中國醫(yī)藥制造行業(yè)市場調(diào)研 行業(yè)市場集中度較低

• 2022年10月8日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1018 64
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醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻;在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益;同時藥品研發(fā)時的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯成本較高，研發(fā)周期長

醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻;在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益;同時藥品研發(fā)時的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯成本較高，研發(fā)周期長且投入高，新藥上市的時間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測市場需求，且轉(zhuǎn)型困難。

醫(yī)藥制造業(yè)(Pharmaceutical Manufacturing Industry)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料 。

面對國內(nèi)外新形勢發(fā)展，為推動我國醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，促進(jìn)我國醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，2022年1月30日，工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合編制了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費(fèi)市場。醫(yī)藥制造業(yè)的市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)也呈上升趨勢，2020年和2021年受疫情影響市場藥品需求擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長率均超過10%。截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)為45290.8億元，同比增長3.94%。

2016年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響，藥品價格受到嚴(yán)格監(jiān)管和控制，行業(yè)整體營業(yè)收入出現(xiàn)下滑，隨后市場競爭環(huán)境改善，營業(yè)收入逐漸恢復(fù)增長趨勢，2021年中國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入為29288.5億元，利潤總額為6271.4億元，利潤率為21.4%，截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造業(yè)2022年利潤率為15.9%。作為技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā)，提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競爭力。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2020年我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專利申請數(shù)為29107個，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專利有效數(shù)56784件，同比增長18.7%

出口交貨值保持較快增長態(tài)勢。受海外疫情持續(xù)爆發(fā)影響，防疫物資產(chǎn)品出口需求強(qiáng)勁，支撐醫(yī)藥制造業(yè)出口保持較快增長。截至2022年1-2月，醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值同比增長24.3%，在去年高基數(shù)的情況下繼續(xù)保持高速增長，較工業(yè)平均水平高7.4個百分點(diǎn)。

2020年3月30日，國家藥監(jiān)局正式頒布的《藥品注冊管理辦法》并于2020年7月1日起施行?！端幤纷怨芾磙k法》規(guī)定由藥監(jiān)局主管藥品注冊工作，負(fù)責(zé)建立藥品注冊管理工作體系和制度，制定藥品注冊管理規(guī)范，依法組織藥品注冊評審以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作。藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請和再注冊申請。新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊，按照新藥申請的程序申報。仿制藥申請，是指生產(chǎn)國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請，但是生物制品仍按照新藥申請的程序申報。

根據(jù)2020年3月最新頒布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、分類碼、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所(經(jīng)營場所)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目，依據(jù)新辦法核發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證有效期為五年，在有效期屆滿前六個月可申請換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。

目前我國國產(chǎn)藥品所占市場份額較低，相較醫(yī)藥強(qiáng)國，我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場集中度較低，藥品創(chuàng)新能力仍有不足，醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化、生產(chǎn)過程自動化、營銷流通及用戶服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化以及企業(yè)運(yùn)營管理數(shù)字化是未來中國醫(yī)藥制造發(fā)展的重要方向，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是我國醫(yī)藥制造企業(yè)向創(chuàng)新型技術(shù)型轉(zhuǎn)型升級、提升企業(yè)市場競爭力的有效手段。

隨著藥品審評審批制度改革、國家醫(yī)保常態(tài)化調(diào)整等政策改革，“創(chuàng)新”逐漸成為藥企的發(fā)展理念?；瘜W(xué)制藥行業(yè)正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化，隨著仿制藥出現(xiàn)藥品價格持續(xù)下降的同時，行業(yè)集中度也有望提升;中醫(yī)藥行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門從市場準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、審評審批等多個維度對中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價格上漲對企業(yè)決策也造成一定的影響;生物藥雖然起步晚于化學(xué)藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競爭的新方向，研發(fā)投入力度較大。

在我國三醫(yī)聯(lián)動政策的推動下，各類型的醫(yī)藥制造企業(yè)不斷增加產(chǎn)品研發(fā)投入，加大研發(fā)力度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過億的有247家，合計(jì)超過1300億元。

未來醫(yī)藥制造行業(yè)將如何發(fā)展?想要了解更多關(guān)于醫(yī)藥制造行業(yè)具體詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國醫(yī)藥制造行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》。

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  2022-2027年醫(yī)藥制造行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告

  隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)藥制造市場發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面，醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，醫(yī)藥制造行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些醫(yī)藥...

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