原料藥行業(yè)發(fā)展分析與原料藥未來(lái)投資前景2023

• 黃文玉 2023年2月19日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1190 77
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原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。

原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何?

近年來(lái)，人民幣升值、出口退稅率變動(dòng)、糧食及化工原料等原材料價(jià)格上漲以及新勞動(dòng)合同法實(shí)施造成的人員成本提高等因素，推高了企業(yè)生產(chǎn)成本，給以出口為主、競(jìng)爭(zhēng)激烈的化學(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了較大壓力;同時(shí)，2008年開(kāi)始正式實(shí)施的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》大幅提高了排污標(biāo)準(zhǔn)，制藥企業(yè)環(huán)保成本上升，部分企業(yè)被關(guān)?；蛘摹?/p>

就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局而言，歐美等原料藥制備強(qiáng)國(guó)主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國(guó)則更多地憑借在原材料和勞動(dòng)力成本上的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥的生產(chǎn)。雖然我國(guó)多數(shù)化學(xué)原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平，在世界原料藥市場(chǎng)中具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹?。所以我?guó)的企業(yè)急需通過(guò)加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平，突破現(xiàn)狀，進(jìn)入更高利潤(rùn)水平的規(guī)范市場(chǎng);而先實(shí)現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》顯示：

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè)，通過(guò)幾十年發(fā)展已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系，且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。2020 年，全國(guó)藥品流通市場(chǎng)銷售規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大，但增速放緩。統(tǒng)計(jì)顯示，全國(guó)七大類醫(yī)藥商品銷售總額 24149 億元，扣除不可比因素同比增長(zhǎng) 2.4%，增速同比放慢 6.2 個(gè)百分點(diǎn)。其中，藥品零售市場(chǎng) 5119 億元， 扣除不可比因素同比增長(zhǎng) 10.1%，增速同比加快 0.2 個(gè)百分點(diǎn)。

原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類?；瘜W(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。

國(guó)際原料藥市場(chǎng)發(fā)展歷程

20世紀(jì)90年代以前，美國(guó)和歐洲地區(qū)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地，生產(chǎn)規(guī)模大且技術(shù)水平先進(jìn)。20世紀(jì)90年代開(kāi)始，由于環(huán)保、成本等原因，全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。隨著中國(guó)、印度等國(guó)家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平，其在原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)地位不斷提升。根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，全球原料藥供給主要集中在中國(guó)、意大利、印度，中國(guó)已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。

隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。在現(xiàn)行國(guó)家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的形勢(shì)下，環(huán)保高壓勢(shì)必持續(xù)，淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識(shí)，競(jìng)爭(zhēng)格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。

目前我國(guó)是全球主要的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個(gè)產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。 目前，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多，中游包括普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

2020年受疫情影響，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模下降至1750億美元，同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模有所回升，達(dá)到1771億美元，同比增長(zhǎng)1.2%。2022年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1859億美元，同比增長(zhǎng)約5%。

國(guó)際主要國(guó)家原料藥發(fā)展情況分析

原料藥領(lǐng)域，印度憑借著在國(guó)內(nèi)積累的資本和經(jīng)驗(yàn)技術(shù)，以仿制藥產(chǎn)業(yè)拉動(dòng)特色原料藥生產(chǎn)，已成為國(guó)際市場(chǎng)上第二大原料藥出口國(guó)，目前優(yōu)勢(shì)主要集中在處于專利保護(hù)期或者那些專利保護(hù)期剛結(jié)束的藥品的原料領(lǐng)域，如抗感染、心血管、呼氣領(lǐng)域和中樞神經(jīng)類藥品。

從1970年代開(kāi)始，印度逐漸成為全球制藥生態(tài)系統(tǒng)的重要供應(yīng)中心之一，尤以強(qiáng)大的原料藥行業(yè)為支柱。隨著時(shí)間推移，這一行業(yè)朝著附加值更高的制劑方向發(fā)展，即面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的品牌仿制藥，面向成熟市場(chǎng)和監(jiān)管度有待加強(qiáng)市場(chǎng)的仿制藥，一些企業(yè)專注研發(fā)新化學(xué)實(shí)體藥物(NCE)，將業(yè)務(wù)重點(diǎn)從原料藥基礎(chǔ)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移出來(lái)。隨著新的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手加入，尤其是來(lái)自中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，印度的原料藥和關(guān)鍵起始材料(KSM)輔料越來(lái)越依賴進(jìn)口。

當(dāng)前，印度原料藥行業(yè)正成為大型投資機(jī)構(gòu)和私募股權(quán)管理公司追逐投資的熱門(mén)目的地。新冠疫情重塑這一行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，推高了相關(guān)公司估值，與2020年相比，2021年印度原料藥行業(yè)獲得的投資增長(zhǎng)了3倍。

隨著跨國(guó)制藥公司專注于核心研發(fā)和營(yíng)銷能力，并依賴有實(shí)力和規(guī)模的可提供產(chǎn)品的專業(yè)生產(chǎn)商，生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包數(shù)量正在增加。這一趨勢(shì)下，面向亞洲的外包業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)，因?yàn)樵摰貐^(qū)擁有成本優(yōu)勢(shì)，競(jìng)爭(zhēng)能力逐漸增強(qiáng)。從降低風(fēng)險(xiǎn)的角度看，印度原料藥生產(chǎn)廠家的重要性逐漸顯現(xiàn)。疫情大流行以來(lái)，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)印度公司的需求進(jìn)一步增加，因?yàn)榭鐕?guó)制藥公司需要平衡其全球供應(yīng)鏈，以降低風(fēng)險(xiǎn)。

原料藥未來(lái)投資前景

在此背景下，原料藥行業(yè)的門(mén)檻和集中度得以提高，行業(yè)中優(yōu)勢(shì)企業(yè)得到了進(jìn)一步發(fā)展?？傮w而言，基于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療保健、畜牧養(yǎng)殖等行業(yè)對(duì)化學(xué)原料藥的需求保持持續(xù)增長(zhǎng)，在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)，我國(guó)化學(xué)原料藥銷售將保持快速、穩(wěn)定的增長(zhǎng)。雖然我國(guó)是大型原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)之一，在環(huán)保監(jiān)管和共同審評(píng)等政策的影響下，原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升生產(chǎn)水平，逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。盡管目前生物制藥技術(shù)發(fā)展很快，而且比重也在不斷提高，但化學(xué)制藥仍占制藥比重的90%。一般來(lái)看，化學(xué)原料藥的生產(chǎn)分為兩個(gè)階段：化學(xué)合成與藥物成分的分離純化。本文將簡(jiǎn)介化學(xué)原料藥生產(chǎn)過(guò)程中，化學(xué)藥合成方面的新進(jìn)展。

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  2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告

  原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局...

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