診斷試劑行業(yè)市場調研 國產替代大有可為

• 2022年9月8日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網 542 30
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目前我國已經產業(yè)化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。目前我國高度重視診斷

診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受"醫(yī)?？刭M"影響，國內醫(yī)療機構15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項目"此消彼長"。業(yè)界人士認為體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢，長時間保持較快的成長速度。

中國的體外診斷行業(yè)正處于快速發(fā)展時期。在臨床應用比較廣泛的項目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列，生化診斷試劑中的酶類、脂類、肝功能、血糖、尿檢等系列，基因檢測中的PCR技術系列的生產技術均已基本達到國際先進水平。

在《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》中，明確提出個體診所設置不受規(guī)劃布局限制，無論是中醫(yī)診所，還是西醫(yī)診所，以及連鎖診所，都是國家重點鼓勵的社會辦醫(yī)發(fā)展方向。政策開放后，大批由醫(yī)生合伙或個人舉辦的全科、?？圃\所將大量涌現(xiàn)，醫(yī)療機構市場競爭將更加白熱化。未來，高效優(yōu)質的?？漆t(yī)院將大幅增長，重點解決疑難雜癥的綜合性醫(yī)院將大幅減少。

新冠病毒檢測試劑，在此次新冠疫情中發(fā)揮著舉足輕重的作用，體外診斷(IVD)實際一直是臨床的重要組成部分。體外診斷，是指通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務，其檢測原理和方法涉及免疫學、微生物學、分子生物學等學科，并且產品品種繁多，制造涉及醫(yī)藥、機械、電子、復合材料等多個產業(yè)。IVD產品主要由診斷設備和診斷試劑構成，

目前我國已經產業(yè)化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。目前我國高度重視診斷產品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進行業(yè)發(fā)展。

據中研普華研究報告《2022-2027年診斷試劑產業(yè)深度調研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告》數(shù)據顯示

第四章 2019-2021年中國診斷試劑產業(yè)運行情況分析

第一節(jié) 2019-2021年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展狀況

一、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場供給分析

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場供給分析

數(shù)據來源：中研普華研究院

診斷試劑產業(yè)是醫(yī)療器械產業(yè)的一個重要分支，結合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術等高新技術。診斷試劑在疾病預防、診斷、監(jiān)測以及指導治療的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業(yè)市場供給規(guī)模達到833億元，同比增長18.8%。

二、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場需求分析

中國診斷試劑行業(yè)市場需求保持穩(wěn)定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進及醫(yī)療保險覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結構老齡化的共同驅動下，國內醫(yī)療服務需求增長迅猛，診斷試劑產業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長，2021年診斷試劑行業(yè)市場需求規(guī)模達到839億元，同比增長17.6%。

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場需求分析

數(shù)據來源：中研普華研究院

三、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模分析

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模分析

數(shù)據來源：中研普華研究院

我國診斷試劑產業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點，經過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產業(yè)整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術進步，診斷試劑產業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模達到846億元，同比增長18.3%。

隨著國內體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國產產品數(shù)量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現(xiàn)有產品升級”)的研發(fā)與產業(yè)化，我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發(fā)展最快的市場。

大數(shù)據時代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據，并分析使用行業(yè)數(shù)據不僅可節(jié)約時間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲獲取更多行業(yè)分析及相關數(shù)據可以點擊查看中研產業(yè)研究院發(fā)布《2022-2027年診斷試劑產業(yè)深度調研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告》。

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