告》。

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  2022-2027年兒童用藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報(bào)告

  兒童用藥研究報(bào)告對兒童用藥行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的兒童用藥資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫...

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