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核醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研 核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析2023

如果你想了解核醫(yī)學(xué)行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國(guó)核醫(yī)學(xué)行

目前,全球共有100多種放射性核素(同位素)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,其中30余種醫(yī)用同位素(放射性核素)用于疾病的精準(zhǔn)診斷與治療。常用于臨床診斷及治療的放射性核素包括99mTc、125I、131I、14C、68Ga、177Lu、18F、90Y、89Sr等,在腫瘤、心血管和神經(jīng)等疾病的診療中發(fā)揮了不可或缺的重要作用,利用這些放射性核素及其標(biāo)記的化合物,全球大約每年有5000多萬患者得到早期、精準(zhǔn)的診斷或治療,從而挽救了無數(shù)患者的生命或提高了其生活質(zhì)量。

此外,還有多種放射性核素在相關(guān)腫瘤治療上顯示出廣闊的臨床應(yīng)用前景,如177Lu、223Ra等。但在實(shí)際應(yīng)用過程中,我國(guó)核素治療依然面臨著一些亟待解決的問題。

當(dāng)前,心腦血管病、癌癥、神經(jīng)退行性疾病等已成為嚴(yán)重威脅人類健康的主要因素。利用醫(yī)用同位素的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),進(jìn)行診斷治療是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。

如果你想了解核醫(yī)學(xué)行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),對(duì)核醫(yī)學(xué)行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

在診斷方面,醫(yī)用同位素可提供人體分子水平血流、功能和代謝等信息,對(duì)尚未出現(xiàn)形態(tài)結(jié)構(gòu)改變的病變進(jìn)行早期診斷;在治療方面,醫(yī)用同位素可利用其放射性殺傷病變組織,實(shí)現(xiàn)微小病灶的精準(zhǔn)清除,達(dá)到較好的治療效果。

據(jù)了解,核藥是指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物。目前,核藥分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物。在疾病,特別是腫瘤的早期診斷、分期、預(yù)后評(píng)價(jià)、個(gè)體化治療以及療效監(jiān)測(cè)等方面發(fā)揮重要作用。

同時(shí),對(duì)已行核醫(yī)學(xué)診療且其體內(nèi)放射性已達(dá)安全標(biāo)準(zhǔn)(對(duì)周圍人群無危害)的患者實(shí)行過高標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管,也造成了醫(yī)務(wù)人員和公眾“談核色變”。

此外,放射性核素的檢查或治療的收費(fèi)也存在諸多問題,例如核素心肌灌注顯像對(duì)冠心病精準(zhǔn)診療和節(jié)約衛(wèi)生資源具有重要作用,但遺憾的是,核素心肌灌注顯像所用放射性顯像劑(99mTc-MIBI)卻不在醫(yī)保藥品目錄中。上述這些問題均在一定程度上阻礙了我國(guó)核醫(yī)學(xué)健康發(fā)展。

其次,相比其他藥物,放射性藥物審批的周期更為漫長(zhǎng),往往需要5~10年,而審批相關(guān)流程和環(huán)節(jié)也過于繁瑣,這直接導(dǎo)致對(duì)相關(guān)疾病有重要診療價(jià)值的放射性藥物不能及時(shí)用于臨床、造?;颊摺?/p>

最后,我國(guó)放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)滯后,難以滿足臨床需求。目前,我國(guó)自主生產(chǎn)核素較少、產(chǎn)量有限。比如,臨床最常用的99mTc,100%需要進(jìn)口,現(xiàn)有自主生產(chǎn)的131I僅滿足國(guó)內(nèi)20%的臨床需求,177Lu僅滿足國(guó)內(nèi)5%的臨床需求等等。一旦國(guó)際市場(chǎng)出現(xiàn)供給局面緊張,國(guó)內(nèi)將面臨“缺核少藥”,嚴(yán)重影響臨床正常的診療工作和人民生命健康。

核技術(shù)在惡性腫瘤治療方面優(yōu)勢(shì)明顯。目前中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)持續(xù)上升,死亡人數(shù)也遠(yuǎn)超全球人口數(shù)比重。約70%的癌癥患者在治療過程中將會(huì)接受放射性治療,40%的癌癥可以用放射性治療根治。

由于產(chǎn)品的特殊性,核藥物治療市場(chǎng)的發(fā)展,與監(jiān)管政策密切相關(guān)。國(guó)家對(duì)放射性藥品的監(jiān)管有著很高的政策要求,國(guó)內(nèi)法律法規(guī)涵蓋了從放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)到銷售使用,都有非常高的政策壁壘。值得一提的是,隨著發(fā)布的發(fā)展規(guī)劃包括國(guó)家對(duì)于卡脖子技術(shù)的大力支持,對(duì)于放射性藥品監(jiān)管政策從限制逐步轉(zhuǎn)向鼓勵(lì)和支持。

