2020年受疫情影響,全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模下降至1750億美元,同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模有所回升,達(dá)到1771億美元,同比增長(zhǎng)1.2%。2022年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1859億美元,同比增長(zhǎng)約5%。
原料藥,指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
化學(xué)原料藥行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)的重要組成部分,在整個(gè)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈中處于上游位置,為制造化學(xué)藥物制劑提供原料。化學(xué)原料藥是化學(xué)藥物制劑中的有效成分,是由 化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備而成的各種作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等。
2023全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)
2020年受疫情影響,全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模下降至1750億美元,同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模有所回升,達(dá)到1771億美元,同比增長(zhǎng)1.2%。2022年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1859億美元,同比增長(zhǎng)約5%。
醫(yī)藥中間體是用于化學(xué)原料藥合成工藝過(guò)程中的原料,醫(yī)藥中間體不需要藥品的生產(chǎn)許可證或藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 無(wú)論是化學(xué)原料藥還是醫(yī)藥中間體,生產(chǎn)方法均是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)得到最終產(chǎn)品, 最終產(chǎn)品均是高純度的化學(xué)物質(zhì),故化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)通常也生產(chǎn)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品, 兩者都是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。鑒于此情況,本節(jié)在分析行業(yè)情況時(shí)所提及的 原料藥同時(shí)包括化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體。
世界原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析報(bào)告
就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局而言,歐美等原料藥制備強(qiáng)國(guó)主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專(zhuān)利和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取產(chǎn)品的高附加值,而我國(guó)則更多地憑借在原材料和勞動(dòng)力成本上的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥的生產(chǎn)。雖然我國(guó)多數(shù)化學(xué)原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平,在世界原料藥市場(chǎng)中具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專(zhuān)利藥物原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹?。所以我?guó)的企業(yè)急需通過(guò)加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平,突破現(xiàn)狀,進(jìn)入更高利潤(rùn)水平的規(guī)范市場(chǎng);而先實(shí)現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。
隨著全球化專(zhuān)業(yè)分工的深入,由于成本上升和環(huán)保壓力,歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié),將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。在現(xiàn)行國(guó)家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的形勢(shì)下,環(huán)保高壓勢(shì)必持續(xù),淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識(shí),競(jìng)爭(zhēng)格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。
目前我國(guó)是全球主要的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)之一,原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額的20%左右,產(chǎn)品類(lèi)型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個(gè)產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。 目前,我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多,中游包括普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。
根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢(xún)報(bào)告》顯示:
化學(xué)制劑按治療領(lǐng)域可分為抗微生物(含抗病毒)藥物、抗寄生蟲(chóng)病藥物、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥物、麻醉用藥物、維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥物、激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能藥物、消化系統(tǒng)類(lèi)藥物、循環(huán)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)用藥物等 20 多個(gè)大類(lèi)。
