2023仿制藥市場規(guī)模不斷擴大 仿制藥市場投資前景分析

• 方蔓桃 2023年4月24日 來源：百度 697 41
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隨著國內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期，國內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域，仿制藥市場規(guī)模不斷擴大。2021年國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模約為8957億元，同比增速達8.5%，我國仿制藥市場規(guī)模不斷擴大，發(fā)展空間廣闊。

仿制藥行業(yè)市場多大?2020 年至 2024 年間，合計將有近 1,600 億美元銷售額的專利藥到期。按照仿制藥價格約為專利藥的 10%至 20%計算，近 5 年仿制藥的替代空間大概為 160 億至 320 億美元。大批專利藥到期將會刺激仿制藥市場持續(xù)增長。IQVIA 的研究顯示，2009 至 2018 年十年間，美國仿制藥(包括品牌仿制藥和非品牌仿制藥)在整個處方量中的占比從 75%穩(wěn)步上升至 90%。

中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛，仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個，仿制藥在處方量中占比達95%。數(shù)據(jù)顯示，我國生物類似藥市場規(guī)模突破1000億美元，預計到2022年中國生物類似藥市場將達1165億美元。

隨著國內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期，國內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域，仿制藥市場規(guī)模不斷擴大。2021年國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模約為8957億元，同比增速達8.5%，我國仿制藥市場規(guī)模不斷擴大，發(fā)展空間廣闊。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》統(tǒng)計分析顯示：

2023年仿制藥市場投資分析

近年來，仿制藥及生物類似藥市場發(fā)展迅速，2015-2019年年復合增長率達7%以上，相比較創(chuàng)新藥，市場規(guī)模增速更高。2021年全球仿制藥市場規(guī)模約4700億美元，預計在2023年市場規(guī)模將達到5500億美元。

隨著民眾對健康的需求日益增長，民眾急需質(zhì)量與療效與原研藥品一致且價廉物美的藥品，實現(xiàn)臨床可替代，緩解“看病貴”的難題。開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費用，同時也可提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效，具有重要的經(jīng)濟效益和社會效益。

全部處方中有仿制藥可選的比例從 80%上升至 92%，仿制藥處方量在全部有仿制藥可選藥品處方總量中的占比則從 93%上升至 97%。美國總體仿制藥市場規(guī)模自 2014 年以來穩(wěn)步增長，2020 年美國總體仿制藥市場規(guī)模達到了 1,190 億美元。

我國同樣是仿制藥使用大國，仿制藥是我國醫(yī)藥市場的主導力量。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，截至 2020 年底，我國有 4,460 家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)。在 2020 年獲批生產(chǎn)的化學藥物中，創(chuàng)新藥有 14 個品種，而仿制藥有 722 個。在獲批生產(chǎn)的化學藥物中，仿制藥占比為 98.1%。

《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標準與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

受政策驅(qū)動、原研藥專利相繼到期等影響，中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛。據(jù)統(tǒng)計，2020年中國仿制藥及生物類似藥市場規(guī)模為1077億美元，同比上漲3.66%，年均復合增長速度為5.66%，處于穩(wěn)定增長狀態(tài)。從仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中游企業(yè)現(xiàn)狀分析，目前我國有接近5000家的仿制藥企業(yè)，是世界上仿制藥產(chǎn)銷大國之一。我國仿制藥市場規(guī)模在5億元以下的中小型企業(yè)有4000多家;市場規(guī)模在5億元到20億元之間的企業(yè)有800多家;市場規(guī)模在20億元以上的龍頭企業(yè)僅有不到100家。我國仿制藥市場比較分散，集中度較低，企業(yè)之間競爭激烈。

仿制藥在改善患者就醫(yī)體驗方面發(fā)揮著重要作用，同時也為中國醫(yī)保體系提供了重要支持。仿制藥比原研藥價格更低，可以有效改善患者就醫(yī)體驗，改善病人的生活質(zhì)量，提高患者就醫(yī)意愿，幫助更多患者獲得負擔得起的治療。也為中國醫(yī)保體系提供了重要支持。仿制藥的出現(xiàn)，使更多的患者可以負擔得起藥物治療，使醫(yī)保體系的支出得到有效控制，有助于改善醫(yī)療資源的分配，減少醫(yī)保費用的負擔，從而減輕政府的財政壓力。

我國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥原材料以及制藥設(shè)備提供商，包括基礎(chǔ)化工原料、藥用輔料、醫(yī)用包裝材料、制藥設(shè)備等，代表企業(yè)有常州制藥廠、宏慈藥業(yè)、新華制藥等;中游為仿制藥制造加工企業(yè)，包括原研藥屬性和成分研究、開發(fā)仿制藥處方工藝、藥品批量化生產(chǎn)等環(huán)節(jié);下游為各大消費平臺，包括了醫(yī)療機構(gòu)、線下藥品零售平臺、線上電商平臺等;最后到達終端消費者。

仿制藥行業(yè)市場前景分析

近年來，在國家政策大力支持以及制藥技術(shù)不斷提升的背景下，我國仿制藥質(zhì)量水平飛速提升，行業(yè)進入了快速發(fā)展時期。仿制藥的開發(fā)與生產(chǎn)是發(fā)展中國家推動醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重要舉措，能夠起到節(jié)約社會醫(yī)療成本、提高藥品普及率的作用。我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主，仿制藥在國內(nèi)醫(yī)療市場中占據(jù)較大份額，2020年在國內(nèi)藥品市場上，仿制藥占比高達65%。隨著國內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期，國內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域，仿制藥市場規(guī)模不斷擴大。

此外，從 FDA 的仿制藥文號上看，近三年美國仿制藥文號審核加快，尤其是印度藥企的仿制藥文號獲批數(shù)量持續(xù)增加。2010 年至 2019 年，印度藥企獲批仿制藥注冊申請(ANDA)數(shù)量占美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)全部批準數(shù)量的 35%以上。僅印度太陽制藥一家，獲批 ANDA 的總量就已超過 400 個。相比之下，我國藥企起步較晚，但發(fā)展迅速。

在政策支持與集采的推動下，我國藥企加速推進仿制藥一致性評價，未來競爭力較弱的中小型企業(yè)將面臨被淘汰的局面，龍頭企業(yè)市場份額將持續(xù)增加，仿制藥行業(yè)集中度將不斷提升，迎來新一輪行業(yè)大洗牌。隨著疫情的控制和經(jīng)濟的恢復，預計2023年中國仿制藥市場規(guī)模將回升至9349億元。

未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機會在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》。報告對行業(yè)相關(guān)各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術(shù)標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評估行業(yè)投資價值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。

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