核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

全球核醫(yī)學(xué)/放射性藥物市場(chǎng)主要由5家企業(yè)主導(dǎo),合計(jì)約占總市場(chǎng)份額的50%。核醫(yī)學(xué)/放射性藥物市場(chǎng)主要公司有柯惠醫(yī)療(Covidien)、IBA集團(tuán)、Lantheus醫(yī)學(xué)影像公司(LantheusMedicalImaging)、諾迪安(Nordion)公司、Triad同位素(TriadIsotopes)、西門子醫(yī)療(SiemensHealthcare)和NTP放射性同位素。

當(dāng)前,國(guó)內(nèi)的核素藥物還處于起步階段,而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家核素藥物領(lǐng)域經(jīng)過多年的積累已經(jīng)相對(duì)成熟。

數(shù)據(jù)顯示,在核醫(yī)學(xué)這一領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和發(fā)達(dá)國(guó)家存在著不小的差距。我國(guó)2012年-2019年核藥物銷售規(guī)模增速雖然在30%以上,但是銷售規(guī)模只有7-8億元人民幣左右。隨著顯示設(shè)備的增加,診斷產(chǎn)品的數(shù)量也在不斷增加,診斷裝機(jī)量以及治療量也在不斷增加,表明核藥的市場(chǎng)正在步入快速增長(zhǎng)的道路。

隨著我國(guó)核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,中國(guó)核醫(yī)學(xué)在設(shè)備保有量和檢查量,上市核藥數(shù)量等方面有巨大提升空間,市場(chǎng)對(duì)新核素及其標(biāo)記物、新放射性藥物的需求越來越大,核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)前景被看好。除東誠(chéng)藥業(yè)與公司進(jìn)行全面競(jìng)爭(zhēng)外,還有恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等大型醫(yī)藥類企業(yè)開始進(jìn)行放射性藥品研發(fā)布局,諾華、拜爾、美國(guó)通用等國(guó)際核藥巨頭逐步進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、四川通瑞等新的入局者借助資本逐步切入放射性藥品賽道。

而對(duì)于一些人擔(dān)心的放射性藥物輻射問題,有業(yè)內(nèi)人士指出,用于診斷和治療的放射性藥物,其放射性劑量都是非常安全的,因此,不必談“核”色變。

核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2022年至2027年預(yù)計(jì)中國(guó)放射性藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將提高,CAGR達(dá)到21.4%,市場(chǎng)規(guī)模于2023年達(dá)到78.1億元。截至2021年,全球市場(chǎng)中,中國(guó)市場(chǎng)占比僅為6%,北美市場(chǎng)達(dá)到40%。此外,有數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)放射性核素治療每年需求量將以5%至30%的速度增長(zhǎng),隨著癌癥患者數(shù)量的逐年增加,預(yù)計(jì)到2030年,需求總量較2021年將增加10倍以上。

從學(xué)科建設(shè)來看,據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)現(xiàn)有1148個(gè)核醫(yī)學(xué)科室,美國(guó)約有核醫(yī)學(xué)科12000個(gè);我國(guó)核醫(yī)學(xué)年檢查量約340萬人次,美國(guó)核醫(yī)學(xué)年檢查量超過2000萬人次。

截至2019年,我國(guó)共有12500人從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作,其中醫(yī)生5400人、技師3700人、護(hù)士2600人,而放射化學(xué)人員僅210人,核醫(yī)學(xué)專業(yè)人員嚴(yán)重不足。

全國(guó)能夠開展核醫(yī)學(xué)診療工作的科室為1148個(gè),擁有核素治療病房的醫(yī)院約340個(gè),開展核素治療工作的醫(yī)院736個(gè),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足患者的醫(yī)療需求。

值得一提的是,今年國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)牽頭聯(lián)合7個(gè)部委發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》,旨在推動(dòng)醫(yī)用同位素技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和核醫(yī)學(xué)診療的普及推廣。

這是我國(guó)針對(duì)核技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的首個(gè)專項(xiàng)規(guī)劃,對(duì)醫(yī)用同位素的研制生產(chǎn)、放射性藥品研發(fā)、醫(yī)保政策、產(chǎn)業(yè)布局等諸多方面作出部署,對(duì)推動(dòng)我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展、保障人民生命健康和建設(shè)健康中國(guó)具有十分重要的意義。

在此背景下,按照《規(guī)劃》內(nèi)容,解決同位素生產(chǎn)、核藥制備和高端核醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口等問題成為重點(diǎn),并計(jì)劃在2035年全國(guó)實(shí)現(xiàn)“一縣一科”,這意味著全國(guó)約有3000家醫(yī)院需要建立核醫(yī)學(xué)科。

醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),未來將繼續(xù)保持快速、穩(wěn)健發(fā)展。人口老齡化的加快進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)的需求剛性,政府對(duì)醫(yī)療事業(yè)的投入在逐步加大。目前我國(guó)的核素藥物產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,落后于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家,未來具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

核醫(yī)學(xué)研究報(bào)告以行業(yè)為研究對(duì)象,并基于行業(yè)的現(xiàn)狀,行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù),行業(yè)供需現(xiàn)狀,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局,重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析,行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析,市場(chǎng)集中度等現(xiàn)實(shí)指標(biāo),分析預(yù)測(cè)行業(yè)的發(fā)展前景和投資價(jià)值。

想要了解更多核醫(yī)學(xué)行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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