創(chuàng)新藥物研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象突出 抗腫瘤藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

• 2022年8月29日 HuangWenYu來源：國家統(tǒng)計局 中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒 中國網(wǎng)醫(yī)療頻道 305 12
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抗腫瘤藥是指對殺滅或消除惡性腫瘤細(xì)胞而起作用的藥物?？鼓[瘤藥物市場最顯著的特點是品種繁多，作用機理、適用癥及臨床使用中有著較強的針對性和差異性。

抗腫瘤藥是指對殺滅或消除惡性腫瘤細(xì)胞而起作用的藥物。抗腫瘤藥物市場最顯著的特點是品種繁多，作用機理、適用癥及臨床使用中有著較強的針對性和差異性。

目前我國抗腫瘤藥物主要包括代謝類、植物類、烷化劑類、抗生素類、鉑類、激素類、單抗類等，以及輔助用藥免疫刺激劑等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國抗腫瘤藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》顯示：

自2016年至2021年，抗腫瘤藥物的全球市場規(guī)模從937億美元增長至1807億美元，年復(fù)合增長率達到12.5%。市場的穩(wěn)步增長與不斷擴大的患病人群以及持續(xù)提升的患者對醫(yī)療服務(wù)的支付能力有著密不可分的關(guān)系。與此同時，以免疫療法和靶向精準(zhǔn)治療為代表的創(chuàng)新療法及創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)為治療癌癥提供了新的手段，有利于進一步提升抗腫瘤藥物的市場規(guī)模。

抗腫瘤藥行業(yè)是一個技術(shù)密集型、資金密集型的行業(yè)，創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項漫長、復(fù)雜和昂貴的過程，需要歷經(jīng)數(shù)年的研發(fā)，投入上千萬美元到上億美元。國際歐美醫(yī)藥巨頭起步較早，憑借著技術(shù)研發(fā)形成的專利壁壘以及較強的資金實力，在全球創(chuàng)新藥市場形成了一定的壟斷地位，獲取了行業(yè)內(nèi)的大部分利潤。

抗腫瘤藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

近年來中國公立醫(yī)院惡性腫瘤出院人數(shù)逐年攀升，2019年中國公立醫(yī)院惡性腫瘤出院人數(shù)達386.51萬人，較2018年增加了48.47萬人，同比增長14.3%，2020年較2019年有所下滑，2020年中國公立醫(yī)院惡性腫瘤出院人數(shù)為352.84萬人，較2019年減少了33.67萬人，同比減少8.7%。

數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)院惡性腫瘤人均醫(yī)藥費用達2.28萬元，較2019年增加了0.13萬元，同比增長5.9%。2020年因新冠疫情影響，我國藥品終端市場呈現(xiàn)負(fù)增長，因此我國抗腫瘤用藥在我國醫(yī)藥市場中占比快速提升，由2016年的6.35%上升至2020年的10.01%，中國腫瘤藥市場地位逐漸提升。

2021年6月，據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)公布，抗腫瘤藥物相關(guān)指導(dǎo)原則培訓(xùn)會第一場在線召開，國家藥監(jiān)局藥審中心主任孔繁圃在會上指出，2021年首次批準(zhǔn)上市及增加適應(yīng)癥的抗腫瘤藥物總數(shù)達76個，其中國產(chǎn)產(chǎn)品40個，進口產(chǎn)品36個，國產(chǎn)產(chǎn)品首次超過進口產(chǎn)品，其中不乏雙特異性抗體、ADC藥物等產(chǎn)品。

近年來隨著我國對抗腫瘤藥的政策鼓勵以及傾斜、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護制度的建立，越來越多的資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè)，催生了一大批創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，并形成了諸如公司、百濟神州、信達生物等一些國內(nèi)第一梯隊的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)技術(shù)水平不斷提高，國產(chǎn)的抗腫瘤藥在產(chǎn)品性價比高、效果穩(wěn)定可靠、地緣等方面的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)，在國內(nèi)醫(yī)院的臨床使用率也隨之逐漸增高。

業(yè)內(nèi)人士表示， 如何通過試驗設(shè)計，把臨床前的一個好品種成功轉(zhuǎn)化到臨床試驗上去，進而開發(fā)出來，是整個中國創(chuàng)新藥的一個痛點。

恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的研究和生產(chǎn)基地之一。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年恒瑞醫(yī)藥營業(yè)總收入為2773459.9萬元，同比增長19.1%;營業(yè)成本為334869萬元，同比增長15%。其中2020年恒瑞醫(yī)藥-醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為2761268.7萬元，同比增長18.8%;醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)成本為334765.3萬元，同比增長15%;醫(yī)藥制造業(yè)毛利率為87.88%。

2021年，中國1069項化學(xué)藥臨床試驗適應(yīng)癥中有422項是抗腫瘤藥物，占化學(xué)藥臨床試驗總體的39.5%。

2022年4月，信達生物喜訊頻傳，佩米替尼片在中國大陸獲批、引進禮來雷莫西尤單抗、2021年營收突破40億元。公司首款創(chuàng)新藥PD-1銷售額突破30億元，3項新適應(yīng)癥在路上，市場領(lǐng)先地位穩(wěn)固。除了已批產(chǎn)的7款新藥，目前信達生物主要在研新藥有25款，重點聚焦千億抗腫瘤藥賽道，塞普替尼已提交上市申請、5款新藥處于關(guān)鍵臨床階段，邁入管線快速收獲期。

從全球創(chuàng)新藥市場來看，我國醫(yī)藥創(chuàng)新已經(jīng)進入全球第二梯隊，創(chuàng)新藥數(shù)量僅排在美國之后，但是具體來看，我國創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)與國際歐美醫(yī)藥巨頭差距仍然較大，創(chuàng)新藥物研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象突出，創(chuàng)新能力有限。

隨著我國藥品監(jiān)管部門以臨床價值為導(dǎo)向的研發(fā)指導(dǎo)原則的確立，相信會有更多的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)選擇差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)賽道，推動創(chuàng)新能力進一步提升，逐漸穩(wěn)固并提高在全球創(chuàng)新藥行業(yè)競爭格局中的地位。

想要了解更多行業(yè)專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國抗腫瘤藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》。

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