《中國(guó)罕見(jiàn)病定義研究報(bào)告2021》指出，中國(guó)罕見(jiàn)病最新定義是即新生兒發(fā)病率小于1/萬(wàn)、患病率小于1/萬(wàn)、患病人數(shù)小于14萬(wàn)的疾病。全球7000多種罕見(jiàn)病中，80%為遺傳疾病，同時(shí)，90%以上的罕見(jiàn)疾病仍然在全球范圍內(nèi)都還缺少治療藥物，而且還缺少研發(fā)過(guò)程當(dāng)中的治療藥物
中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析
《中國(guó)罕見(jiàn)病定義研究報(bào)告2021》指出，中國(guó)罕見(jiàn)病最新定義是即新生兒發(fā)病率小于1/萬(wàn)、患病率小于1/萬(wàn)、患病人數(shù)小于14萬(wàn)的疾病。全球7000多種罕見(jiàn)病中，80%為遺傳疾病，同時(shí)，90%以上的罕見(jiàn)疾病仍然在全球范圍內(nèi)都還缺少治療藥物，而且還缺少研發(fā)過(guò)程當(dāng)中的治療藥物。
盡管罕見(jiàn)病藥物研發(fā)存在著諸多挑戰(zhàn)，但罕見(jiàn)病和孤兒藥正在愈發(fā)受到重視。中國(guó)近年來(lái)更重視罕見(jiàn)病的診治和研發(fā)，相關(guān)政策框架日漸完善，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)投入罕見(jiàn)病新藥研發(fā)。
按照創(chuàng)新藥類(lèi)型來(lái)看，在獲得審批的藥物中，化學(xué)藥物占比最大，有28項(xiàng)，占比59%;其次是生物藥，2020年獲批15項(xiàng)，占比31%;第三是中藥，2020年獲批3項(xiàng)，占比6%。
按照治療疾病類(lèi)型來(lái)看，2020年獲批數(shù)量最多的為治療腫瘤類(lèi)的創(chuàng)新藥，共有16項(xiàng)，占比34%;其次是治療感染性疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有7項(xiàng)，占比15%;第三是治療神經(jīng)疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有6項(xiàng)，占比13%。
近年來(lái)，隨著我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力的提升，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新賽道扎堆、競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入白熱化趨勢(shì)下，出海成為眾多藥企的必然選擇。
現(xiàn)在超過(guò)50%以上的創(chuàng)新藥都是罕見(jiàn)病藥，趨勢(shì)仍然還在一直往上走，市場(chǎng)需求很旺盛。近來(lái)，跨國(guó)藥企在罕見(jiàn)病市場(chǎng)掀起并購(gòu)潮，國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)也普遍關(guān)注罕見(jiàn)病市場(chǎng)，多家企業(yè)都有所布局。罕見(jiàn)病這片藍(lán)海正在成為明星賽道。
數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從1325億美元增長(zhǎng)到1400億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%。據(jù)預(yù)計(jì)，2021年創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1467億美元。
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