醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展前景分析

• 2022年7月28日 ZhouXun來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 936 58
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醫(yī)藥外包行業(yè)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。為在第一時(shí)間推出醫(yī)藥CDMO搶占市場(chǎng)份額，制藥企業(yè)在臨床后期一般不會(huì)輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動(dòng)力尋求更經(jīng)濟(jì)、更環(huán)保的新工藝，降低生產(chǎn)成本、穩(wěn)定供應(yīng)鏈。

醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展前景分析

CDMO核心在于“D”，即“Development”。能夠幫助更多研發(fā)型的企業(yè)進(jìn)行實(shí)際的技術(shù)轉(zhuǎn)化，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，促進(jìn)商業(yè)化。醫(yī)藥CDMO是在醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn)，是一種新興研發(fā)生產(chǎn)外包模式。

醫(yī)藥CDMO定制研發(fā)生產(chǎn)包含臨床階段和商業(yè)化階段，一般是從臨床一期或者二期開(kāi)始給國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供新藥合成所需的中間體，進(jìn)而在上市審評(píng)審批、商業(yè)化生產(chǎn)階段與客戶(hù)進(jìn)行深度綁定。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

伴隨著美國(guó)次貸危機(jī)及歐債危機(jī)的爆發(fā)，跨國(guó)制藥企業(yè)面臨更為嚴(yán)峻的財(cái)務(wù)形勢(shì)，紛紛加快了專(zhuān)業(yè)化外包的步伐。2008年以來(lái)各大跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛進(jìn)行大規(guī)模裁員并進(jìn)行研發(fā)重組，僅默沙東在2013年就裁員8.500人，外包趨勢(shì)明顯。同時(shí)醫(yī)藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化階段已上市藥物(包括專(zhuān)利到期前后的藥物和新上市藥物)的專(zhuān)業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)，已上市藥物中包含了大量年銷(xiāo)售收入超過(guò)10億美元的重磅藥物。

目前許多小型企業(yè)已選擇全外包生產(chǎn)管理，部分大型企業(yè)也紛紛宣布計(jì)劃將其大部分制藥業(yè)務(wù)外包，例如阿斯利康正逐漸將其原料藥生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行全面外包;而百時(shí)美施貴寶、默沙東和輝瑞也將其多達(dá)40%的原料藥需求予以外包8.跨國(guó)制藥企業(yè)近年來(lái)的大規(guī)模裁員、工廠的關(guān)閉、研發(fā)團(tuán)隊(duì)的縮減，意味著他們將會(huì)更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應(yīng)鏈。

醫(yī)藥外包行業(yè)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。為在第一時(shí)間推出醫(yī)藥CDMO搶占市場(chǎng)份額，制藥企業(yè)在臨床后期一般不會(huì)輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動(dòng)力尋求更經(jīng)濟(jì)、更環(huán)保的新工藝，降低生產(chǎn)成本、穩(wěn)定供應(yīng)鏈。制藥企業(yè)更換供應(yīng)商需要向FDA提出申請(qǐng)，將發(fā)生一定的申請(qǐng)費(fèi)用和測(cè)試費(fèi)用，故變更的前提條件為至少帶來(lái)30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過(guò)傳統(tǒng)的收率改進(jìn)、人工節(jié)省和原料節(jié)省所達(dá)成，必須以創(chuàng)新性的技術(shù)對(duì)原有工藝進(jìn)行突破。對(duì)于專(zhuān)利到期前后的藥物尤其是重磅藥物，其傳統(tǒng)制藥工藝普遍存在成本高、污染重、安全系數(shù)低等一系列缺點(diǎn)。

但由于各制藥企業(yè)會(huì)申請(qǐng)多種工藝專(zhuān)利以保護(hù)其利益，醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)必須依靠創(chuàng)新性的乃至顛覆性的技術(shù)，一方面突破原有工藝封鎖和專(zhuān)利壁壘，另一方面大幅度降低生產(chǎn)成本。因此，高技術(shù)附加值的工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運(yùn)用代表了未來(lái)醫(yī)藥外包行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

報(bào)告還對(duì)醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了預(yù)測(cè)，為醫(yī)藥CDMO生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機(jī)會(huì)和可借鑒的操作模式，對(duì)欲在醫(yī)藥CDMO行業(yè)從事資本運(yùn)作的經(jīng)濟(jì)實(shí)體等單位準(zhǔn)確了解目前中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價(jià)值。

更多行業(yè)調(diào)研分析，可點(diǎn)擊查閱中研普華研究報(bào)告《2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告

  伴隨著美國(guó)次貸危機(jī)及歐債危機(jī)的爆發(fā)，跨國(guó)制藥企業(yè)面臨更為嚴(yán)峻的財(cái)務(wù)形勢(shì)，紛紛加快了專(zhuān)業(yè)化外包的步伐。2008年以來(lái)各大跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛進(jìn)行大規(guī)模裁員并進(jìn)行研發(fā)重組，僅默沙東在2013年就裁...

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