從行業(yè)發(fā)展來(lái)看,藥用輔料已經(jīng)成為制約我國(guó)醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸因素之一,加大對(duì)藥用輔料的研究和應(yīng)用力度,鼓勵(lì)和促進(jìn)藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展,已成為國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)主管部門、專業(yè)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)界的共識(shí)。
藥用輔料是指除主藥以外的一切成份的統(tǒng)稱,在安全性方面已進(jìn)行了適當(dāng)評(píng)估并且包含在藥物釋放系統(tǒng)中的物質(zhì),其能在藥物釋放系統(tǒng)的生產(chǎn)過(guò)程中有助于對(duì)藥物釋放系統(tǒng)的加工處理,保護(hù)、支持和加強(qiáng)藥品的穩(wěn)定性、生物利用度或病人的順應(yīng)性,有助于藥品的識(shí)別,在儲(chǔ)存或使用期間增強(qiáng)藥品的總體安全性和有效性等。
藥用輔料行業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀 藥用輔料市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)研究
藥用輔料在藥品中除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此,藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中必須符合藥用要求,應(yīng)經(jīng)安全性評(píng)估對(duì)人體無(wú)毒害作用,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易受溫度、PH 值、保存時(shí)間等的影響, 與主藥及輔料之間無(wú)配伍禁忌,不影響制劑的檢驗(yàn),且盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。
我國(guó)藥用輔料主要為國(guó)產(chǎn)的傳統(tǒng)、大宗輔料,進(jìn)口輔料則多為新型、復(fù)雜、高端輔料。目前,越來(lái)越多的企業(yè)從進(jìn)口藥用輔料轉(zhuǎn)向相同質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥用輔料,對(duì)國(guó)產(chǎn)輔料質(zhì)量和成本控制的要求提高。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國(guó)藥用輔料市場(chǎng)深度調(diào)查研究報(bào)告》顯示:
國(guó)內(nèi)輔料市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)僅在630億左右,遠(yuǎn)低于海外成熟市場(chǎng)。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來(lái)看,國(guó)外藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%,而由于我國(guó)藥用輔料起步較晚,整體水平較低,輔料品種較為落后,因此國(guó)內(nèi)藥用輔料在整個(gè)藥品中占比較低,僅在3%-5%左右。
2020年,國(guó)家在藥品集中采購(gòu)使用管控工作中持續(xù)發(fā)力,帶量采購(gòu)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生了巨大的影響。原輔料成本對(duì)制劑企業(yè)來(lái)說(shuō)更加關(guān)注,想在國(guó)家集采中分得一杯羹,必須降低原材料成本,制藥企業(yè)將成本向原輔料轉(zhuǎn)遞的傾向越發(fā)明顯。國(guó)產(chǎn)輔料替代進(jìn)口也將成為趨勢(shì)。
同時(shí),緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術(shù)在我國(guó)的推廣發(fā)展將促進(jìn)我國(guó)藥用輔料行業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多。
從行業(yè)發(fā)展來(lái)看,藥用輔料已經(jīng)成為制約我國(guó)醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸因素之一,加大對(duì)藥用輔料的研究和應(yīng)用力度,鼓勵(lì)和促進(jìn)藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展,已成為國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)主管部門、專業(yè)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)界的共識(shí)。
本報(bào)告告對(duì)國(guó)內(nèi)外藥用輔料行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行了深入透徹地分析,對(duì)我國(guó)行業(yè)市場(chǎng)情況、技術(shù)現(xiàn)狀、供需形勢(shì)作了詳盡研究,重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及行業(yè)投資情況。
了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2026年中國(guó)藥用輔料市場(chǎng)深度調(diào)查研究報(bào)告》。
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2022-2026年中國(guó)藥用輔料市場(chǎng)深度調(diào)查研究報(bào)告
藥用輔料研究報(bào)告對(duì)藥用輔料行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證,對(duì)研究過(guò)程中所獲取的藥用輔料資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析,通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料,或以縱向的發(fā)展過(guò)程,或橫...
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