中國(guó)空心膠囊行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研2022

• 2022年9月13日 ChenZeFang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1117 72
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目前藥用空心膠囊的主要成分是明膠、甘油和水，明膠空心膠囊因黏度和成膜性好被廣泛應(yīng)用。非明膠空心膠囊，又稱植物空心膠囊，水分往往低于明膠空心膠囊，可適用于對(duì)水分敏感的藥物，但其崩解時(shí)間往往較長(zhǎng)，應(yīng)關(guān)注對(duì)藥物溶出度、生物利用度的影響，以保證生物利用度的要

隨著空心膠囊行業(yè)品種的增加，為適應(yīng)不同類型內(nèi)容物的填充，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥用空心膠囊含水量、脆碎度以及化學(xué)穩(wěn)定性等指標(biāo)均有不同要求，從而使得藥用空心膠囊行業(yè)不斷加大對(duì)新型囊材的研發(fā)投入，如非動(dòng)物源性空心膠囊、緩控釋空心膠囊已成為藥用輔料研發(fā)的重要方向。

空心膠囊行業(yè)發(fā)展很快，世界上現(xiàn)已擁有轉(zhuǎn)模式軟膠囊制造機(jī)560多臺(tái)，年產(chǎn)量超過(guò)600億粒，品種多達(dá)3600余種。80年代以來(lái)，軟膠囊劑生產(chǎn)廠紛紛引進(jìn)旋轉(zhuǎn)式軟膠囊機(jī)，生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、產(chǎn)品品種有了發(fā)展和提高，逐步擺脫了落后的手工操作，向機(jī)械化自動(dòng)化方向發(fā)展，在我國(guó)空心膠囊業(yè)的發(fā)展史上是一個(gè)新的突破和轉(zhuǎn)折。目前，軟膠囊制劑在國(guó)外發(fā)展很快，美國(guó)是世界上最大的軟膠囊生產(chǎn)國(guó)，銷售量居世界之最，其次為德國(guó)、英國(guó)。其中滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品占70%以上，在發(fā)達(dá)國(guó)家有廣闊的市場(chǎng)。

空心膠囊的成分通常包括成膜材料(基材)、保濕劑、表面活性劑、必要時(shí)可加入著色劑、遮光劑等其中的一種或幾種輔助材料，其中成膜材料除水分外一般占膠囊總重的 90%以上。根據(jù)空心膠囊主要成膜材料的來(lái)源進(jìn)行分類，可分為動(dòng)物源的空心膠囊和非動(dòng)物源的空心膠囊。動(dòng)物源成膜材料主要為明膠，明膠主要來(lái)源于健康動(dòng)物比如新鮮牛、豬等的骨、皮、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品。

空心膠囊作為口服制劑載體，每年使用量在2000億粒以上，是口服固體制劑使用的重要藥用輔料之一。根據(jù)藥典膠囊通則，口服膠囊制劑用空心膠囊是指由成膜材料和相應(yīng)輔助材料制成，使用的可成膜材料及其輔助材料應(yīng)符合藥用或食用要求?？招哪z囊通常包括兩個(gè)部分(即囊帽和囊體)，囊體和囊帽都是圓筒狀。

非動(dòng)物來(lái)源成膜材料，主要以天然、人工合成和半合成的安全可食用大分子物質(zhì)為主要原料，主要為羥丙甲纖維素(HPMC)、普魯蘭多糖、羥丙基淀粉等。根據(jù)空心膠囊在人體特定部位釋放內(nèi)容物的情況進(jìn)行分類，可分為胃溶空心膠囊和腸溶空心膠囊，腸溶空心膠囊結(jié)構(gòu)為空心膠囊外包腸溶包衣而成，腸溶包衣材料主要為纖維素酯類等。

在中國(guó)，每年空心膠囊的使用量達(dá)2000億粒，人均使用量超過(guò)150粒/年，日常保健品成了空心膠囊的大用戶。在中國(guó)，每年空心膠囊的使用量達(dá)2000億粒，人均使用量超過(guò)150粒/年，日常保健品成了空心膠囊的大用戶。國(guó)內(nèi)的空心膠囊產(chǎn)業(yè)，整體規(guī)模近30億元，規(guī)模比較大的企業(yè)包括蘇州膠囊、力凡膠囊、黃山膠囊、廣生膠囊等。在“毒膠囊”事件后，有行業(yè)人士向記者反映，國(guó)家對(duì)金屬鉻含量的監(jiān)管有明顯加強(qiáng)。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《22022-2027年中國(guó)空心膠囊行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2020年國(guó)內(nèi)藥用空心膠囊的需求量約為5500億粒，如果植物空心膠囊占比為10%，那么國(guó)內(nèi)植物膠囊的需求量為550億粒。按照每萬(wàn)粒300元計(jì)算，2020年市場(chǎng)空間約為16.5億元。預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年內(nèi)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求量還將持續(xù)提升。

植物源藥用空心充液膠囊是指一種可以填充水溶性液體的空心膠囊。常規(guī)的明膠膠囊和植物膠囊，只能填充粉末、顆粒及部分油狀物等。而充液膠囊技術(shù)尤其適用于難溶性藥物、味道或氣味不佳的或易氧化變色的液體藥物。其透明度極高，具有良好的耐熱、耐濕、密封性能及堅(jiān)韌性，尤其適用于味道或氣味不佳的或易氧化變色的液體藥物、難溶性藥物或保健品加工制成膠囊劑。該項(xiàng)技術(shù)得到歐美權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，目前已經(jīng)具備量產(chǎn)條件。

國(guó)內(nèi)植物膠囊市場(chǎng)中，能進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè)較少，且存在植物膠囊品質(zhì)差異較大的痛點(diǎn)。產(chǎn)能不足、質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致市場(chǎng)開(kāi)拓進(jìn)展較緩慢;但另一方面，也表示這個(gè)市場(chǎng)可拓展的空間還很大。

目前藥用空心膠囊的主要成分是明膠、甘油和水，明膠空心膠囊因黏度和成膜性好被廣泛應(yīng)用。非明膠空心膠囊，又稱植物空心膠囊，水分往往低于明膠空心膠囊，可適用于對(duì)水分敏感的藥物，但其崩解時(shí)間往往較長(zhǎng)，應(yīng)關(guān)注對(duì)藥物溶出度、生物利用度的影響，以保證生物利用度的要求。

《2022-2027年中國(guó)空心膠囊行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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