隨著我國(guó)生物技術(shù)的迅速發(fā)展,國(guó)產(chǎn)基因工程藥物價(jià)格不斷降低,必將進(jìn)一步促進(jìn)基因工程藥物的臨床應(yīng)用。基因工程藥物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)面修復(fù)和抗腫瘤等方面具有廣泛的應(yīng)用前景。截止到2020年底,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了15款基因治療產(chǎn)品,3
基因工程藥物就是先確定對(duì)某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì),然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來,經(jīng)過一系列基因操作,最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細(xì)胞中去(包括細(xì)菌、酵母菌、動(dòng)物或動(dòng)物細(xì)胞、植物或植物細(xì)胞),在受體細(xì)胞不斷繁殖,大規(guī)模生產(chǎn)具有預(yù)防和治療這些疾病的蛋白質(zhì),即基因疫苗或藥物。
基因工程藥物行業(yè)市場(chǎng)需求 基因工程藥物行業(yè)投資價(jià)值分析
隨著我國(guó)生物技術(shù)的迅速發(fā)展,國(guó)產(chǎn)基因工程藥物價(jià)格不斷降低,必將進(jìn)一步促進(jìn)基因工程藥物的臨床應(yīng)用?;蚬こ趟幬镌谔悄虿 ⑿难芗膊 ⒉《靖腥拘约膊?、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)面修復(fù)和抗腫瘤等方面具有廣泛的應(yīng)用前景。
截止到2020年底,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了15款基因治療產(chǎn)品,包括3款CAR-T療法產(chǎn)品、8款A(yù)SOs產(chǎn)品、2款基于質(zhì)粒DNA產(chǎn)品(Zynteglo為EMA有條件批準(zhǔn))和2款siRNA產(chǎn)品?;蛑委燁I(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),2019年基因治療和細(xì)胞治療的全球臨床試驗(yàn)為775個(gè),基因治療約占20%,臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥范圍主要是癌癥和單基因遺傳病,其次是心血管疾病及感染性疾病。
重組蛋白質(zhì)類藥物指應(yīng)用基因重組技術(shù),獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主,從而表達(dá)特定的重組蛋白分子,用于彌補(bǔ)機(jī)體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。我國(guó)已上市重組蛋白類藥物,主要有多肽類激素、造血因子、細(xì)胞因子、血漿蛋白因子、融合蛋白、重組酶類等。在我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)中最主要的產(chǎn)品為重組胰島素,其在重組蛋白市場(chǎng)中占比達(dá)到了43.56%;其次為重組干擾素,占比16.19%。
近年來,我國(guó)積極鼓勵(lì)基因工程藥物的發(fā)展,陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策?!懂a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》將“擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn);重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”為鼓勵(lì)類內(nèi)容。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)基因工程藥物行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
數(shù)據(jù)顯示,2021年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為29288.5億人民幣,同比增長(zhǎng)20.1%。與此同時(shí),我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)2021年的利潤(rùn)增勢(shì)也非常強(qiáng)勁,2021年醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額6271.4億人民幣,同比增長(zhǎng)77.9%。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的解讀,醫(yī)藥制造業(yè)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)主要是受國(guó)內(nèi)外疫苗需求量較大、企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等因素驅(qū)動(dòng)。
值得注意的是,疫苗公司的盈利能力大幅提升。以萬泰生物和智飛生物為例,2021年萬泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收57.50億人民幣,同比增長(zhǎng)144.25%,凈利潤(rùn)20.16億人民幣,同比增長(zhǎng)197.83%,其凈利潤(rùn)增長(zhǎng)的主要原因是二價(jià)宮頸癌疫苗等需求的增長(zhǎng)。2021年智飛生物營(yíng)收306.37億人民幣,同比增長(zhǎng)超100%,總利潤(rùn)101.97億人民幣,同比增長(zhǎng)208.88%。
《中國(guó)制造2025》指出瞄準(zhǔn)新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略重點(diǎn),引導(dǎo)社會(huì)各類資源集聚,推動(dòng)優(yōu)勢(shì)和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。發(fā)展針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品,重點(diǎn)包括新機(jī)制和新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢(shì)突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物。
本報(bào)告將幫助基因工程藥物企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解基因工程藥物行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向,及早發(fā)現(xiàn)基因工程藥物行業(yè)市場(chǎng)的空白點(diǎn),機(jī)會(huì)點(diǎn),增長(zhǎng)點(diǎn)和盈利點(diǎn)……準(zhǔn)確把握基因工程藥物行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì),有效規(guī)避基因工程藥物行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn),更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng),牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。
了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)基因工程藥物行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2022-2027年中國(guó)基因工程藥物行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告
基因工程藥物就是先確定對(duì)某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì),然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來,經(jīng)過一系列基因操作,最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細(xì)胞中去(包括細(xì)菌、酵母菌、...
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