仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：國(guó)家集采的仿制藥與原研藥“品質(zhì)相當(dāng)”

• 郭夢(mèng) 2023年11月1日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 509 27
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從字面上看，公眾往往被“仿制藥”的名字誤導(dǎo)，認(rèn)為“仿造”“仿制”的東西不會(huì)有好貨。也有人憑經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)藥品的療效和質(zhì)量比不上進(jìn)口藥。此次大樣本的科學(xué)研究通過(guò)臨床的真實(shí)情況進(jìn)一步表明，國(guó)家集采的仿制藥與原研藥“品質(zhì)相當(dāng)”。

仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

仿制藥是與原研藥在有效成分、劑量、效力、作用和適應(yīng)證上相同或趨同的藥物。

自2021年起，國(guó)家醫(yī)保局組織全國(guó)范圍內(nèi)的29個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)國(guó)家集中采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)集采)中選仿制藥開(kāi)展真實(shí)世界研究。日前，這項(xiàng)包含14萬(wàn)病例、歷時(shí)2年的大樣本臨床回顧性研究公布結(jié)果，其評(píng)價(jià)的抗感染、抗腫瘤等領(lǐng)域23個(gè)仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效，個(gè)別仿制藥的安全性或治療緩解率比原研藥更高。

從字面上看，公眾往往被“仿制藥”的名字誤導(dǎo)，認(rèn)為“仿造”“仿制”的東西不會(huì)有好貨。也有人憑經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)藥品的療效和質(zhì)量比不上進(jìn)口藥。此次大樣本的科學(xué)研究通過(guò)臨床的真實(shí)情況進(jìn)一步表明，國(guó)家集采的仿制藥與原研藥“品質(zhì)相當(dāng)”。

仿制藥在全球范圍內(nèi)都有著重要的地位，并且在不斷發(fā)展和進(jìn)步中。它們?yōu)榛颊咛峁┝烁嗟闹委熯x擇，并且價(jià)格相對(duì)較低，使得更多的人能夠負(fù)擔(dān)得起必要的醫(yī)療治療。

仿制藥可以滿(mǎn)足不同患者的用藥需求，尤其是一些罕見(jiàn)病和慢性病的治療，為他們提供 更多的選擇和便利。

仿制藥可以促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，激發(fā)企業(yè)的研發(fā)動(dòng)力，提高藥品質(zhì)量和安全性，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

仿制藥可以節(jié)省醫(yī)保資金，減輕政府和社會(huì)的負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)公平和可持續(xù)的醫(yī)療保障體系。

仿制藥可以推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范化和合理化，打擊假冒偽劣藥品，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》分析

近幾年，創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵詞，創(chuàng)新藥也是整個(gè)行業(yè)討論的焦點(diǎn)，但事實(shí)上，與原研藥相對(duì)的仿制藥同樣對(duì)于行業(yè)和患者有巨大的價(jià)值。

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心編著的《中國(guó)仿制藥發(fā)展報(bào)告》(2022版)提到，2021年,中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為 9069億元。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)2022年5月發(fā)布的藥監(jiān)政策速覽(第35期)提到，我國(guó)現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染等近30個(gè)治療領(lǐng)域，基本滿(mǎn)足公眾臨床用藥需求。

中國(guó)雖然是仿制藥大國(guó)，但并不是仿制藥強(qiáng)國(guó)，尤其是與鄰國(guó)印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強(qiáng)國(guó)，被譽(yù)為“世界藥房”。事實(shí)上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認(rèn)，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍(lán)勝于藍(lán)“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價(jià)格只是原研藥的10%-15%。

仿制藥行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專(zhuān)利藥出口國(guó)，國(guó)內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

隨著藥品需求的不斷增加，仿制藥品的整體行業(yè)正在迅速發(fā)展和增長(zhǎng)。有統(tǒng)計(jì)顯示，2022年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)約21316億元，預(yù)計(jì)到2029年市場(chǎng)規(guī)模將接近37491億元，未來(lái)六年CAGR為8.3%。

仿制藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析仿制藥未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘仿制藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于仿制藥行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來(lái)行業(yè)投資前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

  仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。中研普華的整份研究報(bào)告向您詳盡描述...

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