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制藥行業(yè)市場分析 仿制藥行業(yè)市場運(yùn)行現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析2023

從產(chǎn)業(yè)鏈的分布看,醫(yī)藥制造業(yè)上游為研發(fā)、種植、化工等行業(yè);下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié);中游為生產(chǎn)制造環(huán)節(jié),大體分為化學(xué)藥品、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)藥物三個類別。

仿制藥行業(yè)市場多大?醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的結(jié)合,是一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的行業(yè)。近年來,醫(yī)藥行業(yè)更是和“大健康”緊密地聯(lián)系在一起。醫(yī)藥行業(yè)是“大健康”產(chǎn)業(yè)主要的組成部分,也是大健康產(chǎn)業(yè)的基石。醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展,將極大地推動大健康產(chǎn)業(yè)的前進(jìn)。

仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會效益。世界上將有150種以上總價值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。到期以后,其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

在發(fā)展中國家,發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎(chǔ),也是在經(jīng)濟(jì)水平不高、疾病負(fù)擔(dān)沉重情況下的理性選擇。目前我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主,藥品也是仿制藥占主流。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》顯示:

制藥行業(yè)市場運(yùn)行現(xiàn)狀

從產(chǎn)業(yè)鏈的分布看,醫(yī)藥制造業(yè)上游為研發(fā)、種植、化工等行業(yè);下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié);中游為生產(chǎn)制造環(huán)節(jié),大體分為化學(xué)藥品、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)藥物三個類別。

近年來,全球制藥市場環(huán)境撲朔迷離,西方制藥巨頭在依靠創(chuàng)新研發(fā),不斷以重磅品牌原研藥占領(lǐng)市場份額,同時也在不斷探索廉價的仿制藥進(jìn)軍新興市場。而印度、中國這一批仿制藥大國也在不斷發(fā)力,與西方制藥巨頭相抗衡。

隨著國外大量專利藥到期,國內(nèi)相關(guān)政策趨向松動,仿制藥正統(tǒng)治著我國醫(yī)藥制造市場,并且逐漸走向國外拓展領(lǐng)地。

根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示,2020年以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè),營收達(dá)到3944.60億元,同比增長3.70%.預(yù)計(jì)2022年可達(dá)4479億元。2020年中國制藥設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模為358.70億元,同比上漲11.22%,年均復(fù)合增長速度為14.04%,預(yù)計(jì)2025年將突破500億元。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,我國化藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模整體保持穩(wěn)定,規(guī)上企業(yè)數(shù)量保持在2400家左右,其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家,制劑企業(yè)1123家。

中國醫(yī)療IT應(yīng)用市場規(guī)模達(dá)607.2億元,同比增長13.5%,而且預(yù)計(jì)未來三年也將保持14.4%以上的增長速度。隨著電子病歷評級標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,萬億的制藥信息化市場正待開啟。

據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì),截至2021年一季度,我國共有2178個藥品通過了一致性評價(其中通過和視同通過的藥品數(shù)量分別為1155個和1023個),涵蓋368個通用名、510個品種、843個品規(guī)。2017年四季度以來,各季度通過藥品數(shù)量不斷增長,2021年一季度通過數(shù)量高達(dá)473個,創(chuàng)單季度通過藥品數(shù)量歷史新高,環(huán)比增長21.0%,同比增長一倍以上。

伴隨著疫情的控制和經(jīng)濟(jì)的逐步恢復(fù),從2020年三季度開始,一致性評價通過藥品數(shù)量逐步進(jìn)入快速增長期,其中“按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)”的仿制藥單季數(shù)量首次超過“已有批件通過一致性評價”的仿制藥,預(yù)計(jì)未來前者將逐步成為主流的通過方式。

Frost&Sullivan預(yù)測,2025年全球市場將達(dá)到17114億美元,復(fù)合年增長率為5.7%。全球醫(yī)藥市場由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成,從收入構(gòu)成來看,化學(xué)藥仍是全球醫(yī)藥市場最大的組成部分在需求增長、技術(shù)進(jìn)步、病人群體擴(kuò)大、支付能力提升等諸多因素的作用下,預(yù)計(jì)生物藥的市場增長速度將超過整體醫(yī)藥市場,2025年達(dá)到5301億美元,復(fù)合增長率達(dá)到12.2%。

“十四五”期間制藥裝備產(chǎn)業(yè)將以“信息化與制藥裝備深度融合”為著力點(diǎn),創(chuàng)新發(fā) 展高效率、低能耗、低碳排、自動化、智能化的制藥裝備,并在中藥制藥設(shè)備、生物制 藥設(shè)備等多個方面提出了明確的發(fā)展方向。我們認(rèn)為,制藥裝備的需求升級和產(chǎn)品迭代 有助于技術(shù)能力強(qiáng)、產(chǎn)品品類齊全的龍頭企業(yè)脫穎而出。

2023年制藥行業(yè)市場發(fā)展前瞻

長期來看,帶量采購“以價換量”、進(jìn)行存量博弈是仿制藥市場增速近年下滑的主要原因。但隨著我們?nèi)丝诶淆g化的加速到來、越來越多的重磅創(chuàng)新藥專利到期,人民對仿制藥、尤其是慢性病仿制藥的需求有增無減,預(yù)計(jì)未來我國仿制藥市場將維持低速增長。

近三年來,醫(yī)保改革、帶量采購、兩票制等政策以及經(jīng)濟(jì)下行擠壓行業(yè)整體收入和利潤增速空間,但中國醫(yī)藥制造行業(yè)潛在市場空間巨大;于此同時,全球醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新不斷,資本兼并不斷。后疫情時代,醫(yī)藥制造行業(yè)將面臨新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)。

醫(yī)藥制造業(yè)作為周期性弱,政策性強(qiáng)的行業(yè),在新一輪醫(yī)改政策的支持下,一定會更多關(guān)注研發(fā)。研發(fā)新藥帶來的高回報預(yù)計(jì)會是下一階段醫(yī)藥制藥業(yè)企業(yè)利潤的助推器。伴隨著越來越多自主研發(fā)新藥的上市,醫(yī)藥制造業(yè)將會逐漸告別之前的盈利模式,轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新助推、更加可持續(xù)的模式當(dāng)中去。

隨著到期原研藥數(shù)量的不斷增長,以及日益增長的醫(yī)療支出控費(fèi)需求,多國政府對仿制藥發(fā)展愈發(fā)重視,不斷完善仿制藥相關(guān)發(fā)展政策。其中1984年通過的Hatch-Waxman法案為仿制藥開辟了仿制藥新天地,其精髓被全球廣泛借鑒,品牌仿制藥逐漸退出歷史的舞臺,而標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的仿制藥替代成為國際大趨勢。在美國之后,歐洲、加拿大、日本等國也積極探索了特色化的仿制藥替代。

另外,印度仿制藥產(chǎn)業(yè)由于政府對于跨國藥企專利的強(qiáng)制許可制度,加之當(dāng)?shù)氐膭趧恿Τ杀据^低,使印度仿制藥具有占領(lǐng)市場時間早、價格低和療效好的特點(diǎn),是同為發(fā)展中國家的我國在國際市場上較為強(qiáng)勁的競爭對手。

制藥行業(yè)報告對中國制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報告同時揭示了制藥市場潛在需求與潛在機(jī)會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來,制藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請點(diǎn)擊《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》。

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