原料藥行業(yè)報告 2023年原料藥行業(yè)市場現狀及行業(yè)壁壘分析

• 陳觀秋 2023年11月28日 來源：百度 1285 84
• 繁體

從需求端來看，受到全球性的傳染病、心血管疾病以及老齡化下慢性疾病的流行，生物制劑和生物仿制藥需求旺盛，原料藥市場規(guī)模增速預計將高于全球藥品市場規(guī)模增速，長期穩(wěn)定增長。從供給端來看，由于全球新藥專利不斷到期，促進原料藥市場規(guī)模的快速增長，其中尤其是特色

原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。數據顯示，2021年，我國原料藥行業(yè)規(guī)模超4600億元。

老年人口的增加、慢性病發(fā)病率的增加等關鍵因素顯著增加了全球原料藥市場需求。原料藥合成工藝的改進和生物仿制藥市場的發(fā)展，原料藥制造的進步預計將為全球原料藥市場創(chuàng)造機會。

從需求端來看，受到全球性的傳染病、心血管疾病以及老齡化下慢性疾病的流行，生物制劑和生物仿制藥需求旺盛，原料藥市場規(guī)模增速預計將高于全球藥品市場規(guī)模增速，長期穩(wěn)定增長。從供給端來看，由于全球新藥專利不斷到期，促進原料藥市場規(guī)模的快速增長，其中尤其是特色原料藥需求持續(xù)增加。

原料藥行業(yè)市場現狀及行業(yè)壁壘分析

我國原料藥行業(yè)經過20多年的發(fā)展后，目前我國已經成為全球第一大原料藥生產國和出口國。近年來，中國已成為全球最重要的醫(yī)藥原料藥供應國之一。過去，由于中國的環(huán)保監(jiān)管不嚴，原料藥行業(yè)中存在大量不規(guī)范的小廠，環(huán)保成本低下以及惡劣的競爭格局使得中國出口原料藥的價格很低，歐洲、印度等國可以采購中國的廉價原料藥。

就目前世界競爭格局而言，歐美等原料藥制備強國主要依據自身掌握較為先進的化學合成工藝以及具有的專利和技術優(yōu)勢賺取產品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優(yōu)勢進行大宗原料藥的生產。

雖然我國多數化學原料藥尤其是低端原料藥生產工藝水平已經接近世界領先水平，在世界原料藥市場中具有較強的競爭力，但在高端產品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進水平還有相當的差距。所以我國的企業(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術工藝水平，突破現狀，進入更高利潤水平的規(guī)范市場;而先實現突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

據中研產業(yè)研究院《2024-2029年中國原料藥行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》分析：

根據梳理，今年進入11月份以來，國內原料藥獲批的消息也不斷。

如潤都股份11月24日公告，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的艾司奧美拉唑鎂《化學原料藥上市申請批準通知書》，經審查，本品符合仿制藥審批的有關規(guī)定，批準生產本品。11月21日晚間，福元醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的羅沙司他原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。富祥藥業(yè)11月20日也公告，公司全資子公司祥太科學收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的鹽酸帕羅西汀原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。華北制藥近期也公告，公司下屬全資子公司華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氨芐西林《化學原料藥上市申請批準通知書》。

除以上產品獲批上市外，天宇股份11月24日晚間則公告，公司子公司京圣藥業(yè)甲磺酸阿帕替尼原料藥通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術審評。甲磺酸阿帕替尼適用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼原料藥通過CDE審評審批，尚須取得浙江省藥監(jiān)局GMP符合性檢查結果為“符合要求”的公示后，方可在國內上市銷售。

11月23日，仙琚制藥發(fā)布的投資者關系活動記錄表顯示，公司在接受投資者調研時表示，第二季度起，原料藥終端市場價格下降明顯，目前趨于平穩(wěn)。經歷過短期波動后，公司三季度原料藥毛利比二季度環(huán)比已有改善。

另外，前三季度，仙琚制藥新獲批產品甲潑尼龍片和地塞米松磷酸鈉注射液的上市，存量產品潑尼松龍片、醋酸曲安奈德注射液、黃體酮注射液等品種的原料藥制劑一體化帶來的市場集聚效應，幫助仙琚制藥實現普藥產品增長。

我國原料藥、醫(yī)藥中間體和保健品原料產品的終端生產企業(yè)的客戶主要為國外大型制藥、保健品生產企業(yè)，其對于供應商的認證及評審往往較為嚴格，如涉及對生產管理系統的專業(yè)GMP質量規(guī)范、ISO等認證，對安全、環(huán)保等社會責任系統的認證，對供應商研發(fā)實力、新技術工藝從實驗室規(guī)模到中試生產再到商業(yè)化生產的快速實現能力的要求，以及對企業(yè)快速響應能力等多方面的要求，形成了一定的行業(yè)準入壁壘。

行業(yè)的資金壁壘主要體現在三個方面：一是必要的技術設備投入;二是達到規(guī)模經濟效益需要達到的生產規(guī)模;三是安全及環(huán)保設備的投入。隨著行業(yè)集中度提高、企業(yè)規(guī)模增大、產品更新換代速度加快、質量標準提高、上游需求個性化以及安全及環(huán)保標準提高，企業(yè)在生產工藝設備、安全及環(huán)保設備、研發(fā)設施以及人員儲備等方面的投資不斷提升，企業(yè)的投資成本和運營成本都不斷上升，提高了行業(yè)資金門檻。

在未來的幾年中，這個行業(yè)將會面臨哪些新的挑戰(zhàn)和機遇?報告根據原料藥行業(yè)監(jiān)測統計數據指標體系，研究一定時期內中國原料藥行業(yè)現狀、變化及趨勢。原料藥報告有助于企業(yè)及投資者洞察中國原料藥行業(yè)市場供需行為，評估中國原料藥行業(yè)投資價值，為相關企業(yè)提供第三方的決策支持。報告內容有助于原料藥行業(yè)企業(yè)、投資者了解市場供需情況，并可以為企業(yè)市場推廣計劃的制定提供第三方決策支持。

想要了解更多原料藥行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國原料藥行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2024-2029年中國原料藥行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告

  原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。在激烈的市場競爭中...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