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中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析 長(zhǎng)效胰島素可以減少患者的注射次數(shù)

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。

2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億人,其中我國(guó)成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.41億人,以此估算,全世界每4名糖尿病患者中就有1名來(lái)自于中國(guó)。中國(guó)糖尿病患者人數(shù)從2011年的9000萬(wàn)人上升至2021年的1.4億人,增幅達(dá)56%,其中2021年有約7283萬(wàn)名患者尚未被確診,比例高達(dá)51.7%,和發(fā)達(dá)國(guó)家相比有很大差距。預(yù)計(jì)2045年我國(guó)糖尿病患病人數(shù)將上升至1.74億人,為全球最大糖尿病患者群體。

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)糖尿病治療。胰島素注射液是臨床上常用于治療糖尿病的藥物,可以有效降低人體血糖,增加人體內(nèi)的胰島素敏感性。

外源性胰島素主要用來(lái)治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè),對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開(kāi)發(fā)需要大量的研發(fā)投入,且研發(fā)周期較長(zhǎng);其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

胰島素行業(yè)上游行業(yè)主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機(jī)化合物、無(wú)機(jī)鹽等原輔材料以及內(nèi)外包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)。發(fā)酵生產(chǎn)中所使用的菌種或細(xì)胞系均由各制藥企業(yè)自身研發(fā)培養(yǎng),而上述物料基本為標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)產(chǎn)品,具有生產(chǎn)廠家眾多、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、貨源穩(wěn)定的特點(diǎn)。胰島素行業(yè)的下游行業(yè)為醫(yī)院和醫(yī)藥零售企業(yè)。我國(guó)人口老齡化程度的提高和重大慢性疾病發(fā)病率的上升使生物制品的需求持續(xù)保持快速增長(zhǎng)。

胰島素行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研分析

2020年是醫(yī)療改革深入的一年,各項(xiàng)政策信號(hào)頻頻發(fā)出,其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)慢性病診療政策影響下,更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),基層醫(yī)療市場(chǎng)糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高,驅(qū)動(dòng)胰島素制劑基層市場(chǎng)規(guī)模迎來(lái)進(jìn)一步提升。此外,“醫(yī)藥分開(kāi)”、“處方外流”等政策全面鋪開(kāi),將促進(jìn)公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店,零售藥店在終端的市場(chǎng)地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵(lì)在線醫(yī)療,解決慢性病復(fù)診開(kāi)藥的問(wèn)題,促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展,同時(shí),國(guó)家相繼出臺(tái)相關(guān)政策《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的三大原則。

對(duì)于中國(guó)的2型糖尿病患者,其特點(diǎn)為胰島功能較差,容易出現(xiàn)β細(xì)胞功能衰竭和胰島素抵抗較輕。早期使用胰島素可以有效地在相對(duì)較短的時(shí)間內(nèi)降低血糖,從而解除高糖毒性,有利于胰島細(xì)胞功能恢復(fù),并且可以使一些糖尿病患者在一定時(shí)間內(nèi)不用或少用降糖藥物即能達(dá)到理想的血糖控制。及時(shí)正確使用胰島素有助于盡快控制血糖,恢復(fù)胰島細(xì)胞功能,對(duì)于改善病情和預(yù)后大有好處。

由于國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚,第一代胰島素動(dòng)物胰島素因價(jià)格低廉,截至目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有一定市場(chǎng)份額,并且第二代胰島素的中效胰島素是國(guó)內(nèi)主流產(chǎn)品,占據(jù)著當(dāng)時(shí)胰島素市場(chǎng)銷量的65%左右,剩下第三代胰島素的長(zhǎng)效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時(shí)間較晚,市場(chǎng)份額分別僅約為15%和20%。雖然我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模有200億人民幣,但是國(guó)內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實(shí),自2004年以來(lái),國(guó)家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素?cái)U(kuò)大到重組人胰島素以及長(zhǎng)效和速效重組人胰島素類似物,納入醫(yī)保基金支付的范疇。但是,受限于消費(fèi)水平和醫(yī)療教育普及,很多糖尿病患者仍然沒(méi)能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過(guò),隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升,未來(lái)潛在糖尿病患者需求還會(huì)不斷得到逐步釋放,從而推動(dòng)胰島素市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

全球胰島素市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)均呈現(xiàn)出寡頭壟斷競(jìng)爭(zhēng)的格局。胰島素市場(chǎng)行業(yè)壁壘高,全球市場(chǎng)基本由諾和諾德、禮來(lái)公司以及賽諾菲三家跨國(guó)制藥企業(yè)壟斷,市場(chǎng)集中度高。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,2022年二季度開(kāi)始,國(guó)家胰島素專項(xiàng)集采結(jié)果在全國(guó)各地落地實(shí)施,加速了國(guó)產(chǎn)胰島素對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代進(jìn)程,國(guó)產(chǎn)廠商的市場(chǎng)份額也相應(yīng)得到提升。

我國(guó)胰島素市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng),但參照發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)發(fā)展歷程,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿Α?jù)統(tǒng)計(jì),2022年受集采降價(jià)影響,我國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)規(guī)模下跌至220.43億元,其中三代胰島素占比66%,份額下降7個(gè)百分點(diǎn),三代胰島素市場(chǎng)占比下滑主要系三代胰島素集采整體降價(jià)幅度大于二代胰島素所致。

從我國(guó)胰島素藥物進(jìn)口量來(lái)看,2015-2021年我國(guó)胰島素藥物進(jìn)口量整體呈上升態(tài)勢(shì),2022年進(jìn)口量為1066.37噸,同比下降34.68%,進(jìn)口金額為3.07億美元,同比下降63.26%,進(jìn)口下降的主要原因是國(guó)內(nèi)胰島素降價(jià),海外市場(chǎng)需求降低。我國(guó)胰島素主要從丹麥、德國(guó)、意大利與法國(guó)等地區(qū)進(jìn)口,2022年四個(gè)地區(qū)進(jìn)口額合計(jì)占比95.27%,其他地區(qū)進(jìn)口額合計(jì)占比4.73%。出口來(lái)看,2022年我國(guó)胰島素藥物出口量為1416.98噸,同比下降16.29%,出口金額為7.75億美元,同比增長(zhǎng)22.83%。

胰島素行業(yè)未來(lái)發(fā)展前景

胰島素主要用于治療糖尿病,但未來(lái)其應(yīng)用領(lǐng)域可能會(huì)進(jìn)一步拓展。例如,胰島素可能用于治療其他與代謝相關(guān)的疾病,如肥胖癥、非酒精性脂肪肝等。此外,隨著對(duì)胰島素作用機(jī)制的深入了解,可能會(huì)發(fā)現(xiàn)其在其他疾病的治療中有新的應(yīng)用。

目前胰島素的給藥方式主要是注射,這種方式對(duì)患者的生活質(zhì)量有一定影響。未來(lái)可能會(huì)有更多新型的給藥方式出現(xiàn),如口服、吸入、皮膚貼劑等,以提高患者的用藥便利性和依從性。長(zhǎng)效胰島素已經(jīng)在臨床上廣泛應(yīng)用,未來(lái)其應(yīng)用可能會(huì)更加廣泛。長(zhǎng)效胰島素可以減少患者的注射次數(shù),提高患者的用藥便利性。同時(shí),隨著醫(yī)學(xué)界對(duì)患者空腹血糖控制的日益重視,長(zhǎng)效胰島素在控制基礎(chǔ)血糖水平、降低相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)方面的作用可能會(huì)更加凸顯。

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