中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景分析

• 周迅 2023年8月19日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 599 34
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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制

2020年我國生物制藥行業(yè)投融資額為590.7億元，同比增長117%。近五年，我國生物制藥行業(yè)投融資額總體呈上漲態(tài)勢。

“十四五”期間，國家會繼續(xù)加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持，生物醫(yī)藥行業(yè)也將更成熟地發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、先導產(chǎn)業(yè)、未來產(chǎn)業(yè)將是這一行業(yè)的定位，研發(fā)投入、制度改革、更高標準、更加開放是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)的特點。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》顯示：

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術的總稱。

國家“十四五”規(guī)劃和2035年愿景目標綱要中提出：2021-2035年中國生物醫(yī)藥發(fā)展目標為聚焦生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領域組建一批國家實驗室，重組國家重點實驗室，形成結構合理、運行高效的實驗室體系;從國家緊迫需要和長遠需求出發(fā)，集中優(yōu)勢資源攻關新發(fā)突發(fā)傳染病和生物安全風險防控、醫(yī)藥和醫(yī)療設備等領域關鍵核心技術;加大科技前沿領域攻關——基因與生物技術：基因組學研究應用，合成生物、生物藥等技術創(chuàng)新，創(chuàng)新疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發(fā)，生物安全關鍵技術研究。

在政策、技術、資本等因素的支持和催化下，生物醫(yī)藥已經(jīng)成為諸多產(chǎn)業(yè)園區(qū)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。例如PD-1/PD-L1藥物，短短一年的銷售收入就達到數(shù)十億元，這些成果顯示出創(chuàng)新藥物在中國醫(yī)藥市場的巨大潛力并將吸引更多的生物技術公司參與進來。

近年來，國家接連出臺加快創(chuàng)新藥審評審批，比如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(42號文件)，不斷完善優(yōu)先審評制度，發(fā)布了《關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》，以危重疾病和臨床需求為導向，對具有明顯臨床價值等3大類、18種情形的創(chuàng)新藥和臨床急需、市場短缺藥品優(yōu)先審評審批。

允許臨床急需藥品有條件批準上市。研究制定了《臨床急需藥品有條件批準的技術指南》。對早期臨床試驗顯示療效的藥品，可附條件批準上市，將藥品提早用于無法繼續(xù)等待的急需患者。相比之前審批流程的效率低下，一個新療法的審批時間通常會間隔幾年，通過改進審批流程并與ICH標準保持協(xié)同，這一間隔時間大大縮短。這一流程將通過落實優(yōu)先審批制度、將臨床急需藥品列入審批名單等舉措進一步加快速度，將使更多的創(chuàng)新藥物更快速地上市，滿足臨床迫切用藥需求。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景分析

加速境外新藥進入國內(nèi)。原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關于調(diào)整進口藥品注冊管理有關事項的決定》，取消了境外新藥在原產(chǎn)國上市后才能到我國申報的限制。起草了《接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指南》，鼓勵境外新藥在我國同步開展臨床研究、同步上市。

2020年，20多宗中國企業(yè)向跨國公司對外授權交易，60多宗跨國公司想中國企業(yè)對內(nèi)授權交易。包括一些新型合作方式開始涌現(xiàn)。交易主體主要為跨國大企業(yè)與創(chuàng)新Biotech。

未來5-10年，創(chuàng)新藥賽道有望出現(xiàn)一批超級成長股，但相應的公司分化、產(chǎn)品分化、估值分化也會隨之出現(xiàn)，一批創(chuàng)新藥龍頭將涌現(xiàn)。與創(chuàng)新Biotech布局腫瘤領域更多相比，許多傳統(tǒng)藥企從2015年左右已經(jīng)開始了創(chuàng)新藥布局，部分傳統(tǒng)藥企結合自身現(xiàn)有產(chǎn)品的特點，已經(jīng)在許多非腫瘤領域?qū)崿F(xiàn)了領先布局。

在生物技術浪潮的推動下，我國目前已建有生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)150多個，除長三角、環(huán)渤海地區(qū)部分園區(qū)發(fā)展前沿，大多數(shù)園區(qū)呈同質(zhì)化發(fā)展，未來“大學提供科學技術和人才保障，風險投資提供資金支持，行業(yè)龍頭與中小企業(yè)合作”的“生物醫(yī)藥生態(tài)模式”，無法在某個實體園區(qū)承載，結合新興5G、AI、大數(shù)據(jù)等技術的產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)將是最有效的承載模式，可為諸多分散在不同地區(qū)的生物園區(qū)創(chuàng)新資源，構建跨越空間的高效要素聚焦和協(xié)作機制，極大地提高生態(tài)運作效率，從而提高行業(yè)整體創(chuàng)新效率。

本報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、國家海關總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對中國生物醫(yī)藥市場進行了分析研究。

報告在總結中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》。

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  2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和...

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