中國胰島素行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景

• 黃江 2023年12月12日 來源：新浪 1432 95
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國內(nèi)胰島素企業(yè)陸續(xù)披露2023年半年度業(yè)績預告。7月14日，甘李藥業(yè)股份有限公司(603087.SH，以下簡稱“甘李藥業(yè)”)發(fā)布了2023年半年度業(yè)績預告。

胰島素是機體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長;其生產(chǎn)需要符合嚴格的技術(shù)標準，對生產(chǎn)設備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

2023國產(chǎn)胰島素企業(yè)業(yè)績回升

國內(nèi)胰島素企業(yè)陸續(xù)披露2023年半年度業(yè)績預告。7月14日，甘李藥業(yè)股份有限公司(603087.SH，以下簡稱“甘李藥業(yè)”)發(fā)布了2023年半年度業(yè)績預告。公司預計，2023年半年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.2億元到1.6億元，與上年同期相比，將實現(xiàn)扭虧為盈;預計實現(xiàn)扣非凈利潤1.0億元到1.4億元。

就在甘李藥業(yè)發(fā)布業(yè)績預告次日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司(600867.SH，以下簡稱“通化東寶”)也披露了2023年半年度業(yè)績預告，公司預計2023年半年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為4.84億元，同比增長約9.68%。

從單季度看，通化東寶第二季度營業(yè)收入約7億元，同比增長40.18%，扣非歸母凈利潤2.37億元，同比增長354.83%，扭轉(zhuǎn)了2022年第二季度以來連續(xù)四個季度營收下降的趨勢。

通化東寶公司二季度營收恢復增長主要取決于，公司胰島素各系列產(chǎn)品銷量均實現(xiàn)不同幅度增長，其中，人胰島素銷量保持穩(wěn)定增長，胰島素類似物延續(xù)快速放量趨勢。與此同時，公司也在積極完成集采簽約量的同時，不斷拓展簽約量外的市場，擴大市場份額。

2020年是醫(yī)療改革深入的一年，各項政策信號頻頻發(fā)出，其中有挑戰(zhàn)也有機遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場慢性病診療政策影響下，更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機構(gòu)，基層醫(yī)療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進一步提高，驅(qū)動胰島素制劑基層市場規(guī)模迎來進一步提升。此外，“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開，將促進公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店，零售藥店在終端的市場地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵在線醫(yī)療，解決慢性病復診開藥的問題，促進了我國醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展，同時，國家相繼出臺相關(guān)政策《關(guān)于進一步推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作的指導意見》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作的三大原則。

由于國內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動物胰島素因價格低廉，截至目前在國內(nèi)市場仍占有一定市場份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當時胰島素市場銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進入時間較晚，市場份額分別僅約為15%和20%。雖然我國胰島素市場規(guī)模有200億人民幣，但是國內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實，自2004年以來，國家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素擴大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)保基金支付的范疇。但是，受限于消費水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進行治療。不過，隨著近幾年經(jīng)濟水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放，從而推動胰島素市場的不斷擴大。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國胰島素行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》顯示：

以胰島素為采購對象的第六批國家組織藥品集中采購在上海開標，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果，包括甘李藥業(yè)、通化東寶在內(nèi)的胰島素企業(yè)都受到了影響。

根據(jù)中標結(jié)果，甘李藥業(yè)的6個產(chǎn)品及相關(guān)品規(guī)均中標并中選A類，其中，甘李藥業(yè)有3款產(chǎn)品均以最低價中標，分別為精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、甘精胰島素和門冬胰島素，中選價格分別為17.89元、19.98元和48.71元，降價幅度均超60%。

甘李藥業(yè)曾在公告中指出，上述6款產(chǎn)品2020年合計銷售額約32.07億元，占營收比高達95.38%;2021年前三季度銷售額合計23.19億元，占營收比為92.66%。

而通化東寶5個胰島素產(chǎn)品以B類中標，中標產(chǎn)品2020年度合計銷售額約為23.38億元，占營收比為80.84%。2021年前三季度合計銷售額約20.51億元，占營收比為83.54%。

2022年5月，集采中選結(jié)果在全國正式實施，兩家企業(yè)的業(yè)績也出現(xiàn)明顯下滑。

2022年，甘李藥業(yè)營業(yè)收入17.12億元，同比下降52.6%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-4.4億元，同比下降130.25%。2022年，通化東寶營收同比減少14.98%;凈利潤8.41億元，同比減少23.90%。

伴隨著半年業(yè)績預告的披露，兩家胰島素巨頭業(yè)績均較去年同期有所好轉(zhuǎn)，也給市場吃了一顆“定心丸”。

而甘李藥業(yè)業(yè)績有所回升，在今年一季度已有跡象。一季報顯示，報告期內(nèi)，甘李藥業(yè)營業(yè)收入為5.58億元，較上年同期減少1.32億元。其中，公司國內(nèi)銷售收入較上年同期減少1.58億元。甘李藥業(yè)表示，主要系2022年5月開始執(zhí)行集采，集采后公司國內(nèi)制劑價格下降較大所致。集采后，公司國內(nèi)制劑銷量增長顯著，基本抵消了價格下降對收入的影響。

胰島素國產(chǎn)替代進程加速

長期來看，隨著集采的推進，放量后市場形勢是否會好轉(zhuǎn)?對此，張毅分析認為，此次胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，加之我國胰島素市場潛力巨大，不難預期隨著相關(guān)產(chǎn)品的放量，國內(nèi)胰島素生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績會逐漸回暖，胰島素國產(chǎn)替代的進程也會加速。

數(shù)據(jù)也顯示，隨著集采的推進，國內(nèi)胰島素的格局已經(jīng)悄然發(fā)生改變。醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，近年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端胰島素市場規(guī)模穩(wěn)步增長。尤其集采后，2022年上半年通化東寶躋身前三，三家外企諾和諾德、賽諾菲、禮來“三足鼎立”的局面被打破，禮來下跌至第4位。

在年報中，甘李藥業(yè)表示，在集采落地后近一年的時間中，甘李藥業(yè)新準入了近1.6萬家的醫(yī)療機構(gòu)，帶來了前所未有的新增量;通化東寶的人胰島素系列產(chǎn)品銷量均保持中高個位數(shù)的增長，其中，胰島素類似物系列產(chǎn)品持續(xù)放量，同比實現(xiàn)超翻倍增長。

《2023-2028年中國胰島素行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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