2023中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析調(diào)研

• 黃文玉 2023年6月13日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 289 11
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免疫檢測(cè)是通過對(duì)人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個(gè)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導(dǎo)臨床抗腫瘤治療方案的確定。

免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)研

免疫力低下人群易患腫瘤：腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、復(fù)發(fā)率和存活期等都與機(jī)體的免疫狀態(tài)有密切關(guān)系。人類的免疫系統(tǒng)由免疫器官、免疫細(xì)胞、免疫分子和淋巴循環(huán)網(wǎng)組成。免疫細(xì)胞通過血液循環(huán)前往全身各器官和組織。

免疫檢測(cè)是通過對(duì)人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個(gè)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導(dǎo)臨床抗腫瘤治療方案的確定。

正常情況下隨著年齡的增長(zhǎng)，由于接觸病原體次數(shù)的增多，淋巴細(xì)胞功能維持的下降，純真性T細(xì)胞數(shù)量的減少，使得TCR的多樣性分布下降，一般年輕個(gè)體中，TCR的多態(tài)性多為正態(tài)性分布，而老年個(gè)體中克隆性分布的比例卻增加。

在全球范圍內(nèi)，POCT、免疫診斷、生化診斷占據(jù)體外診斷市場(chǎng)的前三名，免疫診斷占比達(dá)24%。近年來我國(guó)免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，免疫診斷取代POCT成為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，占據(jù)31%的市場(chǎng)份額，免疫診斷在我國(guó)體外診斷行業(yè)中顯得更受歡迎。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國(guó)體外免疫診斷試劑正處于快速增長(zhǎng)階段。此外，預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功，試劑質(zhì)量將得到更好的保證，生產(chǎn)成本將大幅降低。化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑會(huì)從三級(jí)醫(yī)院向下推廣，最終二級(jí)醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會(huì)高于三級(jí)醫(yī)院。

自"十三五"以來，國(guó)家相關(guān)職能部分發(fā)布的多項(xiàng)涉及生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策都強(qiáng)調(diào)要大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，并明確加快POCT技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化等，極大釋放了POCT的市場(chǎng)需求。近年來，在政策扶持、市場(chǎng)需求、技術(shù)進(jìn)步的帶動(dòng)下，我國(guó)放射性免疫檢測(cè)行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)705億元，近五年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.6%，行業(yè)景氣度不斷提升。

TCR的多態(tài)性表示T細(xì)胞種類或亞群的豐富多彩。一般來說，CD8+TCR的多態(tài)性與年齡相關(guān)，隨著年齡增加而下降;而CD4+TCR的多態(tài)性與年齡的變化無(wú)明顯關(guān)系。在相同年齡下，TCR多態(tài)性表達(dá)下降表示T細(xì)胞亞群減少或消失，對(duì)某種新抗原的應(yīng)答能力下降。所以，準(zhǔn)確、特異地定量化檢測(cè)CDR3區(qū)T細(xì)胞多態(tài)性和克隆化程度可直接反映出T細(xì)胞的功能及免疫應(yīng)答狀態(tài)，在細(xì)胞免疫治療中能夠做到預(yù)測(cè)療效、個(gè)性化調(diào)整治療方案及準(zhǔn)確地判斷預(yù)后。還可用于抗病毒治療或骨髓移植后的免疫重建，以及自身免疫性疾病的檢測(cè)，包括I型糖尿病治療的生物標(biāo)志物等。

泛因醫(yī)學(xué)的目標(biāo)是打造全球領(lǐng)先的臨床免疫檢測(cè)平臺(tái)企業(yè)，在成立不到一年的時(shí)間里，泛因醫(yī)學(xué)已經(jīng)和國(guó)內(nèi)眾多頂級(jí)醫(yī)院達(dá)成了合作伙伴關(guān)系成功搭建起了FAIR-seq平臺(tái)、大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)和規(guī)模龐大的臨床免疫組數(shù)據(jù)庫(kù)。產(chǎn)品布局上，除血液腫瘤MRD檢測(cè)產(chǎn)品外，泛因醫(yī)學(xué)還在開發(fā)其它腫瘤和感染性疾病相關(guān)產(chǎn)品，包括腫瘤免疫治療檢測(cè)產(chǎn)品、腫瘤早期診斷和預(yù)后產(chǎn)品、腫瘤T細(xì)胞治療產(chǎn)品等，以造福更多腫瘤、感染等患者。

從目前市場(chǎng)上相關(guān)數(shù)據(jù)可以看出，A輪融資企業(yè)最多，占比為21%，這類企業(yè)的基本產(chǎn)品模型已經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)證，企業(yè)相對(duì)穩(wěn)定，需要資本繼續(xù)擴(kuò)量。

戰(zhàn)略融資企業(yè)占20%，戰(zhàn)略融資是指對(duì)企業(yè)未來產(chǎn)生長(zhǎng)期影響的資本支出，具有規(guī)模大、周期長(zhǎng)、基于企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)期目標(biāo)、分階段等特征，對(duì)企業(yè)全局有重大影響。戰(zhàn)略融資項(xiàng)目一般包括新產(chǎn)品的開發(fā)、新的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)線的引進(jìn)、新領(lǐng)域的進(jìn)入、兼并收購(gòu)、資產(chǎn)重組、生產(chǎn)與營(yíng)銷能力的擴(kuò)大等。

我國(guó)免疫診斷試劑近年來發(fā)展很快，預(yù)計(jì)到2019年，將占我國(guó)整個(gè)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)份額的30%，而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場(chǎng)地位，預(yù)計(jì)將占有2019年23%的市場(chǎng)份額，免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)中最重要的兩類產(chǎn)品。此外，血液學(xué)檢測(cè)試劑的市場(chǎng)份額將占到16%，分子診斷試劑的市場(chǎng)份額將占到13%。然而，我國(guó)的體外診斷試劑市場(chǎng)與國(guó)際相比仍有較大差距，如我國(guó)分子診斷試劑產(chǎn)品的種類比較單一，與美國(guó)分子診斷市場(chǎng)上的700多個(gè)品種相比差距較大。

免疫檢測(cè)行業(yè)報(bào)告還對(duì)全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，服務(wù)、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握免疫檢測(cè)行業(yè)企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對(duì)中國(guó)及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競(jìng)爭(zhēng)替代產(chǎn)品、免疫檢測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國(guó)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告

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