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2024年醫(yī)用高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀及市場競爭格局分析

醫(yī)用高值耗材是一類技術含量高、安全要求嚴、產(chǎn)品價格貴的醫(yī)療耗材,包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神經(jīng)外科器械以及體外循環(huán)、血液凈化類設備等多個細分品類。

醫(yī)用高值耗材是一類技術含量高、安全要求嚴、產(chǎn)品價格貴的醫(yī)療耗材,包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神經(jīng)外科器械以及體外循環(huán)、血液凈化類設備等多個細分品類。

各賽道國內(nèi)產(chǎn)品技術發(fā)展階段、進口替代情況等存在較大差異。其中,心血管、骨科、血液凈化耗材中部分品種技術較為成熟,進口替代也較為完全,如心血管的冠脈介入、封堵器等產(chǎn)品,國產(chǎn)化率已超過80%。但是,現(xiàn)仍有一半以上的高值耗材品類,仍以進口產(chǎn)品為主。

62輪集采后,高耗集采已覆蓋大約17個品種。自2019年《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》以來,國內(nèi)高值耗材便開啟持續(xù)性的集采降價,截止2022年5月,國內(nèi)高值耗材已經(jīng)歷經(jīng)約62輪集采,包括3輪國產(chǎn)、25輪區(qū)域聯(lián)盟集采和34輪省級集采,采購產(chǎn)品包括骨科植入、血管介入、眼科、神經(jīng)外科等大約17類耗材。整體來看高值耗材集采模式已經(jīng)逐漸成熟,未來將逐漸成為常態(tài)化行業(yè)趨勢。

醫(yī)用高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀

隨著醫(yī)療技術水平及醫(yī)療衛(wèi)生投入的持續(xù)增長、支付能力及健康意識的提升,使得醫(yī)療需求不斷增加,推動了醫(yī)用耗材行業(yè)的快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,2022年我國醫(yī)用耗材行業(yè)第一大細分市場為醫(yī)療設備,市場規(guī)模占比約為60%,其次為高值醫(yī)用耗材,市場占比為15.41%。

國內(nèi)高值耗材起源于20世紀50年代手術器械發(fā)展,目前進入中高速成長階段, 2022年我國高值耗材市場規(guī)模超過1500億元,2016-2022年CAGR為13.1%,其中血管介入類與骨科植入類耗材是國內(nèi)市場規(guī)模最大的高值耗材。隨著國內(nèi)老年人口的持續(xù)增加,以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會有更大的市場空間。

醫(yī)用高值耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應商,中游為研發(fā)和制造商,下游為終端和經(jīng)銷商。上游醫(yī)用原材料包括金屬材料、高分子材料和無機材料,中游研發(fā)與制造形成不同品類的高值耗材,下游流通與使用由渠道商備貨周轉(zhuǎn)并完成臨床配臺、跟臺及物流配送工作。

隨著醫(yī)療衛(wèi)生服務體系不斷完善,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量不斷增加,醫(yī)療服務資源明顯改善。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù),截至2022年末,全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)103.3萬個,其中醫(yī)院3.7萬個。

醫(yī)用高值耗材行業(yè)壁壘

行業(yè)準入壁壘

由于醫(yī)用高值耗材領域中的植入性耗材需要貼合人體的組織結(jié)構(gòu)和長期停留在人體內(nèi),國家對其研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控。本行業(yè)產(chǎn)品均屬于二類或者三類醫(yī)療器械,國家藥監(jiān)部門實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度,新設立的企業(yè)需獲得產(chǎn)品注冊證之后方可向省級藥監(jiān)部門申請審核辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。二類或三類醫(yī)療器械,特別是三類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床實驗、注冊申報、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定,對于新進入該行業(yè)的企業(yè)來說,獲得行業(yè)準入及產(chǎn)品許可的投資大、周期長、風險高,難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)產(chǎn)生競爭。

技術壁壘

醫(yī)用高值耗材行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、材料科學、生物力學、測試分析、表面技術、機械制造等多種學科及技術。

品牌壁壘

與一般藥品不同,醫(yī)用高值耗材的銷售粘性很高。以骨科植入性耗材為例,完成一次骨科手術,需要的骨科植入性耗材的零部件非常多且細碎,并且均需使用廠商配套的手術工具,因此通常手術都是配套使用同一個廠家或品牌的產(chǎn)品和工具,以避免零件與零件之間不匹配或匹配度不高給手術帶來負面風險。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析

市場競爭格局分析

在高值耗材市場上,全球知名醫(yī)療器械制造商強生、美敦力、波士頓科學、百多力、雅培和貝朗等是主要的競爭者。他們在市場上有強大的品牌影響力和技術優(yōu)勢,具備豐富的產(chǎn)品線和穩(wěn)定的客戶關系。此外,國內(nèi)的一些企業(yè)也在逐步發(fā)展壯大,例如邁瑞醫(yī)療、深圳邁瑞、山東威高、南京微創(chuàng)等,他們在技術創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和價格等方面逐漸展現(xiàn)出競爭力。

2022年數(shù)據(jù)顯示,強生在高值耗材市場的市場份額居首位,占據(jù)了全球市場的20.8%,美敦力和波士頓科學分別緊隨其后,市場份額分別為16.4%和14.7%。百多力、雅培和貝朗的市場份額分別為9.6%、8.7%和7.2%。這些競爭者之間的市場份額差距反映了他們在市場上的競爭力。

除了市場占有率,企業(yè)的大小和規(guī)模也是衡量其競爭力的重要指標之一。2022年數(shù)據(jù)表明,強生是全球最大的醫(yī)療器械制造商,年銷售額超過了500億美元。緊隨其后的是美敦力和波士頓科學,年銷售額分別超過了300億美元和200億美元。百多力、雅培和貝朗的年銷售額也都在100億美元以上。

根據(jù)相關研究報告顯示,高值耗材市場的年均增長率預計將在未來幾年內(nèi)保持在5%至10%之間。其中,骨科、心血管和介入醫(yī)療等領域的高值耗材市場將是增長最快的細分市場。這些市場趨勢為企業(yè)提供了更多的發(fā)展機遇,也加劇了市場競爭的激烈程度。

高值耗材市場需求趨勢

個性化醫(yī)療需求增加:隨著醫(yī)療技術的發(fā)展,患者對個性化醫(yī)療的需求也在不斷提升。這為定制化的高值耗材產(chǎn)品提供了廣闊的市場空間。

醫(yī)療器械創(chuàng)新的推動:隨著醫(yī)療器械的不斷創(chuàng)新,一些具有更優(yōu)性能的高值耗材的需求將逐漸提升。例如,新型的生物降解材料在醫(yī)療器械中的應用將逐漸普及。

遠程醫(yī)療和數(shù)字化醫(yī)療的發(fā)展:隨著遠程醫(yī)療和數(shù)字化醫(yī)療的發(fā)展,一些高值耗材如高端影像設備的需求將進一步增加。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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