上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來密集“收獲期” 中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景分析

• 2022年9月29日 ChenGuanQiu來源：互聯(lián)網(wǎng) 722 43
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近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新飛速發(fā)展，生命科學(xué)技術(shù)日新月異，產(chǎn)業(yè)增長勢頭強(qiáng)勁，國際影響力不斷增大，已成為繼美歐之后第三大市場。隨著市場需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

上海自主研發(fā)的首臺國產(chǎn)“質(zhì)子治療系統(tǒng)”完成創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請;知名跨國企業(yè)波士頓科學(xué)在上海捷普完成本土化生產(chǎn)……一個月以來，上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來密集“收獲期”。

自2021年起，上海藥監(jiān)部門在上海12個地區(qū)設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，持續(xù)挖掘各區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新資源，及時將專業(yè)服務(wù)延伸到科技創(chuàng)新前沿，已對上海90余家企業(yè)的170多項產(chǎn)品實施精準(zhǔn)服務(wù)。今年以來，上海醫(yī)療器械總體注冊周期平均約100個自然日，較2021年初壓縮近1/3。

近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新飛速發(fā)展，生命科學(xué)技術(shù)日新月異，產(chǎn)業(yè)增長勢頭強(qiáng)勁，國際影響力不斷增大，已成為繼美歐之后第三大市場。

醫(yī)療器械板塊迎來諸多利好政策

進(jìn)入9月，近一年一直處于調(diào)整狀態(tài)的醫(yī)療器械板塊迎來諸多政策利好，特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械，其創(chuàng)新動能再次激活。

2022年9月3日，國家醫(yī)療保障局對外發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》，文件中提及此次國家醫(yī)保局針對創(chuàng)新耗材明確不予集采，所涉耗材產(chǎn)品目前滲透率較低，存在技術(shù)性壁壘，市場規(guī)模相對較小。

該文章指出，要著力完善創(chuàng)新醫(yī)療器械平臺掛網(wǎng)機(jī)制，強(qiáng)調(diào)在掛網(wǎng)時優(yōu)化流程、及時響應(yīng)、公開透明，旨在降低企業(yè)相關(guān)成本，助力新的醫(yī)療器械順利參與市場交易。

對于創(chuàng)新醫(yī)療器械而言，由于臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實施帶量方式。醫(yī)保局明確指出，要在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

2021年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品比2020年增加了35%，2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無源植入器械為主，還包括少量手術(shù)器械、醫(yī)用成像器械等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》分析：

中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大

近五年來，長三角醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)值更是以年均20%以上的速度在增長。作為我國經(jīng)濟(jì)水平最為發(fā)達(dá)的區(qū)域之一，長三角醫(yī)療器械制造產(chǎn)值約占全國40%，集聚醫(yī)療器械制造企業(yè)近8000家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10萬余家。

隨著市場需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書2021》統(tǒng)計，2016至2021年期間，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢，2021年達(dá)到近萬億元規(guī)模，同比增長超過20%。

2021年10月，財政部發(fā)布《關(guān)于在政府采購活動中落實平等對待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，明確提出：政府采購依法對內(nèi)外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品(包括提供的服務(wù))平等對待。這實際也意味著外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品同樣屬于“國產(chǎn)”范疇。

GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、美敦力、強(qiáng)生、雅培等根植中國多年的跨國械企不斷調(diào)整著它們的“本土化”戰(zhàn)略，從剛進(jìn)入中國時普遍的代理模式到建廠進(jìn)行本土化，再到實現(xiàn)“全面國產(chǎn)”。

在跨國器械國產(chǎn)化產(chǎn)品在支持中國本土市場的同時，甚至反過來這些產(chǎn)品也會做出口，更大程度上支持全球市場。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，跨國器械企業(yè)進(jìn)入中國數(shù)十年中，對中國本土醫(yī)療器械發(fā)展也起到了帶動效應(yīng)。在這個過程中，也推動當(dāng)前醫(yī)療器械市場的雙循環(huán)效應(yīng)，即國際品牌國產(chǎn)化，國產(chǎn)品牌國際化的趨勢，在全球一體化背景下，未來本土化與全球化也將進(jìn)一步融合。

想要了解更多中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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