中國兒童用藥行業(yè)市場現(xiàn)狀深度分析2022

• 黃文玉 2022年12月14日 來源：米內(nèi)網(wǎng) 藥智網(wǎng) 國家藥監(jiān)局 互聯(lián)網(wǎng) 649 37
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為鼓勵兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上，常見的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會零售藥店銷售，市場競爭比較充分。

兒童用藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀如何?我國兒科“缺醫(yī)少藥”問題十分嚴(yán)重。在召開的全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會二屆三次理事會上，為鼓勵兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價格管理方式。此外，國家還將加大財政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國兒童用藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》顯示：

來自北京首都兒科研究所的數(shù)據(jù)表明，我國兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例高達(dá)1:59，90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》，“鼓勵研制兒童用藥”作為一項措施被單獨列出。重點鼓勵具有臨床價值的創(chuàng)新藥物和臨床亟須仿制藥以及兒童藥物優(yōu)先審評。

目前，我國兒科“缺醫(yī)少藥”問題十分嚴(yán)重。制藥企業(yè)以成人藥品為主，多數(shù)兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)。由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次，工藝相對復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長、利潤較低，6000多個藥廠中，屬于專業(yè)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)寥寥無幾。

兒童用藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

數(shù)據(jù)顯示，2014-2021年，我國兒童人口數(shù)量整體呈上升趨勢，主要是兩次二孩生育政策促進(jìn)了生育率提升。據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2021年中國0-14歲人數(shù)為2.47億人，占中國總?cè)丝诘?7.5%。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。

為鼓勵兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上，常見的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會零售藥店銷售，市場競爭比較充分。

根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015-2020年，我國兒童用藥市場規(guī)模從591億元增長至948億元，年均復(fù)合增長率為9.9%，預(yù)計2021年我國兒科用藥市場規(guī)模將超過1000億元。截至2022年5月我國獲得批文的產(chǎn)品數(shù)約1.84萬個，其中非兒童藥品類占比高達(dá)95%，而兒童藥約930個，占比5%，品種較少。

因此，發(fā)改委將考慮探索有利于經(jīng)營者根據(jù)市場競爭情況自主確定價格，發(fā)揮市場競爭機制作用的管理方式，并改進(jìn)兒童用藥的定價方法;而對于明確為兒童用藥的劑型品規(guī)，在堅持以成本為基礎(chǔ)定價的同時，將適當(dāng)放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環(huán)節(jié)差價率的限制標(biāo)準(zhǔn)。此外，還將從知識產(chǎn)權(quán)、療效質(zhì)量等多個角度，對特定企業(yè)生產(chǎn)的，質(zhì)量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢的兒童用藥產(chǎn)品，給予價格扶持。

兒童用藥主要集中在OTC零售市場(抗生素類、感冒發(fā)熱類、胃腸道類和營養(yǎng)類)，國外企業(yè)主要有強生、惠氏、輝瑞等企業(yè)，我國本土企業(yè)主要有濟川藥業(yè)、葵花藥業(yè)、一品紅藥業(yè)、山大華特、康芝藥業(yè)、韓美制藥、華潤三九等。

數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國兒童藥超過90%產(chǎn)品只有1個規(guī)格，規(guī)格少;兩個規(guī)格的產(chǎn)品占比6%;3個規(guī)格以上的產(chǎn)品占比僅3%。我國兒童藥以顆粒劑、片劑、口服溶液劑為主，2021年的占比分別為32%、25%、21%，三種劑型的合計占比達(dá)到78%。散劑、丸劑和膠囊劑類型相對較少，占比均不足10%。

我國兒童以呼吸系統(tǒng)、抗感染用藥及消化系統(tǒng)等普藥為主，2021年的占比分別達(dá)到38%、23%、17%，腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等特藥較少。2021年獲批的兒童專用藥和增加兒童應(yīng)用的藥品達(dá)到47個，同比增長80.77%，其中14個納入優(yōu)先審評品種。

近幾年，我國兒童用藥市場規(guī)?？焖僭鲩L，由2011年的384億元上升至2016年的652億元，年復(fù)合增速為11.20%，其中兒童化學(xué)藥年復(fù)合增速約為10.69%。另有數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥市場中，化學(xué)藥市場占比為67.5%，中藥市場占比為32.5%，化學(xué)藥占據(jù)市場主導(dǎo)地位。

提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力是未來趨勢

在國家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評，研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨占期等政策，同時積極配合藥品定價和招標(biāo)采購等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。此外，國家還將加大財政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。

與此同時，國家研究調(diào)整兒童用藥的價格管理方式，加大財政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著利好政策的落實，未來兒童用藥市場規(guī)模有望呈爆發(fā)性增長。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國兒童用藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。

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  2022-2027年中國兒童用藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告

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