不同品種的化學(xué)制劑都有對(duì)應(yīng)的化學(xué)原料藥,因此,化學(xué)原料藥按治療領(lǐng)域?qū)?yīng)分類(lèi),如抗微生物(含抗病毒)原料藥、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎原料藥以及神經(jīng)系統(tǒng) 用原料藥等。
化學(xué)制劑按創(chuàng)新程度的不同可分為原研藥和仿制藥。 原研藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的程序較為復(fù)雜,一般需經(jīng)歷藥物篩選、臨床前試驗(yàn)、 一期、二期、三期臨床試驗(yàn)以及藥物注冊(cè)等階段。隨著全球?qū)@Wo(hù)法規(guī)的規(guī)范,在前述各階段中,原研藥物生產(chǎn)廠商一般都會(huì)圍繞原研藥物申請(qǐng)一系列專(zhuān)利保護(hù),以實(shí) 現(xiàn)專(zhuān)利期內(nèi)市場(chǎng)的獨(dú)占性,因此,原研藥也常被稱(chēng)為專(zhuān)利藥。原研藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、 價(jià)格等市場(chǎng)行為因而具有很強(qiáng)的壟斷性。
仿制藥是與原研藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種 仿制品。一般而言,仿制藥是指原研藥專(zhuān)利到期后,原研藥廠商之外的眾多企業(yè)涌入 原來(lái)的壟斷性市場(chǎng)而生產(chǎn)的制劑。由于研發(fā)費(fèi)用低于原研藥廠商,仿制藥廠商因而往 往采取較低的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)策略。因此,仿制藥上市后,將給原來(lái)專(zhuān)利藥的市場(chǎng)帶來(lái)較大 的沖擊。
根據(jù)化學(xué)制劑的上述分類(lèi),化學(xué)原料藥分為專(zhuān)利原料藥和仿制原料藥。
在化學(xué)制藥行業(yè)中,習(xí)慣上將原料藥按照市場(chǎng)規(guī)模劃分為大宗原料藥和特色原料 藥。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專(zhuān)利問(wèn)題的傳統(tǒng)化學(xué)原 料藥,而特色原料藥是指處于專(zhuān)利保護(hù)期的藥品或處于專(zhuān)利保護(hù)期結(jié)束后一段時(shí)間內(nèi) 的藥品的原料藥。
一般而言,大宗原料藥各廠商的生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平差別并不明顯, 生產(chǎn)成本控制是其競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,毛利率相對(duì)特色原料藥較低,產(chǎn)品價(jià)格則隨市場(chǎng) 供需變化呈現(xiàn)周期性波動(dòng)。
Wind化學(xué)制藥板塊內(nèi),醫(yī)藥股2022年的業(yè)績(jī)普遍預(yù)增。
根據(jù)金城醫(yī)藥披露,預(yù)計(jì)2022年凈利2.7億元至3.2億元,同比增長(zhǎng)150.04%至196.34%;凈利潤(rùn)為2.58億元至3.12億元,同比上年增170.83%至227.51%。
三季報(bào)顯示,2022年前三季度,金城醫(yī)藥凈利為2.58億元,同比上升114.72%;扣非凈利潤(rùn)2.53億元,同比上升177.64%;其中三季度凈利潤(rùn)3942.35萬(wàn)元,同比上升44.23%。
以最高預(yù)增196.34%來(lái)看,金城藥業(yè)僅在第四季度幾乎實(shí)現(xiàn)凈利翻倍。金城醫(yī)藥稱(chēng),報(bào)告期內(nèi)公司醫(yī)藥中間體、CMO/CDMO 業(yè)務(wù)及生物特色原料藥銷(xiāo)售收入同比實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。
不僅是金城醫(yī)藥,其他原料藥個(gè)股均因四季度凈利大增帶動(dòng)全年業(yè)績(jī)。
東亞藥業(yè)2022年業(yè)績(jī)快報(bào)預(yù)計(jì),2022年實(shí)現(xiàn) 凈利潤(rùn) 約1.04億元,同比增長(zhǎng)51.58%;扣非凈利潤(rùn)為9304.80萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)95.08%。而前三季度,該公司凈利潤(rùn)為6106.85萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)14.46%。
東亞藥業(yè)稱(chēng),業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)的主要是公司頭孢唑肟鈉中間體新車(chē)間于2021年9月投入使用,2022年全年頭孢唑肟鈉中間體產(chǎn)銷(xiāo)量較上年同期大幅增長(zhǎng)。同時(shí),隨著下游客戶(hù)藥品終端銷(xiāo)售的逐步復(fù)蘇,公司部分產(chǎn)品的銷(xiāo)量較上年同期有所增長(zhǎng)。
以生產(chǎn)維生素C、咖啡因?yàn)橹鞯男轮Z威,預(yù)計(jì)2022年全年盈利6.8億元至8億元,同比上年增72.93%至103.44%。生產(chǎn)藥用輔料的山河藥輔(300452.SZ)則預(yù)計(jì)2022年歸母凈利1.2億元至1.41億元,同比增長(zhǎng)34.45%至57.98%。山河藥輔稱(chēng),報(bào)告期內(nèi)公司受益于疫情期間下游需求增多等因素影響,公司整體盈利水平實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。
貴州三力也稱(chēng),2022年前三季度,公司營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)等財(cái)務(wù)指標(biāo)增長(zhǎng)較緩。但自12月份以來(lái),公司核心產(chǎn)品開(kāi)喉劍噴霧劑及開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)市場(chǎng)需求大量增加。報(bào)告期內(nèi),貴州三力產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入較上年同期有較大幅度增長(zhǎng),預(yù)計(jì)全年凈利潤(rùn)1.96億元至2.17億元,同比增長(zhǎng)28.71%至42.5%。
《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢(xún)報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě),本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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